Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca dla Pacjentów Podstawowej Opieki Zdrowotnej przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu CMD: Care Manager i Interwencja w Miejscu Pracy - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Göteborg University

Współpraca na rzecz pacjentów z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi: funkcja opiekuna w POZ oraz interwencja w miejscu pracy - CO-WORK-CARE

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy konwergencja dialogu w czasie zwolnienia chorobowego, pomiędzy pracownikiem a pracodawcą, z Koordynatorem ds. okres zwolnienia chorobowego. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba z randomizacją na poziomie PCC, gdzie PCC interwencyjne oferują spotkanie w ramach dialogu konwergencji z przedstawicielem zakładu pracy podczas zwolnienia chorobowego oprócz kontaktu z Care Managerem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Szwecji wydłuża się czas i częstotliwość zwolnień lekarskich. Dotyczy to przede wszystkim powszechnych zaburzeń psychicznych (CMD), a CMD jest obecnie najczęstszą pojedynczą przyczyną absencji chorobowej. Podstawowa opieka zdrowotna to obszar, w którym większość osób z chorobami psychicznymi szuka pomocy i ją otrzymuje. Wykazano, że funkcja Care Managera w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej (PCC), w której Care Manager jest odpowiedzialny za wsparcie i bliski kontakt z pacjentami z CMD oraz działa jak „pająk w sieci” i łączy wsparcie pacjenta z innymi działaniami, mają korzystny wpływ na przebieg depresji. W regionie Västra Götaland rozpoczęto wdrażanie funkcji Care Manager w PCC, która jest obecnie dostępna w prawie 100 PCC w regionie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy konwergencja dialogu w czasie zwolnienia chorobowego, pomiędzy pracownikiem a pracodawcą, z Koordynatorem ds. okres zwolnienia chorobowego. Badanie zostanie przeprowadzone jako pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane z randomizacją na poziomie PCC. Około 20 PCC z funkcją Care Managera dla pacjentów przebywających na zwolnieniach lekarskich z rozpoznaniem CMD zostanie zrekrutowanych i przydzielonych losowo do interwencji, w której pacjenci oprócz kontaktu z Care Managerem (12 tygodni) będą mieli jedno spotkanie dialogu konwergencji z przedstawicielem zakładu pracy podczas choroby Zostawić. Kontrolne PCC dadzą Care Managerowi kontakt tylko przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

349

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Szwecja, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci uczęszczający do ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej z funkcją opiekuna

  • w wieku >=18 do 67 lat
  • zdiagnozowano nową (< 1 miesiąca) diagnozę depresji (F32, F33), zespołu lękowego (F41, F48) lub zaburzeń przystosowania związanych ze stresem (F43)
  • na zwolnieniu lekarskim > 14 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • psychoza
  • uzależnienie
  • inne poważne zaburzenie psychiczne
  • myśli samobójcze lub wcześniejsze próby samobójcze
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub brak mówienia/rozumienia szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (dialog w miejscu pracy)
Interwencja: Kontakt w sprawie dialogu konwergencji w miejscu pracy
Behawioralne: Dialog dotyczący konwergencji w miejscu pracy
Kontakt w miejscu pracy jako dialog konwergencji pomiędzy pracodawcą a pracownikiem z Koordynatorem Rehabilitacji jako przewodnikiem
Behawioralne: Kierownik opieki
Regularny kontakt Care Manager przez około 12 tygodni
Aktywny komparator: Kierownik opieki
Interwencja: Care Manager kontakt 12 tygodni (opieka jak zwykle)
Behawioralne: Kierownik opieki
Regularny kontakt Care Manager przez około 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni chorobowe netto i brutto
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba dni zwolnienia chorobowego netto i brutto w ciągu 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg — wersja samooceny (MADRS-S) Zakres 0-60 (wynik całkowity) Niski wynik lepszy wynik
6 i 12 miesięcy
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana objawów lękowych Zaburzenie lękowe uogólnione Skala 7-itemowa (GAD-7) Zakres 0-15 (wynik całkowity) wynik niski lepszy wynik
6 i 12 miesięcy
Wynik kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia Kwestionariusz wymiaru EuroQoL-5 (EQ-5D) Zakres 0-1,0 (wynik całkowity) niski wynik najgorszy wynik
6 i 12 miesięcy
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana zdolności do pracy Indeks zdolności do pracy (WAI) Zakres 7-49 (wynik całkowity) niski wynik najgorszy wynik
6 i 12 miesięcy
Wyczerpanie
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana wyczerpania Skala Zaburzeń Wyczerpania Karolińskiej (KEDS) Zakres 0-54 (wynik całkowity) niski wynik lepszy wynik
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 459-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie w drodze kontaktu osobistego, jak tylko zostanie opublikowana publikacja wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po 12 miesiącach od zakończenia badania lub alternatywnie po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie zweryfikowany przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Dialog dotyczący konwergencji w miejscu pracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj