Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólów głowy za pomocą akupunktury: badanie obserwacyjne: BADANIE OBSERWACYJNE (HDACU) (HDACU)

8 listopada 2024 zaktualizowane przez: Javier Mata, Hospital Son Llatzer

Leczenie zaburzeń bólowych głowy za pomocą akupunktury: badanie obserwacyjne (HDACU)

Zaburzenia związane z bólem głowy (HD), które charakteryzują się nawracającymi bólami głowy, stanowią ogromny problem zdrowia publicznego, mający wpływ zarówno na osobę cierpiącą, jak i społeczeństwo. Podane cele długoterminowego leczenia bólu głowy to zmniejszenie częstości, nasilenia i niepełnosprawności związanej z ostrymi napadami; zmniejszyć zależność od źle tolerowanych, nieskutecznych lub niepożądanych ostrych farmakoterapii; i uniknąć eskalacji leków przeciw ostremu bólowi głowy. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, co powoduje, że niektórzy pacjenci odmawiają leczenia profilaktycznego. Akupunktura jest szeroko stosowana w leczeniu bólów głowy i może być stosowana jako pojedyncza metoda, jak również jako część bardziej złożonego programu leczenia. Celem tego badania będzie zbadanie, czy akupunktura w rutynowej praktyce klinicznej ((dane z prawdziwego świata) jest bardziej skuteczna niż leczenie ostrych napadów migreny lub rutynowa opieka tylko w zmniejszaniu częstości bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeglądzie systematycznym Cochrane opublikowanym w 2016 roku stwierdzono, że akupunktura była co najmniej tak samo skuteczna, a być może nawet bardziej skuteczna niż zapobiegawcze leczenie farmakologiczne w profilaktyce migreny z mniejszą liczbą skutków ubocznych w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia. Przeglądy Cochrane'a dotyczące napięciowego bólu głowy wskazują, że akupunktura może być cennym niefarmakologicznym narzędziem u pacjentów z częstymi, epizodycznymi i przewlekłymi bólami głowy typu napięciowego.

Przeprowadzono badanie obserwacyjne, przekrojowe, według poradnika STROBE. Badanie przeprowadzono na oddziale leczenia bólu Szpitala Uniwersyteckiego Son Llàtzer w Palma de Mallorca w Hiszpanii.

Pomiędzy styczniem 2010 a grudniem 2015 roku przeanalizowano dane dotyczące pacjentów z przewlekłym, opornym na leczenie bólem głowy, którzy nie reagowali na leczenie konwencjonalne przez co najmniej 6 miesięcy, skierowanych do Oddziału Leczenia Bólu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

482

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Hiszpania, 07198
        • Son LLatzer University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem głowy, którzy nie reagowali na leczenie konwencjonalne przez co najmniej 6 miesięcy, kierowani do Oddziału Leczenia Bólu, byli badani w celu ustalenia, czy kwalifikują się do leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne bólu głowy (> 12 miesięcy) i co najmniej dwa bóle głowy w miesiącu (lekarze sklasyfikowali pacjentów zgodnie z kryteriami International Headache Society w celu rozróżnienia pacjentów z napięciowymi bólami głowy, trójdzielno-autonomicznymi bólami głowy (klasterowy ból głowy i ból głowy Hortona) neuralgia nerwu trójdzielnego, neuralgia potyliczna, szyjny ból głowy i pooperacyjny ból głowy).
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Bóle głowy spowodowane chorobami somatycznymi takimi jak nadciśnienie, oponiak czy zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Początek bólu głowy mniej niż 1 rok wcześniej.
  • zabieg akupunktury mniej niż 1 rok wcześniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa leczenia farmakologicznego
Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia opiera się na wyborze lekarza i preferencjach pacjenta. Pacjenci zostali skierowani do Oddziału Leczenia Bólu. Pacjenci kontynuowali samo leczenie profilaktyczne
Grupa elektroakupunktury
Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia opiera się na wyborze lekarza i preferencjach pacjenta. Pacjenci zostali skierowani do Oddziału Leczenia Bólu. Pacjenci kontynuowali nowe leczenie profilaktyczne i dodatkowo otrzymali 12 sesji akupunktury. Zabiegi, które obejmowały elektrostymulację.
Urządzenie: Elektroakupunktura
Igły na kończynach były stymulowane przez urządzenie do elektrostymulacji stosowane przez dwufazowy generator impulsów z częstotliwością impulsów na przemian od 2 Hz do 100 Hz i maksymalną tolerowaną intensywnością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni z bólem głowy w miesiącu
Ramy czasowe: Pod koniec trzeciego miesiąca leczenia
Ponieważ zaobserwowana poprawa była zasadniczo proporcjonalna do bólu głowy na początku badania, obliczyliśmy również procentową redukcję dni bólu głowy dla każdego pacjenta. Obliczono również pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie: pacjenta z redukcją ≥ 50% uznano za odpowiadającego na leczenie.
Pod koniec trzeciego miesiąca leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące
ciągła skala składająca się z linii poziomej, zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [skala 100 mm]). (wynik natężenia bólu VAS)
na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana dni bólu głowy po 1 miesiącu
Ramy czasowe: na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące
Liczba dni z bólem głowy w miesiącu
na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące
Ocena satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące
od 10 (bardzo zadowolony) do 0 (bardzo niezadowolony)
na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące
od 10 (dobra jakość) do 0 (słaba jakość)
na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Son Llatzer

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Mata, MD, Son LLatzer University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HDACU-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie później niż 3 lata po zakończeniu badania, całkowicie zanonimizowany zestaw danych zostanie dostarczony do odpowiedniego archiwum danych w celu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból głowy

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj