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CMDのための病気休暇中のプライマリケア患者への協力：ケアマネージャーと職場介入 - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

2025年4月9日 更新者：Göteborg University

一般的な精神障害患者への協力：プライマリケアセンターでのケアマネージャー機能と職場での介入 - CO-WORK-CARE

この研究の目的は、病気休暇中の従業員と雇用主の間で、プライマリ ケア センターのリハビリ コーディネーターをディスカッション リーダーとして会話を収束させることで、病気休暇中にケア マネージャーとのみ接触する個人と比較して、病気休暇の時間を短縮できるかどうかを評価することです。病気休暇の期間。 この研究は、PCCレベルで無作為化されたランダム化比較試験として実施され、介入PCCは、ケアマネージャーの連絡に加えて、病気休暇中に職場の代表者との収束対話会議を提供します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

スウェーデンでは、病気休暇の時間と頻度が増加しています。 これは主に一般的な精神障害 (CMD) の領域にあり、CMD は現在、病気欠勤の最も一般的な単一の原因です。 プライマリケアは、精神疾患を持つほとんどの人がケアを求め、またケアを受ける領域です。 プライマリケアセンター (PCC) のケアマネージャー機能は、ケアマネージャーが CMD 患者のサポートと密接な接触を担当し、「クモの巣」として機能し、患者サポートを他の手段と組み合わせることが示されています。うつ病コースに有益な効果があります。 ヴェストラ イェータランド州では、PCC でのケア マネージャー機能の実装が開始され、この機能は現在、この地域の約 100 の PCC で利用できます。 本研究の目的は、病欠中の従業員と雇用主の間で、PCC のリハビリ コーディネーターをディスカッション リーダーとする収束対話が、病欠中にケア マネージャーとのみ接触する個人と比較して、病欠時間の短縮につながるかどうかを評価することです。病気休暇の期間。 この研究は、PCCレベルで無作為化された実用的な無作為対照試験として実施されます。 CMD と診断された病気休暇中の患者のためのケアマネージャー機能を備えた約 20 の PCC が募集され、ケアマネージャーの連絡先 (12 週間) に加えて患者が病気の間に職場の代表者との 1 回の収束対話会議を持つ介入に無作為に割り付けられます。離れる。 コントロール PCC は、ケアマネージャーに 12 週間のみ連絡を取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

349

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg、Region Västra Götaland、スウェーデン、40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

ケアマネージャー機能のあるプライマリケアセンターに通院している患者

  • 18～67歳以上
  • 新しい (< 1 か月) うつ病の診断 (F32、F33)、不安症候群 (F41、F48) またはストレス関連適応障害 (F43) と診断された
  • 病気休暇中 > 14 日

除外基準:

  • 双極性障害
  • 精神病
  • 中毒
  • その他の深刻な精神障害
  • 自殺念慮または以前の自殺未遂
  • 認知障害またはスウェーデン語を話さない/理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入（職場対話）
介入: 職場収束対話連絡先
行動：ワークプレイス コンバージェンス ダイアログ
リハビリコーディネーターをガイドとして雇用主と従業員の間の収束対話としての職場の連絡先
行動：ケアマネージャー
約12週間、定期的にケアマネージャーに連絡
アクティブコンパレータ：ケアマネージャー
介入: ケアマネージャーとの連絡 12 週間 (通常のケア)
行動：ケアマネージャー
約12週間、定期的にケアマネージャーに連絡

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正味および総病欠日数
時間枠：12ヶ月
12 か月間の正味および総病欠日数
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
抑うつ症状の変化 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rating version (MADRS-S) Range 0-60 (Total score) 低スコアより良い結果
6ヶ月と12ヶ月
不安症状
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
不安症状の変化 全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール 範囲 0-15 (合計スコア) 低スコア より良い結果
6ヶ月と12ヶ月
QOLアンケートスコア
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
生活の質の変化 EuroQoL-5 Dimension Questionnaire(EQ-5D) 範囲 0-1.0(合計スコア) 低スコア 最悪の結果
6ヶ月と12ヶ月
作業能力
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
作業能力の変化 作業能力指数 (WAI) 範囲 7-49 (合計スコア) 低スコア 最悪の結果
6ヶ月と12ヶ月
疲労
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
疲労の変化 Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) Range 0-54 (合計スコア) 低スコア より良い結果
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Göteborg University

協力者

Vastra Gotaland Region

捜査官

  • 主任研究者：Cecilia Björkelund, prof、Göteborg University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月5日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月14日

最初の投稿 (実際)

2017年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 459-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者の匿名化されたデータは、結果の公開が行われるとすぐに、個人的な連絡による合理的な要求があれば、他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは、試験完了後 12 か月後または結果の公開後すぐに利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセスは、外部の独立した審査委員会によって審査されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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