Étude sur les micronutriments pour le TDAH chez les jeunes (MADDY) (MADDY)

Critère d'intégration:

• Âge compris entre 6 et 12 ans au moment de l'inscription.
• Verbalement disposé à avaler un maximum de 9 à 12 gélules/jour avec de la nourriture, à assister à tous les rendez-vous d'étude et à remplir les questionnaires.
• Répondre aux critères du TDAH évalués par le seuil clinique (6+ questions notées 2 ou 3, « souvent » ou « très souvent ») sur la catégorie A : questions sur le TDAH de l'inventaire des symptômes de l'enfant et de l'adolescent-5 ( CASI-5) avec au moins plusieurs symptômes présents dans plus d'un contexte, sur la base des critères de symptômes du Manuel diagnostique et statistique (DSM) 5, y compris une altération significative du fonctionnement social et/ou scolaire.
• Démontrer au moins un symptôme d'irritabilité ou de colère évalué par un score de 2 ou 3 à une question de la catégorie B ou Rz du CASI-5.
• Ne pas prendre de médicaments ou se laver avec une surveillance médicale à fournir par le pédiatre ou le médecin de soins primaires de l'enfant, dépendant du parent/tuteur pour travailler avec ce médecin, pendant au moins deux semaines avant l'évaluation de l'étude en personne. Le sevrage sera enregistré comme survenant à la date indiquée par le parent/tuteur, avec une copie faxée de la note d'évolution, du résumé de la visite ou d'une lettre signée du médecin du participant.

Critère d'exclusion:

• Trouble neurologique impliquant le cerveau ou une autre fonction centrale (par exemple, antécédents ou suspicion de déficience intellectuelle, trouble du spectre autistique, épilepsie, sclérose en plaques, narcolepsie) ou autre affection psychiatrique majeure nécessitant une hospitalisation (par exemple, trouble de l'humeur important, idées suicidaires actives ou psychose), sur la base de l'auto-évaluation par le parent/tuteur de l'état de l'enfant et des réponses à la catégorie M sur la sous-échelle CASI-5.
• Toute condition médicale grave, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin, les antécédents de cancer, les maladies rénales ou hépatiques, l'hyperthyroïdie, le diabète de type I ou II.
• Allergie connue à l'un des ingrédients de l'intervention.
• Toute anomalie connue du métabolisme minéral (par exemple, la maladie de Wilson, l'hémochromatose).
• Prendre tout autre médicament agissant principalement sur le système nerveux central, y compris les stimulants, au cours des deux dernières semaines précédant l'évaluation en personne ; les participants doivent arrêter ces médicaments pendant au moins deux semaines avant le dépistage.
• Anxiété de séparation sévère qui empêcherait de se séparer du parent/tuteur pour répondre aux questionnaires de l'étude.
• Tout handicap qui empêcherait le participant de répondre verbalement aux questions.
• Non anglophone.
• Grossesse ou activité sexuelle au départ. Les critères d'exclusion 1 à 6 et 9 seront basés sur l'auto-déclaration de l'état de l'enfant par le parent/tuteur. Si le parent/tuteur signale des critères d'exclusion médicale ou des préoccupations concernant l'éligibilité, les données fournies par le parent/tuteur seront confirmées par l'examen des dossiers médicaux avec la divulgation des informations signées par le parent/tuteur. Le participant potentiel peut être examiné en personne par un médecin de l'étude en cas de doute concernant sa participation.