Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce pro pacienty primární péče na nemocenské pro CMD: Vedoucí péče a intervence na pracovišti - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

9. dubna 2025 aktualizováno: Göteborg University

Spolupráce pro pacienty s běžnými duševními poruchami: funkce manažera péče v centru primární péče a intervence na pracovišti - CO-WORK-CARE

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda konvergenční dialog během pracovní neschopnosti mezi zaměstnancem a zaměstnavatelem s rehabilitačním koordinátorem centra primární péče jako vedoucím diskuse vede ke zkrácení doby nemocenské ve srovnání s těmi jednotlivci, kteří jsou v kontaktu s vedoucím péče pouze během období nemocenské. Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s randomizací na úrovni PCC, kde intervenční PCC nabízí konvergenční dialogovou schůzku se zástupcem pracoviště během pracovní neschopnosti kromě kontaktu s manažerem péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Švédsku se doba a frekvence nemocenské prodlužuje. Jde především o oblast běžných duševních poruch (CMD) a CMD je nyní nejčastější jedinou příčinou nepřítomnosti v nemoci. Primární péče je oblast, ve které většina jedinců s duševním onemocněním vyhledává péči a kde se jí také dostává. Ukázalo se, že funkce Care Manager v centru primární péče (PCC), kde je Care Manager odpovědná za podporu a úzký kontakt s pacienty s CMD a působí jako „pavouk v síti“ a kombinuje podporu pacientů s dalšími opatřeními. má příznivé účinky na průběh deprese. V regionu Västra Götaland byla zavedena implementace funkce Care Manager na PCC a tato funkce je nyní dostupná v téměř 100 PCC v regionu. Cílem této studie je vyhodnotit, zda konvergenční dialog během pracovní neschopnosti mezi zaměstnancem a zaměstnavatelem, s koordinátorem PCCs Rehab jako vedoucím diskuse, vede ke zkrácení doby nemocenské ve srovnání s těmi jednotlivci, kteří jsou v kontaktu s manažerem péče pouze během období nemocenské. Studie bude provedena jako pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie s randomizací na úrovni PCC. Přibližně 20 PCC s funkcí Care Manager pro pacienty na pracovní neschopnosti s diagnózou CMD bude přijato a randomizováno k intervenci, kde pacienti kromě kontaktu Care Manager (12 týdnů) absolvují během nemoci jednu schůzku s konvergenčním dialogem se zástupcem pracoviště. odejít. Kontrolní PCC poskytne Care Managerovi kontakt pouze na 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

349

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Švédsko, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti navštěvující centra primární péče s funkcí manažera péče

  • ve věku >=18 až 67 let
  • s diagnostikovanou novou (< 1 měsíc) diagnózou deprese (F32, F33), úzkostným syndromem (F41, F48) nebo poruchou přizpůsobení související se stresem (F43)
  • na pracovní neschopnosti > 14 dní

Kritéria vyloučení:

  • Bipolární porucha
  • psychóza
  • závislost
  • jiná vážná duševní porucha
  • sebevražedné myšlenky nebo dřívější pokus o sebevraždu
  • kognitivní poruchy nebo nemluvení/rozumění švédštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (dialog na pracovišti)
Intervence: Pracovní místo konvergence dialog kontakt
Behaviorální: Konvergenční dialog na pracovišti
Kontakt na pracovišti jako konvergenční dialog mezi zaměstnavatelem a zaměstnancem s rehabilitačním koordinátorem jako průvodcem
Behaviorální: Manažer péče
Pravidelně kontaktujte Care Managera během přibližně 12 týdnů
Aktivní komparátor: Manažer péče
Zásah: Kontakt na manažera péče 12 týdnů (péče jako obvykle)
Behaviorální: Manažer péče
Pravidelně kontaktujte Care Managera během přibližně 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čisté a hrubé dny pracovní neschopnosti
Časové okno: 12 měsíců
počet čistých a hrubých dnů pracovní neschopnosti za 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna příznaků deprese Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Verze vlastního hodnocení (MADRS-S) Rozsah 0-60 (Celkové skóre) Nízké skóre lepší výsledek
6 a 12 měsíců
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna symptomů úzkosti Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála Rozsah 0-15 (celkové skóre) nízké skóre lepší výsledek
6 a 12 měsíců
Skóre dotazníku kvality života
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna kvality života EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Rozsah 0-1,0 (celkové skóre) nízké skóre nejhorší výsledek
6 a 12 měsíců
Pracovní schopnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna pracovní schopnosti Index pracovní schopnosti (WAI) Rozsah 7-49 (celkové skóre) nízké skóre nejhorší výsledek
6 a 12 měsíců
Vyčerpání
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna stupnice vyčerpání Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) Rozsah 0-54 (celkové skóre) nízké skóre lepší výsledek
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 459-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje jednotlivých účastníků budou zpřístupněny ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti osobním kontaktem, jakmile dojde ke zveřejnění výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po 12 měsících po ukončení studie/případně ihned po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům bude přezkoumán externím nezávislým kontrolním panelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvergenční dialog na pracovišti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit