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Traitement des céphalées par l'acupuncture : étude observationnelle : ÉTUDE OBSERVATIONNELLE (HDACU) (HDACU)

8 novembre 2024 mis à jour par: Javier Mata, Hospital Son Llatzer

Traitement des troubles de la céphalée par l'acupuncture : étude observationnelle (HDACU)

Les troubles de la céphalée (MH), qui se caractérisent par des céphalées récurrentes, constituent un problème de santé publique aux proportions énormes, avec un impact à la fois sur l'individu qui en souffre et sur la société. Les objectifs déclarés du traitement à long terme des maux de tête sont de réduire la fréquence, la gravité et l'invalidité associées aux crises aiguës ; réduire le recours à des pharmacothérapies aiguës mal tolérées, inefficaces ou indésirables ; et éviter l'escalade des médicaments contre les maux de tête aigus. Il existe un risque d'événements indésirables, conduisant certains patients à refuser un traitement prophylactique. L'acupuncture est largement utilisée pour le traitement des maux de tête et elle peut être appliquée en tant que modalité unique ainsi que dans le cadre d'un programme de traitement plus complexe. L'objectif de cette étude sera de déterminer si l'acupuncture dans la pratique clinique de routine ((données du monde réel) est plus efficace que le traitement des crises de migraine aiguë ou les soins de routine uniquement pour réduire la fréquence des maux de tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une revue systématique Cochrane publiée en 2016 a conclu que l'acupuncture était au moins aussi efficace, voire plus efficace, que le traitement médicamenteux préventif pour la prophylaxie de la migraine avec moins d'effets secondaires par rapport aux traitements conventionnels . Les revues Cochrane des céphalées de tension concluent que l'acupuncture pourrait être un outil non pharmacologique précieux chez les patients souffrant de céphalées de tension fréquentes, épisodiques et chroniques.

Une étude observationnelle, transversale, selon le guide STROBE, a été menée. L'étude a été réalisée dans l'unité de service de la douleur de l'hôpital universitaire Son Llàtzer de Palma de Majorque, en Espagne.

Entre janvier 2010 et décembre 2015, les données de patients souffrant de céphalée chronique réfractaire, qui n'ont pas répondu au traitement conventionnel pendant au moins 6 mois, référés à l'unité de service de la douleur ont été examinées pour déterminer leur éligibilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

482

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Espagne, 07198
        • Son LLatzer University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients souffrant de céphalées, qui n'ont pas répondu au traitement conventionnel pendant au moins 6 mois, référés à l'unité de service de la douleur ont été examinés pour déterminer leur éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de céphalées (> 12 mois) et d'au moins deux céphalées par mois (Les médecins ont classé les patients selon les critères de l'International Headache Society pour différencier les patients atteints de céphalées de tension, de céphalées trigéminales autonomes (céphalées en grappe et céphalées de Horton) , névralgie du trijumeau, névralgie occipitale, céphalée cervicogène et céphalée postopératoire).
  • Âge ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Maux de tête causés par des maladies somatiques telles que l'hypertension, le méningiome ou la méningo-encéphalite
  • Apparition des maux de tête moins d'un an auparavant.
  • traitement d'acupuncture moins d'un an avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement pharmacologique
La prise de décision en matière de traitement est basée sur le choix du médecin et les préférences du patient. Les patients ont été référés à l'unité de service de la douleur. Les patients ont continué avec un traitement prophylactique seul
Groupe d'électroacupuncture
La prise de décision en matière de traitement est basée sur le choix du médecin et les préférences du patient. Les patients ont été référés à l'unité de service de la douleur. Les patients ont continué avec un nouveau traitement prophylactique et en plus, ont reçu 12 séances d'acupuncture. Les traitements, qui comprenaient l'électro-stimulation.
Dispositif: Électroacupuncture
Les aiguilles sur les extrémités ont été stimulées par un dispositif d'électro-stimulation appliqué par un appareil générateur d'impulsions biphasiques à une fréquence d'impulsions alternées entre 2 Hz et 100 Hz et à l'intensité maximale tolérable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours avec maux de tête par mois
Délai: A la fin du troisième mois de traitement
Étant donné que les améliorations observées étaient essentiellement proportionnelles au mal de tête à l'entrée dans l'étude, nous avons également calculé le pourcentage de réduction des jours de mal de tête pour chaque patient. Les répondeurs au traitement ont également été calculés : un patient présentant une réduction ≥ 50 % était considéré comme répondeur au traitement.
A la fin du troisième mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois
une échelle continue composée d'une ligne horizontale, ancrée par "pas de douleur" (score de 0) et "pire douleur imaginable" (score de 100 [échelle de 100 mm]). (Score d'intensité de la douleur EVA)
au départ, 1 mois et 3 mois
Le changement de jours de maux de tête après 1 mois
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois
Nombre de jours de maux de tête par mois
au départ, 1 mois et 3 mois
Évaluation de la satisfaction à l'égard du traitement
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois
allant de 10 (extrêmement satisfait) à 0 (extrêmement insatisfait)
au départ, 1 mois et 3 mois
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois
allant de 10 (bonne qualité) à 0 (mauvaise qualité)
au départ, 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Son Llatzer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier Mata, MD, Son LLatzer University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HDACU-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Au plus tard 3 ans après la fin de l'étude, un ensemble de données complètement anonymisé sera livré à une archive de données appropriée à des fins de partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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