Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänsärkyhäiriöiden hoito akupunktiolla: Havainnointitutkimus: HARJOITUSTUTKIMUS (HDACU) (HDACU)

perjantai 8. marraskuuta 2024 päivittänyt: Javier Mata, Hospital Son Llatzer

Päänsärkyhäiriöiden hoito akupunktiolla: Observational Study (HDACU)

Päänsärkyhäiriöt, joille on ominaista toistuva päänsärky, ovat mittasuhteiltaan valtava kansanterveysongelma, jolla on vaikutusta sekä yksittäiseen kärsivään että yhteiskuntaan. Pitkäaikaisen päänsärkyhoidon ilmoitetut tavoitteet ovat akuuttien kohtausten esiintymistiheyden, vakavuuden ja vamman vähentäminen; vähentää riippuvuutta huonosti siedetyistä, tehottomista tai ei-toivotuista akuuteista farmakoterapioista; ja välttää akuutin päänsäryn lääkityksen eskaloitumista. On olemassa haittavaikutusten riski, minkä vuoksi jotkut potilaat kieltäytyvät profylaktisesta hoidosta. Akupunktiota käytetään laajasti päänsärkyjen hoitoon ja sitä voidaan soveltaa yksittäisenä hoitomuotona sekä osana monimutkaisempaa hoito-ohjelmaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko akupunktio rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ((Real World Data)) tehokkaampaa kuin akuuttien migreenikohtausten hoito tai rutiinihoito vain vähentämään päänsäryn esiintyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2016 julkaistussa Cochranen systemaattisessa katsauksessa todettiin, että akupunktio oli vähintään yhtä tehokas tai mahdollisesti tehokkaampi kuin ennaltaehkäisevä lääkehoito migreenin ennaltaehkäisyyn, ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin perinteisissä hoidoissa. Cochranen jännitystyyppisen päänsäryn katsaukset päättelevät, että akupunktio voisi olla arvokas ei-farmakologinen väline potilailla, joilla on toistuva, episodinen ja krooninen jännitystyyppinen päänsärky.

STROBE-oppaan mukaan suoritettiin havainnollinen, poikkileikkaustutkimus. Tutkimus suoritettiin Espanjan Palma de Mallorcan Son Llàtzerin yliopistollisen sairaalan kipupalveluyksikössä.

Tammikuun 2010 ja joulukuun 2015 välisenä aikana tutkittiin kivunhoitoyksikköön lähetettyjen kroonista refraktorista päänsärkyä sairastavien potilaiden tiedot, jotka eivät reagoineet tavanomaiseen hoitoon vähintään 6 kuukauteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

482

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Espanja, 07198
        • Son LLatzer University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kipupalveluun lähetetyt päänsäryn häiriöpotilaat, jotka eivät reagoineet tavanomaiseen hoitoon vähintään 6 kuukauteen, tutkittiin heidän kelpoisuutensa selvittämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päänsäryn kliininen diagnoosi (> 12 kuukautta) ja vähintään kaksi päänsärkyä kuukaudessa (Lääkärit luokittelevat potilaat Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen kriteerien mukaisesti erottaakseen potilaat, joilla on jännitystyyppinen päänsärky, kolmoishermon autonominen päänsärky (klusteripäänsärky ja Hortonin päänsärky) , kolmoishermosärky, takaraivoneuralgia, kohdunkaulan aiheuttama päänsärky ja leikkauksen jälkeinen päänsärky).
  • Ikä ≥ 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Somaattisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, aivokalvontulehduksen tai meningoenkefaliitin, aiheuttama päänsärky
  • Päänsärky alkoi alle vuosi sitten.
  • akupunktiohoito alle vuosi sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Farmakologinen hoitoryhmä
Hoitopäätös perustuu lääkärin valintaan ja potilaan mieltymyksiin. Potilaat lähetettiin kivunhoitoon. Potilaat jatkoivat pelkällä profylaktisella hoidolla
Sähköakupunktioryhmä
Hoitopäätös perustuu lääkärin valintaan ja potilaan mieltymyksiin. Potilaat lähetettiin kivunhoitoon. Potilaat jatkoivat uudella profylaktisella hoidolla ja saivat lisäksi 12 akupunktiokertaa. Hoidot, joihin sisältyi sähköstimulaatio.
Laite: Sähköakupunktio
Raajoissa olevia neuloja stimuloitiin sähköstimulaatiolaitteella, jota käytettiin kaksivaiheisella pulssigeneraattorilaitteella pulssien taajuudella, joka vaihteli välillä 2 Hz ja 100 Hz ja suurimmalla siedettävällä intensiteetillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkypäivien lukumäärä kuukaudessa
Aikaikkuna: Kolmannen hoitokuukauden lopussa
Koska havaitut parannukset olivat olennaisesti verrannollisia päänsärkyyn tutkimukseen tullessa, laskemme myös päänsärkypäivien prosentuaalisen vähennyksen jokaiselle potilaalle. Myös hoitovasteen saaneet laskettiin: potilasta, jonka vähennys oli ≥ 50 %, pidettiin hoitovasteena.
Kolmannen hoitokuukauden lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukautta
jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta viivasta, joka on kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]). (VAS-kivun voimakkuuspisteet)
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Päänsärkypäivien muutos 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Päänsärkypäivien lukumäärä kuukaudessa
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Arvio hoitoon tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukautta
vaihteluvälillä 10 (erittäin tyytyväinen) 0:aan (erittäin tyytymätön)
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukautta
10 (hyvä laatu) 0 (huono laatu)
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Son Llatzer

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Mata, MD, Son LLatzer University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDACU-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Viimeistään 3 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä täysin tunnistamaton tietojoukko toimitetaan sopivaan tietoarkistoon jakamista varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen päänsärkyhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa