Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samarbete för sjukskrivna primärvårdspatienter för CMD: Vårdchef och Arbetsplatsintervention - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

9 april 2025 uppdaterad av: Göteborg University

Samarbete för patienter med vanliga psykiska störningar: Vårdchefsfunktion på Primärvårdscentralen och Insatser på arbetsplatsen - CO-WORK-CARE

Denna studie syftar till att utvärdera om en konvergensdialog under sjukskrivning, mellan arbetstagare och arbetsgivare, med Primärvårdscentralens Rehabsamordnare som samtalsledare, leder till minskad sjukskrivningstid jämfört med de individer som endast har kontakt med en Vårdchef under sjukskrivningstiden. Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie med randomisering på PCC-nivå där interventions-PCC erbjuder ett konvergensdialogmöte med arbetsplatsombud under sjukskrivning utöver Care Manager-kontakt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Sverige ökar sjukskrivningstiden och -frekvensen. Detta är främst inom området vanliga psykiska störningar (CMD), och CMD är nu den vanligaste enskilda orsaken till sjukfrånvaro. Primärvården är det område där flest individer med psykisk ohälsa söker vård och även får vård. En Vårdchefsfunktion på primärvårdscentralen (PCC) där Vårdchefen ansvarar för stödet och den nära kontakten med patienter med CMD och fungerar som "spindeln i nätet" och kombinerar patientstödet med andra åtgärder, har visat sig för att har gynnsamma effekter för depression kurs. I Västra Götalandsregionen har en implementering av Care Manager-funktionen vid PCC satts upp och funktionen finns nu i närmare 100 PCC i regionen. Föreliggande studie syftar till att utvärdera om en konvergensdialog under sjukskrivning, mellan arbetstagare och arbetsgivare, med PCCs Rehabkoordinator som samtalsledare, leder till minskad sjukskrivningstid jämfört med de individer som endast har kontakt med Vårdchefen under sjukskrivningstid. Studien kommer att utföras som en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie med randomisering på PCC-nivå. Ett 20-tal PCC:er med Care Manager-funktion för sjukskrivna patienter med CMD-diagnos kommer att rekryteras och randomiseras till intervention där patienter utöver en Care Manager-kontakt (12 veckor) kommer att ha ett konvergensdialogmöte med arbetsplatsombudet under sjukskrivning lämna. Control PCC:er ger Care Manager kontakt endast 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

349

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Sverige, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter på primärvårdscentraler med vårdchefsfunktion

  • i åldern >=18 till 67 år
  • diagnostiserats med en ny (< 1 månad) depressionsdiagnos (F32, F33), ångestsyndrom (F41, F48) eller stressrelaterad anpassningsstörning (F43)
  • sjukskrivning > 14 dagar

Exklusions kriterier:

  • Bipolär sjukdom
  • psykos
  • missbruk
  • annan allvarlig psykisk störning
  • självmordstankar eller tidigare självmordsförsök
  • kognitiv funktionsnedsättning eller att inte tala/förstå svenska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (Arbetsplatsdialog)
Intervention: Arbetsplatskonvergensdialogkontakt
Beteende: Konvergensdialog på arbetsplatsen
Arbetsplatskontakt som en konvergensdialog mellan arbetsgivare och anställd med Rehabkoordinatorn som vägledning
Beteende: Vårdchef
Regelbunden kontakt med Care Manager under cirka 12 veckor
Aktiv komparator: Vårdchef
Insats: Vårdchefskontakt 12 veckor (Vård som vanligt)
Beteende: Vårdchef
Regelbunden kontakt med Care Manager under cirka 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Netto- och bruttosjukdagar
Tidsram: 12 månader
antal netto- och bruttosjukdagar under 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: 6 och 12 månader
Förändring av depressiva symtom Montgomery-Asberg Betygskala för depression - Självbetygsversion (MADRS-S) Område 0-60 (Totalpoäng) Låg poäng bättre resultat
6 och 12 månader
Ångestsymptom
Tidsram: 6 och 12 månader
Förändring av ångestsymtom Generaliserat ångestsyndrom 7-punkts (GAD-7) skala Område 0-15 (totalpoäng) låg poäng bättre resultat
6 och 12 månader
Enkätresultat för livskvalitet
Tidsram: 6 och 12 månader
Förändring av livskvalitet EuroQoL-5 Dimension Questionnaire(EQ-5D) Område 0-1,0(totalpoäng) låg poäng sämsta resultat
6 och 12 månader
Arbetsförmåga
Tidsram: 6 och 12 månader
Förändring av arbetsförmåga Work Ability Index (WAI) Intervall 7-49 (totalpoäng) låg poäng sämsta resultat
6 och 12 månader
Utmattning
Tidsram: 6 och 12 månader
Change of Exhaustion Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) Range 0-54 (totalpoäng) låg poäng bättre resultat
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Samarbetspartners

Vastra Gotaland Region

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 459-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kommer att göras tillgängliga för andra forskare, på rimlig begäran genom personlig kontakt, så snart publicering av resultaten har genomförts.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter 12 månader efter avslutad studie alternativt så snart publicering av resultat sker.

Kriterier för IPD Sharing Access

Dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera