- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03264755
Excitabilidad cortical y papel de la rTMS en el trastorno por consumo de nicotina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nicotina es uno de los componentes principales de los cigarrillos y afecta al sistema nervioso central principalmente a través de los receptores nicotínicos de acetilcolina. Tiene efectos adicionales sobre la neuromodulación al regular la liberación de dopamina, serotonina, glutamato y adrenalina. En estudios, se ha demostrado que la nicotina mejora la atención y la memoria de trabajo en animales y humanos, mientras que la abstinencia de nicotina reduce la capacidad de trabajo y de memoria verbal en fumadores de tabaco por lo demás sanos. En esquizofrénicos y pacientes que padecen trastorno por déficit de atención con hiperactividad, la nicotina mejora el rendimiento cognitivo. Una base probable de los efectos nicotínicos sobre las funciones cognitivas es su efecto sobre la excitabilidad y la actividad cortical. Aquí, los estudios neurofisiológicos se basan principalmente en experimentos con animales y han demostrado in vitro que los receptores nicotínicos de acetilcolina provocan la despolarización neuronal al inducir corrientes de entrada catiónicas transmembrana (Calcio), participando así en la inducción y modulación de la neuroplasticidad y la excitabilidad cortical.
Estimulación magnética transcraneal repetitiva: es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que ha mostrado resultados positivos en el tratamiento de la depresión, la esquizofrenia y, más recientemente, la adicción. La estimulación magnética transcraneal repetitiva utiliza campos magnéticos alternos para inducir corrientes eléctricas en el tejido cortical. Se cree que la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia como un hercio inhibe el disparo neuronal en un área localizada y se usa para inducir lesiones cerebrales virtuales. Se cree que la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia, como más de tres hercios, es de naturaleza excitatoria y puede provocar la despolarización neuronal bajo la bobina estimulante. Sin embargo, los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva no se limitan al sitio de estimulación y pueden inducir cambios en sitios interconectados distantes del cerebro y, en consecuencia, pueden influir en las regiones subcorticales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdel Bakay, Assistant prof
- Número de teléfono: 01096477803
- Correo electrónico: ahmedbaki2020@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) los pacientes deben tener entre 18 y 50 años de edad. 2) grandes fumadores (consumo diario de cigarrillos de más de 20 piezas).
Criterio de exclusión:
- marcapasos cardíaco.
- implantes de metal en la cabeza.
- Enfermedades renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: excitabilidad cortical en fumadores
|
Estimulación magnética transcraneal repetitiva para la excitabilidad cortical en fumadores y no fumadores
|
Comparador activo: excitabilidad cortical en no fumadores
|
Estimulación magnética transcraneal repetitiva para la excitabilidad cortical en fumadores y no fumadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación de la excitabilidad cortical entre fumadores y no fumadores
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Comparación de la excitabilidad cortical entre fumadores y no fumadores: la corteza motora primaria sirvió como modelo y la excitabilidad cortical se controló mediante estimulación magnética transcraneal (TMS).
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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