Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködés a betegszabadságon lévő alapellátásban lévő betegek számára a CMD számára: gondozási vezető és munkahelyi beavatkozás - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

2025. április 9. frissítette: Göteborg University

Együttműködés a gyakori mentális zavarokkal küzdő betegek számára: Gondozásvezetői funkció az Alapellátási Központban és beavatkozás a munkahelyen - CO-WORK-CARE

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a betegszabadság alatti konvergencia párbeszéd a munkavállaló és a munkáltató között, amelyben az Alapellátási Központ Rehab Koordinátora, mint vitavezető, csökkenti-e a betegszabadság idejét azokhoz képest, akik csak a gondozási vezetővel érintkeznek. a betegszabadság időszaka. A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként, a PCC szintjén történő randomizálással hajtják végre, ahol az intervenciós PCC-k konvergencia párbeszédet kínálnak a munkahelyi képviselővel a betegszabadság idején, a Care Manager kapcsolattartáson túl.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Svédországban nő a betegszabadság ideje és gyakorisága. Ez elsősorban a gyakori mentális zavarok (CMD) területére vonatkozik, és jelenleg a CMD a betegség miatti távollét leggyakoribb oka. Az alapellátás az a terület, ahol a legtöbb mentális betegségben szenvedő személy gondozást keres, és ahol ellátást is kap. Bebizonyosodott, hogy az alapellátási központban (PCC) működik a Care Manager funkció, ahol a Care Manager felelős a CMD-s betegek támogatásáért és a velük való szoros kapcsolattartásért, és "pókként" működik, és kombinálja a betegtámogatást más intézkedésekkel. jótékony hatással van a depresszió lefolyására. A Västra Götaland régióban a Care Manager funkció megvalósítását a PCC-nél határozták meg, és a funkció mára a régió közel 100 PCC-jében elérhető. Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a betegszabadság alatti konvergencia párbeszéd a munkavállaló és a munkáltató között, ahol a PCC Rehab Koordinátora, mint vitavezető, csökkenti-e a betegszabadság idejét azokhoz képest, akik csak a gondozási vezetővel érintkeznek a kezelés alatt. betegszabadság időszaka. A vizsgálatot pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatként hajtják végre PCC-szintű randomizálással. Körülbelül 20 Care Manager funkcióval rendelkező PCC-t vesznek fel, és randomizálják a beavatkozásra, ahol a betegek a Care Manager kapcsolaton kívül (12 hét) tartanak egy konvergencia párbeszédes megbeszélést a munkahelyi képviselővel a betegség idején. elhagy. A kontroll PCC-k csak 12 hetet adnak a Care Manager kapcsolattartásnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

349

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Svédország, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alapellátó központokba járó betegek ellátásvezetői funkcióval

  • 18 és 67 év közöttiek
  • új (< 1 hónapos) depresszió diagnózissal (F32, F33), szorongásos szindrómával (F41, F48) vagy stresszhez kapcsolódó alkalmazkodási zavarral (F43) diagnosztizáltak
  • betegszabadságon > 14 nap

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris zavar
  • pszichózis
  • függőség
  • egyéb súlyos mentális zavar
  • öngyilkossági gondolatok vagy korábbi öngyilkossági kísérlet
  • kognitív zavarok vagy nem beszélnek/nem értenek svédül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás (munkahelyi párbeszéd)
Beavatkozás: Munkahelyi konvergencia párbeszéd kapcsolat
Viselkedési: Munkahelyi konvergencia párbeszéd
A munkahelyi kapcsolattartás, mint konvergencia párbeszéd a munkáltató és a munkavállaló között, útmutatóként a Rehab Koordinátorral
Viselkedési: Gondozási vezető
Körülbelül 12 héten keresztül rendszeresen lépjen kapcsolatba a Care Managerrel
Aktív összehasonlító: Gondozási vezető
Beavatkozás: Gondozási vezető kapcsolatfelvétel 12 hetes (ápolás a szokásos módon)
Viselkedési: Gondozási vezető
Körülbelül 12 héten keresztül rendszeresen lépjen kapcsolatba a Care Managerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nettó és bruttó betegszabadság napjai
Időkeret: 12 hónap
a nettó és bruttó betegszabadság napok száma 12 hónap alatt
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 és 12 hónap
A depressziós tünetek változása Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála – Önértékelési verzió (MADRS-S) 0-60 (Összpontszám) Alacsony pontszám jobb eredmény
6 és 12 hónap
Szorongásos tünetek
Időkeret: 6 és 12 hónap
A szorongásos tünetek változása Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skála 0-15 (összpontszám) alacsony pontszám jobb eredmény
6 és 12 hónap
Életminőség kérdőív pontszáma
Időkeret: 6 és 12 hónap
Az életminőség változása EuroQoL-5 dimenziós kérdőív (EQ-5D) Tartomány 0-1,0 (összpontszám) alacsony pontszám, legrosszabb eredmény
6 és 12 hónap
Munkaképesség
Időkeret: 6 és 12 hónap
Munkaképesség változása Munkaképességi Index (WAI) 7-49 (összpontszám) alacsony pontszám, legrosszabb eredmény
6 és 12 hónap
Kimerültség
Időkeret: 6 és 12 hónap
A kimerültség változása Karolinska kimerültségi zavar skála (KEDS) 0-54 (összes pontszám) alacsony pontszám jobb eredmény
6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Göteborg University

Együttműködők

Vastra Gotaland Region

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 459-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők azonosítatlan adatait – személyes kapcsolatfelvétel útján – indokolt kérésre más kutatók rendelkezésére bocsátjuk, amint az eredmények közzététele megtörténik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 12 hónap elteltével, illetve az eredmények közzététele után állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz való hozzáférést egy külső független vizsgálóbizottság fogja felülvizsgálni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel