Rideau de protection étendu sous la table pour réduire la dose de rayonnement de l'opérateur dans les procédures coronariennes percutanées (EXTRA-RAD)
Évaluation d'un nouveau dispositif placé sous la table d'angiographie pour réduire l'exposition aux rayonnements de l'opérateur lors d'interventions coronariennes percutanées par approche transradiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cardiologues interventionnels sont régulièrement exposés aux rayons X au cours de leur activité, ce qui augmente le risque d'effets déterministes et stochastiques. Par conséquent, tous les opérateurs doivent être conscients des risques possibles et mettre tout en œuvre pour réduire la dose de rayonnement selon le principe "As Low As Reasonably Achievable" (ALARA). De plus, les cardiologues interventionnels doivent utiliser des dispositifs de protection adéquats (tablier en plomb, collier de protection thyroïdien, lunettes en plomb).
L'opérateur effectuant des procédures d'accès transradial a montré une exposition aux rayonnements significativement plus élevée par rapport à ceux effectuant des interventions transfémorales. Ainsi, les opérateurs transradiaux doivent utiliser des écrans protecteurs complémentaires (comme des champs pelviens plombés placés sur l'abdomen du patient) afin de réduire leur radioexposition.
Au cours de l'accès transradial, une exposition aux rayonnements particulièrement élevée est observée au niveau du bassin de l'opérateur et l'utilisation des champs protecteurs d'appoint placés sur l'abdomen du patient n'est que partiellement efficace pour contrôler cette exposition.
Le but de notre étude était d'évaluer l'effet d'une extension protectrice du rideau plombé placé sous la table d'angiographie en terme d'exposition de l'opérateur au niveau pelvien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Lazio
-
Rome, Lazio, Italie, 00168
- Ospedale Sandro Pertini
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
tout patient subissant une intervention coronarienne percutanée par accès transradial
Critère d'exclusion:
- Interventions réalisées par un accès vasculaire différent
- Interventions réalisées chez des patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Instabilité hémodynamique
- Absence de consentement éclairé écrit
- Âge < 18 ans
- Pontage coronarien antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: QUEUE
Utilisation d'un "Small Curtain under table" (SCUT) placé sous la partie crânienne de la table d'angiographie
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Deux rideaux faits maison différents ont été attachés à la table d'angiographie
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe de contrôle sans le SCUT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose pelvienne opérateur
Délai: 24 heures
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Dose de rayonnement de l'opérateur au niveau pelvien
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose thorax opérateur
Délai: 24 heures
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Dose de rayonnement de l'opérateur au niveau du thorax
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24 heures
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Dose à la tête de l'opérateur
Délai: 24 heures
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Dose de rayonnement de l'opérateur au niveau de la tête
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24 heures
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Dose pelvienne de l'opérateur et rideau expérimental utilisés
Délai: 24 heures
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Dose de rayonnement de l'opérateur au niveau pelvien comparant les deux différents rideaux plombés expérimentaux utilisés
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24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro Sciahbasi, MD, PhD, Ospeadale Sandro Pertini ASL RM2
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pertini05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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