- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03264755
Excitabilité corticale et rôle de la SMTr dans les troubles liés à l'usage de la nicotine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nicotine est l'un des principaux composants des cigarettes et affecte le système nerveux central principalement via les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine. Il a d'autres effets sur la neuromodulation en régulant la libération de dopamine, de sérotonine, de glutamate et d'adrénaline. Dans des études, il a été démontré que la nicotine améliore l'attention et la mémoire de travail chez les animaux et les humains, tandis que le sevrage de la nicotine entraîne une réduction de la capacité de mémoire de travail et verbale chez des fumeurs de tabac par ailleurs en bonne santé. Chez les schizophrènes et les patients souffrant de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, la nicotine améliore les performances cognitives. Une base probable des effets nicotiniques sur les fonctions cognitives est son effet sur l'excitabilité et l'activité corticales. Ici, les études neurophysiologiques reposent principalement sur des expérimentations animales et ont montré in vitro que les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine provoquent la dépolarisation neuronale en induisant des courants entrants cationiques transmembranaires (Calcium), étant ainsi impliqués dans l'induction et la modulation de la neuroplasticité et de l'excitabilité corticale.
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive : est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui a montré des résultats positifs dans le traitement de la dépression, de la schizophrénie et, plus récemment, de la toxicomanie. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive utilise des champs magnétiques alternatifs pour induire des courants électriques dans le tissu cortical. On pense que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence comme un hertz inhibe le déclenchement neuronal dans une zone localisée et est utilisée pour induire des lésions cérébrales virtuelles. On pense que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence supérieure à trois hertz est de nature excitatrice et peut entraîner une dépolarisation neuronale sous la bobine de stimulation. Cependant, les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive ne se limitent pas au site de stimulation et peuvent induire des changements dans des sites distants interconnectés du cerveau, et par conséquent peuvent influencer les régions sous-corticales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1) les patients doivent être âgés de 18 à 50 ans. 2) gros fumeurs (consommation quotidienne de cigarettes de plus de 20 pièces.)
Critère d'exclusion:
- pacemaker cardiaque.
- implants métalliques dans la tête.
- Maladies rénales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: excitabilité corticale chez les fumeurs
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour l'excitabilité corticale chez les fumeurs et les non-fumeurs
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Comparateur actif: excitabilité corticale chez les non-fumeurs
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour l'excitabilité corticale chez les fumeurs et les non-fumeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'excitabilité corticale entre fumeur et non-fumeur
Délai: 24 mois
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Comparaison de l'excitabilité corticale entre fumeur et non-fumeur : Le cortex moteur primaire a servi de modèle, et l'excitabilité corticale a été contrôlée via la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEARORINUD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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