Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenwerking voor eerstelijnspatiënten met ziekteverlof voor CMD: zorgmanager en werkplekinterventie - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

9 april 2025 bijgewerkt door: Göteborg University

Samenwerking voor patiënten met veelvoorkomende psychische stoornissen: zorgmanagerfunctie in het eerstelijnszorgcentrum en interventie op de werkplek - CO-WORK-CARE

Dit onderzoek beoogt na te gaan of een convergentiedialoog tijdens ziekteverzuim, tussen werknemer en werkgever, met de revalidatiecoördinator eerstelijnszorg als gespreksleider, leidt tot een verkorting van de ziekteverzuimtijd in vergelijking met personen die alleen contact hebben met een zorgmanager tijdens ziekteverzuim. de periode van ziekteverlof. De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met randomisatie op PCC-niveau, waarbij interventie-PCC's naast het contact met de zorgmanager ook een convergentiedialoogbijeenkomst met de vertegenwoordiger van de werkplek bieden tijdens ziekteverlof.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Zweden nemen de tijd en frequentie van ziekteverzuim toe. Dit is vooral op het gebied van veelvoorkomende psychische stoornissen (CMD) en CMD is nu de meest voorkomende oorzaak van ziekteverzuim. Eerstelijnszorg is het gebied waarin de meeste mensen met een psychische aandoening zorg zoeken en ook krijgen. Een Zorgmanagerfunctie bij de eerstelijnszorg (PCC) waarbij de Zorgmanager verantwoordelijk is voor de ondersteuning en nauw contact met patiënten met CMD en fungeert als de "spin in het web" en patiëntenondersteuning combineert met andere maatregelen, blijkt hebben gunstige effecten voor het verloop van depressie. In de regio Västra Götaland is een implementatie van de functie Zorgmanager bij het PCC uitgezet, en de functie is nu beschikbaar in bijna 100 PCC's in de regio. Het huidige onderzoek beoogt te evalueren of een convergentiedialoog tijdens ziekteverzuim, tussen de werknemer en de werkgever, met de PCC Rehab Coordinator als gespreksleider, leidt tot een verkorting van de ziekteverzuimtijd in vergelijking met personen die alleen contact hebben met de zorgmanager tijdens de ziekteverlofperiode. periode van ziekteverlof. De studie zal worden uitgevoerd als een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie met randomisatie op PCC-niveau. Ongeveer 20 PCC's met een zorgmanagerfunctie voor patiënten met ziekteverlof met CMD-diagnose zullen worden aangeworven en gerandomiseerd naar interventie waar patiënten naast een zorgmanagercontactpersoon (12 weken) één convergentiedialoogbijeenkomst zullen hebben met de vertegenwoordiger van de werkplek tijdens ziekte vertrekken. Controle-PCC's geven Care Manager slechts 12 weken contact.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

349

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Zweden, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die naar eerstelijnscentra gaan met de functie van zorgmanager

  • leeftijd >=18 tot 67 jaar
  • gediagnosticeerd met een nieuwe (< 1 maand) diagnose depressie (F32, F33), angstsyndroom (F41, F48) of stressgerelateerde aanpassingsstoornis (F43)
  • bij ziekteverlof > 14 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Bipolaire stoornis
  • psychose
  • verslaving
  • andere ernstige psychische stoornis
  • zelfmoordgedachten of eerdere zelfmoordpogingen
  • cognitieve stoornis of geen Zweeds spreken/verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (werkplekdialoog)
Interventie: Contact voor convergentiedialoog op de werkplek
Gedragsmatig: Convergentiedialoog op de werkplek
Werkplekcontact als convergentiedialoog tussen werkgever en werknemer met de Revalidatiecoördinator als leidraad
Gedragsmatig: Zorgmanager
Gedurende circa 12 weken regelmatig contact met Zorgmanager
Actieve vergelijker: Zorgmanager
Interventie: Contact Zorgmanager 12 weken (Care as usual)
Gedragsmatig: Zorgmanager
Gedurende circa 12 weken regelmatig contact met Zorgmanager

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto en bruto ziekteverzuimdagen
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal netto en bruto ziekteverzuimdagen gedurende 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Verandering van depressieve symptomen Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rating version (MADRS-S) Bereik 0-60 (totale score) Lage score beter resultaat
6 en 12 maanden
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Verandering van angstsymptomen Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal Bereik 0-15 (totale score) lage score betere uitkomst
6 en 12 maanden
Score vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Verandering van kwaliteit van leven EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Bereik 0-1,0 (totale score) lage score slechtste resultaat
6 en 12 maanden
Werk vermogen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Verandering van werkvermogen Work Ability Index (WAI) Bereik 7-49 (totale score) laagste score slechtste uitkomst
6 en 12 maanden
Uitputting
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Verandering van Uitputting Karolinska Uitputtingsstoornis Schaal (KEDS) Bereik 0-54 (totale score) lage score beter resultaat
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Medewerkers

Vastra Gotaland Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 459-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen, op redelijk verzoek via persoonlijk contact, beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers zodra de resultaten zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar na 12 maanden na afronding van het onderzoek of zodra de resultaten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens wordt beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Convergentiedialoog op de werkplek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren