Cortina protectora extendida debajo de la mesa para reducir la dosis de radiación del operador en procedimientos coronarios percutáneos (EXTRA-RAD)
Evaluación de un nuevo dispositivo colocado debajo de la mesa angiográfica para reducir la exposición a la radiación del operador durante los procedimientos coronarios percutáneos a través del abordaje transradial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cardiólogos intervencionistas se exponen rutinariamente a rayos X durante su actividad, lo que aumenta el riesgo de efectos deterministas y estocásticos. En consecuencia, todos los operadores deben ser conscientes de los posibles riesgos y deben aplicar todos los esfuerzos para reducir la dosis de radiación de acuerdo con el principio "As Low As Reasonably Achievable" (ALARA). Además, los cardiólogos intervencionistas deben utilizar dispositivos de protección adecuados (mandil de plomo, collar protector de tiroides, gafas de plomo).
El operador que realizaba procedimientos de acceso transradial mostró una exposición a la radiación significativamente mayor en comparación con los que realizaban intervenciones transfemorales. Por lo tanto, los operadores transradiales deben usar escudos protectores complementarios (como paños pélvicos emplomados colocados sobre el abdomen del paciente) para reducir su exposición a la radio.
Durante el acceso radial se observa una exposición a la radiación particularmente alta a nivel pélvico del operador y el uso de paños protectores adjuntos colocados en el abdomen del paciente es solo parcialmente efectivo para controlar esta exposición.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el efecto de una extensión protectora de la cortina emplomada colocada debajo de la mesa angiográfica en términos de exposición a la radiación del operador a nivel pélvico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00168
- Ospedale Sandro Pertini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todo paciente sometido a procedimientos coronarios percutáneos a través de acceso transradial
Criterio de exclusión:
- Intervenciones realizadas a través de un acceso vascular diferente
- Procedimientos realizados en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
- Inestabilidad hemodinámica
- Falta de consentimiento informado por escrito
- Edad < 18 años
- By-pass coronario previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RABO
Uso de una "Cortina pequeña debajo de la mesa" (SCUT) colocada debajo de la parte craneal de la mesa angiográfica
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Se colocaron dos cortinas caseras diferentes en la mesa angiográfica.
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Sin intervención: Control
Grupo de control sin el SCUT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis pélvica del operador
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dosis de radiación del operador a nivel pélvico
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de tórax del operador
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dosis de radiación del operador a nivel del tórax
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24 horas
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Dosis en la cabeza del operador
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dosis de radiación del operador a nivel de la cabeza
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24 horas
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Dosis pélvica del operador y cortina experimental utilizada
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dosis de radiación del operador a nivel pélvico comparando las dos cortinas emplomadas experimentales diferentes utilizadas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Sciahbasi, MD, PhD, Ospeadale Sandro Pertini ASL RM2
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Pertini05
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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