Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van hoofdpijnstoornissen met acupunctuur: Observationeel onderzoek: OBSERVATIONEEL STUDIE (HDACU) (HDACU)

8 november 2024 bijgewerkt door: Javier Mata, Hospital Son Llatzer

Behandeling van hoofdpijnstoornissen met acupunctuur: observatieonderzoek (HDACU)

Hoofdpijnaandoeningen (HD's), die worden gekenmerkt door terugkerende hoofdpijn, vormen een probleem voor de volksgezondheid van enorme omvang, met een impact op zowel de individuele patiënt als de samenleving. De verklaarde doelen van langdurige hoofdpijnbehandeling zijn het verminderen van de frequentie, ernst en invaliditeit die gepaard gaan met acute aanvallen; de afhankelijkheid van slecht verdragen, ineffectieve of ongewenste acute farmacotherapieën verminderen; en vermijd escalatie van acute hoofdpijnmedicatie. Er is een risico op bijwerkingen, waardoor sommige patiënten profylactische therapie weigeren. Acupunctuur wordt veel gebruikt voor de behandeling van hoofdpijn en kan worden toegepast als een enkele modaliteit of als onderdeel van een complexer behandelingsprogramma. Het doel van deze studie zal zijn om te onderzoeken of acupunctuur in de dagelijkse klinische praktijk ((Real World Data) effectiever is dan de behandeling van acute migraineaanvallen of routinematige zorg alleen bij het verminderen van de frequentie van hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een systematische review van Cochrane, gepubliceerd in 2016, concludeerde dat acupunctuur minstens even effectief was als, of mogelijk effectiever dan, preventieve medicamenteuze behandeling van migraineprofylaxe met minder bijwerkingen in vergelijking met conventionele behandelingen. Cochrane-reviews van spanningshoofdpijn concluderen dat acupunctuur een waardevol niet-farmacologisch hulpmiddel zou kunnen zijn bij patiënten met frequente, episodische en chronische spanningshoofdpijn.

Er werd een observationele, cross-sectionele studie uitgevoerd volgens de STROBE-gids. De studie werd uitgevoerd in de pijnafdeling van het Universitair Ziekenhuis Son Llàtzer in Palma de Mallorca, Spanje.

Tussen januari 2010 en december 2015 werden gegevens onderzocht van patiënten met chronische refractaire hoofdpijn, die gedurende ten minste 6 maanden niet reageerden op conventionele behandeling, die naar de Pijnservice-eenheid waren verwezen om vast te stellen of ze in aanmerking kwamen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

482

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanje, 07198
        • Son LLatzer University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoofdpijnstoornis die gedurende ten minste 6 maanden niet reageerden op de conventionele behandeling en die naar de Pijnservice-eenheid waren verwezen, werden onderzocht om vast te stellen of ze in aanmerking kwamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van hoofdpijn (> 12 maanden) en minstens twee hoofdpijnen per maand trigeminusneuralgie, occipitale neuralgie, cervicogene hoofdpijn en postoperatieve hoofdpijn).
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofdpijn veroorzaakt door somatische ziekten zoals hypertensie, meningeoom of meningoencefalitis
  • Begin van hoofdpijn minder dan 1 jaar eerder.
  • acupunctuurbehandeling minder dan 1 jaar geleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Farmacologische behandelingsgroep
De besluitvorming over de behandeling is gebaseerd op de keuze van de arts en de voorkeuren van de patiënt. Patiënten werden doorverwezen naar de Pijndienst. Patiënten gingen door met alleen een profylactische behandeling
Electroacupunctuur groep
De besluitvorming over de behandeling is gebaseerd op de keuze van de arts en de voorkeuren van de patiënt. Patiënten werden doorverwezen naar de Pijndienst. Patiënten gingen door met een nieuwe profylactische behandeling en kregen bovendien 12 sessies acupunctuur. De behandelingen, waaronder elektrostimulatie.
Apparaat: Electroacupunctuur
Naalden op de extremiteiten werden gestimuleerd door een elektrostimulatie-apparaat dat werd aangebracht door een bifasisch pulsgeneratorapparaat met een frequentie van pulsen afgewisseld tussen 2 Hz en 100 Hz en de maximaal toelaatbare intensiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen met hoofdpijn per maand
Tijdsspanne: Aan het einde van de derde maand van de behandeling
Omdat de waargenomen verbeteringen in wezen evenredig waren met de hoofdpijn bij aanvang van het onderzoek, berekenden we ook het percentage vermindering van hoofdpijndagen voor elke patiënt. Ook werden de behandelingsresponders berekend: een patiënt met een reductie van ≥ 50% werd beschouwd als een behandelingsresponder.
Aan het einde van de derde maand van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 3 maanden
een continue schaal bestaande uit een horizontale lijn, verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "ergst denkbare pijn" (score van 100 [100-mm schaal]). (VAS pijnintensiteitsscore)
bij baseline, 1 maand en 3 maanden
De verandering van hoofdpijn dagen na 1 maand
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 3 maanden
Aantal hoofdpijndagen per maand
bij baseline, 1 maand en 3 maanden
Beoordeling van tevredenheid met de behandeling
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 3 maanden
variërend van 10 (zeer tevreden) tot 0 (zeer ontevreden)
bij baseline, 1 maand en 3 maanden
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 3 maanden
variërend van 10 (goede kwaliteit) tot 0 (slechte kwaliteit)
bij baseline, 1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Son Llatzer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Mata, MD, Son LLatzer University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HDACU-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Uiterlijk 3 jaar nadat het onderzoek is beëindigd, wordt een volledig geanonimiseerde dataset geleverd aan een geschikt data-archief voor uitwisselingsdoeleinden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hoofdpijnstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren