Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeid for sykemeldte primærhelsepasienter for CMD: Omsorgsleder og arbeidsplassintervensjon - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

9. april 2025 oppdatert av: Göteborg University

Samarbeid for pasienter med vanlige psykiske lidelser: Omsorgslederfunksjon ved Primærsenteret og Intervensjon på arbeidsplassen - CO-WORK-CARE

Denne studien tar sikte på å evaluere om en konvergensdialog under sykefravær, mellom arbeidstaker og arbeidsgiver, med Primærsenterets Rehabkoordinator som samtaleleder, fører til redusert sykefraværstid sammenlignet med de individene som kun har kontakt med omsorgsleder i løpet av sykefraværsperioden. Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie med randomisering på PCC-nivå hvor intervensjons-PCC tilbyr et konvergensdialogmøte med arbeidsplassrepresentant under sykefravær i tillegg til Care Manager-kontakt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Sverige øker sykefraværstiden og -frekvensen. Dette er først og fremst innen området vanlige psykiske lidelser (CMD), og CMD er nå den vanligste enkeltårsaken til sykefravær. Primæromsorgen er det området der de fleste mennesker med psykiske lidelser søker omsorg og også mottar omsorg. En omsorgslederfunksjon ved primærsenteret (PCC) hvor omsorgsleder har ansvar for støtten og nærkontakten med pasienter med CMD og fungerer som «edderkoppen i nettet» og kombinerer pasientstøtte med andre tiltak, har vist seg å har gunstige effekter for depresjonsforløp. I Västra Götalandsregionen er det satt opp en implementering av Care Manager-funksjonen ved PCC, og funksjonen er nå tilgjengelig i nesten 100 PCC i regionen. Denne studien tar sikte på å evaluere om en konvergensdialog under sykefravær, mellom arbeidstaker og arbeidsgiver, med PCCs Rehab-koordinator som samtaleleder, fører til redusert sykefraværstid sammenlignet med de individene som kun har kontakt med omsorgsleder i løpet av perioden. sykemeldingsperiode. Studien vil bli utført som pragmatisk randomisert kontrollert studie med randomisering på PCC-nivå. Rundt 20 PCC med Care Manager-funksjon for sykemeldte med CMD-diagnose vil bli rekruttert og randomisert til intervensjon der pasienter i tillegg til Care Manager-kontakt (12 uker) skal ha ett konvergensdialogmøte med arbeidsplassrepresentant under sykemelding. permisjon. Kontroll PCC vil gi Care Manager kontakt kun 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

349

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Sverige, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter på primærsenter med omsorgslederfunksjon

  • i alderen >=18 til 67 år
  • diagnostisert med en ny (< 1 måned) depresjonsdiagnose (F32, F33), angstsyndrom (F41, F48) eller stressrelatert tilpasningsforstyrrelse (F43)
  • på sykemelding > 14 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse
  • psykose
  • avhengighet
  • annen alvorlig psykisk lidelse
  • selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøk
  • kognitiv svikt eller ikke snakke/forstå svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (arbeidsplassdialog)
Intervensjon: Arbeidsplass konvergens dialog kontakt
Atferdsmessig: Arbeidsplasskonvergensdialog
Arbeidsplasskontakt som en konvergensdialog mellom arbeidsgiver og arbeidstaker med Rehabkoordinator som veileder
Atferdsmessig: Omsorgsleder
Regelmessig kontakt med Care Manager i ca. 12 uker
Aktiv komparator: Omsorgsleder
Intervensjon: Omsorgsleder kontakt 12 uker (Omsorg som vanlig)
Atferdsmessig: Omsorgsleder
Regelmessig kontakt med Care Manager i ca. 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto og brutto sykefraværsdager
Tidsramme: 12 måneder
antall netto og brutto sykedager i løpet av 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Endring av depressive symptomer Montgomery-Asberg Depresjonsvurderingsskala - Selvvurderingsversjon (MADRS-S) Område 0-60 (Totalscore) Lav skåre bedre utfall
6 og 12 måneder
Angst symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Endring av angstsymptomer Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala Range 0-15 (total score) lav skåre bedre utfall
6 og 12 måneder
Spørreskjemascore for livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Endring av livskvalitet EuroQoL-5 Dimension Questionnaire(EQ-5D) Range 0-1,0(total score) lav score dårligst utfall
6 og 12 måneder
Arbeidsevne
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Endring av arbeidsevne Arbeidsevneindeks (WAI) Område 7-49 (total score) lav score dårligst utfall
6 og 12 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Endring av utmattelse Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) Område 0-54 (total poengsum) lav poengsum bedre utfall
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Samarbeidspartnere

Vastra Gotaland Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 459-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data om individuelle deltakere vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere, forutsatt rimelig anmodning fra personlig kontakt, så snart publiseringen av resultatene er gjennomført.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter 12 måneder etter avsluttet studie, alternativt så snart publisering av resultater er gjennomført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere