CMD를 위한 병가 중인 1차 진료 환자를 위한 협력: 케어 매니저 및 작업장 개입 - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)
2025년 4월 9일 업데이트: Göteborg University
일반 정신질환 환자를 위한 협력: 1차진료센터에서의 케어매니저 기능과 직장에서의 개입 - CO-WORK-CARE
이 연구는 병가 중 직원과 고용주 사이에 1차 진료 센터 재활 코디네이터를 토론 리더로 하는 융합 대화가 병가 중 케어 매니저와만 접촉하는 개인에 비해 병가 시간을 줄이는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 병가 기간.
이 연구는 개입 PCC가 병가 동안 직장 대표와 케어 매니저 연락 외에 수렴 대화 회의를 제공하는 PCC 수준에서 무작위화를 통한 무작위 통제 시험으로 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스웨덴에서는 병가 시간과 빈도가 증가하고 있습니다.
이것은 주로 일반적인 정신 장애(CMD) 영역에 있으며 CMD는 현재 결석의 가장 흔한 단일 원인입니다.
일차진료는 정신질환을 가진 대부분의 사람들이 치료를 받고 또한 치료를 받는 영역입니다.
1차 진료 센터(PCC)의 케어 매니저 기능은 CMD 환자 지원 및 긴밀한 접촉을 담당하고 "웹의 거미" 역할을 하며 환자 지원을 다른 조치와 결합하는 것으로 나타났습니다. 우울증 과정에 유익한 효과가 있습니다.
Region Västra Götaland에서는 PCC에서 케어 매니저 기능의 구현이 설정되었으며 현재 이 기능은 해당 지역의 거의 100개 PCC에서 사용할 수 있습니다.
본 연구는 병가 중 PCC의 재활 코디네이터를 토론 리더로 하는 직원과 고용주 간의 수렴 대화가 병가 기간 동안 케어 매니저와만 접촉하는 개인에 비해 병가 시간을 줄이는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 병가 기간.
이 연구는 PCC 수준에서 무작위화되는 실용적인 무작위 통제 시험으로 수행될 것입니다.
CMD 진단을 받고 병가 중인 환자를 위한 케어 매니저 기능이 있는 약 20명의 PCC를 모집하고 케어 매니저 연락처(12주) 외에 환자가 아플 때 작업장 대표와 한 번의 수렴 대화 회의를 갖는 중재에 무작위 배정됩니다. 떠나다.
제어 PCC는 케어 매니저에게 12주 동안만 연락할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
349
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Västra Götaland
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Göteborg, Region Västra Götaland, 스웨덴, 40530
- Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
케어 매니저 기능이 있는 1차 진료 센터에 다니는 환자
- 18세 이상 67세 이상
- 새로운(< 1개월) 우울증 진단(F32, F33), 불안 증후군(F41, F48) 또는 스트레스 관련 적응 장애(F43)로 진단됨
- 병가 > 14일
제외 기준:
- 양극성 장애
- 정신병
- 탐닉
- 다른 심각한 정신 장애
- 자살 생각 또는 이전의 자살 시도
- 인지 장애 또는 스웨덴어를 말하지 않거나 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(직장 대화)
개입: 직장 융합 대화 접촉
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재활 코디네이터를 가이드로 고용인과 고용인 간의 융합 대화로 작업장 접촉
약 12주 동안 정기적인 연락 케어 매니저
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활성 비교기: 케어 매니저
개입: 케어 매니저 연락 12주(평소와 같이 케어)
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약 12주 동안 정기적인 연락 케어 매니저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 및 총 병가 일수
기간: 12 개월
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12개월 동안의 순 및 총 병가 일수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 6개월 및 12개월
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우울 증상의 변화 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rating version (MADRS-S) Range 0-60 (Total score) 낮은 점수 더 나은 결과
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6개월 및 12개월
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불안 증상
기간: 6개월 및 12개월
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불안 증상의 변화 범불안장애 7항목(GAD-7) 척도 범위 0-15(총점) 낮은 점수 더 나은 결과
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6개월 및 12개월
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삶의 질 설문지 점수
기간: 6개월 및 12개월
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삶의 질의 변화 EuroQoL-5 Dimension Questionnaire(EQ-5D) 범위 0-1.0(총점) 낮은 점수 최악의 결과
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6개월 및 12개월
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업무능력
기간: 6개월 및 12개월
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작업 능력의 변화 작업 능력 지수(WAI) 범위 7-49(총점) 낮은 점수 최악의 결과
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6개월 및 12개월
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피로
기간: 6개월 및 12개월
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탈진 Karolinska 탈진 장애 척도(KEDS)의 변화 범위 0-54(총점) 낮은 점수 더 나은 결과
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjorkelund C, Saxvik A, Svenningsson I, Petersson EL, Wiegner L, Larsson M, Tornbom K, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hensing G, Hange D. Rehabilitation cooperation and person-centred dialogue meeting for patients sick-listed for common mental disorders: 12 months follow-up of sick leave days, symptoms of depression, anxiety, stress and work ability - a pragmatic cluster randomised controlled trial from the CO-WORK-CARE project. BMJ Open. 2023 Jun 9;13(6):e074137. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074137.
- Svenningsson I, Bjorkelund C, Hange D, Wiegner L, Ariai N, Petersson EL. Symptom patterns in patients newly sick listed for common mental disorders and associations with work-related and socioeconomic factors: a cross-sectional study in Swedish primary care. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e054250. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054250.
- Petersson EL, Tornbom K, Hange D, Nejati S, Jerlock M, Wikberg C, Bjorkelund C, Svenningsson I. The experiences of care managers and rehabilitation coordinators of a primary care intervention to promote return to work for patients with common mental disorders: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Dec 18;21(1):272. doi: 10.1186/s12875-020-01348-x.
- Petersson EL, Tornbom K, Bjorkelund C, Jerlock M, Hange D, Udo C, Svenningsson I. Process evaluation of the CO-WORK-CARE model: Collaboration and a person-centred dialogue meeting for patients with common mental disorder in primary health care. Scand J Caring Sci. 2024 Sep;38(3):602-613. doi: 10.1111/scs.13268. Epub 2024 May 8.
- Saxvik A, Svenningsson I, Tornbom K, Petersson EL, Bjorkelund C, Gabartaite G, Hange D. GPs' experiences of a collaborative care model for patients with common mental disorders who need sick leave certification: a qualitative study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0042. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0042. Print 2022 Dec.
- Saxvik A, Tornbom K, Petersson EL, Hange D, Nejati S, Bjorkelund C, Svenningsson I. Experiences of patients with common mental disorders concerning team-based primary care and a person-centered dialogue meeting: An intervention to promote return to work. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0271180. doi: 10.1371/journal.pone.0271180. eCollection 2022.
- Bjorkelund C, Petersson EL, Svenningsson I, Saxvik A, Wiegner L, Hensing G, Jonsdottir IH, Larsson M, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hange D. Effects of adding early cooperation and a work-place dialogue meeting to primary care management for sick-listed patients with stress-related disorders: CO-WORK-CARE-Stress - a pragmatic cluster randomised controlled trial. Scand J Prim Health Care. 2024 Sep;42(3):378-392. doi: 10.1080/02813432.2024.2329212. Epub 2024 Mar 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자의 비식별 데이터는 결과가 발표되는 즉시 개인적인 접촉을 통해 합당한 요청이 있는 경우 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 12개월 후 또는 결과가 발표되는 즉시 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스는 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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직장 융합 대화에 대한 임상 시험
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