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침술을 통한 두통 질환의 치료: 관찰 연구: 관찰 연구(HDACU) (HDACU)

2024년 11월 8일 업데이트: Javier Mata, Hospital Son Llatzer

침술을 통한 두통 질환의 치료: 관찰 연구(HDACU)

재발성 두통을 특징으로 하는 두통 장애(HD)는 개인과 사회 모두에 영향을 미치는 막대한 비율의 공중 보건 문제를 구성합니다. 장기 두통 치료의 명시된 목표는 급성 발작과 관련된 빈도, 심각도 및 장애를 줄이는 것입니다. 내약성이 낮거나 비효율적이거나 원치 않는 급성 약물 요법에 대한 의존도 감소; 급성 두통 약물 증가를 피하십시오. 부작용의 위험이 있어 일부 환자는 예방적 치료를 거부합니다. 침술은 두통 치료에 널리 사용되며 단일 요법으로 적용될 수도 있고 더 복잡한 치료 프로그램의 일부로 적용될 수도 있습니다. 이 연구의 목적은 일상적인 임상 실습((Real World Data)에서 침술이 급성 편두통 발작의 치료 또는 일상적인 치료보다 두통 빈도를 줄이는 데만 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2016년에 발표된 Cochrane 체계적 검토에서는 침술이 편두통 예방을 위한 예방 약물 치료만큼 효과적이거나 더 효과적일 수 있으며 기존 치료에 비해 부작용이 적다고 결론지었습니다. 긴장형 두통에 대한 코크란 리뷰는 침술이 빈번하고 간헐적이며 만성적인 긴장형 두통 환자에게 유용한 비약물적 도구가 될 수 있다고 결론지었습니다.

STROBE 가이드에 따라 관찰, 단면 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 스페인 팔마 데 마요르카에 있는 Son Làtzer 대학 병원의 통증 서비스 부서에서 수행되었습니다.

2010년 1월부터 2015년 12월까지 최소 6개월 동안 기존 치료에 반응하지 않은 만성 불응성 두통 환자의 데이터를 통증 서비스 부서에 의뢰하여 적격성을 확인했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

482

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, 스페인, 07198
        • Son LLatzer University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 6개월 동안 기존 치료에 반응하지 않는 두통 장애가 있는 환자는 통증 서비스 부서에 의뢰되어 적격성을 확인하기 위해 검사를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 두통(생후 12개월 이상)과 월 2회 이상의 두통이 임상적으로 진단된 자 , 삼차신경통, 후두신경통, 경추성두통, 수술후두통).
  • 연령 ≥ 18세.

제외 기준:

  • 고혈압, 수막종 또는 수막뇌염과 같은 신체 질환으로 인한 두통
  • 1년 미만 전에 두통이 시작되었습니다.
  • 1년 미만의 침술 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
약리치료군
치료 결정은 의사의 선택과 환자의 선호도를 기반으로 합니다. 환자는 통증 서비스 부서로 의뢰되었습니다. 환자는 예방적 치료만 계속
전기 침술 그룹
치료 결정은 의사의 선택과 환자의 선호도를 기반으로 합니다. 환자는 통증 서비스 부서로 의뢰되었습니다. 환자들은 새로운 예방적 치료를 계속했고 추가로 12회의 침술을 받았습니다. 전기 자극을 포함하는 치료.
장치: 전기 침술
사지의 바늘은 2Hz와 100Hz 사이에서 교번하는 펄스의 주파수와 최대 허용 강도에서 biphasic 펄스 발생 장치에 의해 적용된 전기 자극 장치에 의해 자극되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한 달에 두통이 있는 일수
기간: 치료 3개월차 마지막에
관찰된 개선은 본질적으로 연구 시작 시점의 두통에 비례했기 때문에 각 환자의 두통 일수 감소율도 계산했습니다. 치료 반응자도 계산되었습니다. 50% 이상 감소한 환자를 치료 반응자로 간주했습니다.
치료 3개월차 마지막에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월
"통증 없음"(0점) 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100점 [100-mm 스케일])으로 고정된 수평선으로 구성된 연속 척도. (VAS 통증 강도 점수)
기준선에서 1개월 및 3개월
1개월 후 두통 일수의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월
월간 두통 일수
기준선에서 1개월 및 3개월
치료 만족도 평가
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월
10(매우 만족)에서 0(매우 불만족)까지의 범위
기준선에서 1개월 및 3개월
수면의 질 평가
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월
10(좋은 품질)에서 0(나쁜 품질)까지의 범위
기준선에서 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Son Llatzer

수사관

  • 수석 연구원: Javier Mata, MD, Son LLatzer University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HDACU-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 종료된 후 3년 이내에 완전히 비식별화된 데이터 세트가 공유 목적을 위해 적절한 데이터 아카이브로 전달됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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