Cortina Protetora Estendida Sob a Mesa para Reduzir a Dose de Radiação do Operador em Procedimentos Coronários Percutâneos (EXTRA-RAD)
Avaliação de um novo dispositivo colocado sob a mesa angiográfica para reduzir a exposição do operador à radiação durante procedimentos coronários percutâneos por meio de abordagem transradial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cardiologistas intervencionistas são rotineiramente expostos a raios-x durante sua atividade aumentando o risco de efeitos determinísticos e estocásticos. Consequentemente, todos os operadores devem estar cientes dos possíveis riscos e devem aplicar todos os esforços para reduzir a dose de radiação de acordo com o princípio "As Low As Reasonably Achievable" (ALARA). Além disso, os cardiologistas intervencionistas devem utilizar dispositivos de proteção adequados (avental de chumbo, colar protetor de tireoide, óculos de chumbo).
O operador que realizou procedimentos de acesso transradial mostrou uma exposição significativamente maior à radiação em comparação com aqueles que realizaram intervenções transfemorais. Assim, os operadores transradiais devem usar escudos protetores adjuvantes (como cortinas pélvicas de chumbo colocadas no abdômen do paciente) para reduzir sua exposição à rádio.
Durante o acesso transradial, observa-se uma exposição particularmente alta à radiação no nível pélvico do operador e o uso de campos protetores adjuvantes colocados no abdômen do paciente é apenas parcialmente eficaz para controlar essa exposição.
O objetivo do nosso estudo foi avaliar o efeito de uma extensão protetora da cortina de chumbo colocada sob a mesa angiográfica em termos de exposição do operador à radiação no nível pélvico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itália, 00168
- Ospedale Sandro Pertini
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todo paciente submetido a procedimentos coronarianos percutâneos por via transradial
Critério de exclusão:
- Intervenções realizadas através de um acesso vascular diferente
- Procedimentos realizados em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento de ST
- Instabilidade hemodinâmica
- Falta de consentimento informado por escrito
- Idade < 18 anos
- Bypass de artéria coronária anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SCUT
Utilização de uma "Small Curtain under table" (SCUT) colocada sob a parte cranial da mesa angiográfica
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Duas cortinas caseiras diferentes foram fixadas na mesa angiográfica
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle sem o SCUT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose pélvica do operador
Prazo: 24 horas
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Dose de radiação do operador no nível pélvico
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose torácica do operador
Prazo: 24 horas
|
Dose de radiação do operador ao nível do tórax
|
24 horas
|
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Dose na cabeça do operador
Prazo: 24 horas
|
Dose de radiação do operador ao nível da cabeça
|
24 horas
|
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Dose pélvica do operador e cortina experimental utilizada
Prazo: 24 horas
|
Dose de radiação do operador no nível pélvico comparando as duas diferentes cortinas de chumbo experimentais utilizadas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Sciahbasi, MD, PhD, Ospeadale Sandro Pertini ASL RM2
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pertini05
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