- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03264755
Corticale prikkelbaarheid en rol van rTMS bij nicotinegebruiksstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nicotine is een van de hoofdbestanddelen van sigaretten en beïnvloedt het centrale zenuwstelsel voornamelijk via nicotine-acetylcholinereceptoren. Het heeft verdere effecten op neuromodulatie door de afgifte van dopamine, serotonine, glutamaat en adrenaline te reguleren. In onderzoeken is aangetoond dat nicotine de aandacht en het werkgeheugen bij dieren en mensen verbetert, terwijl nicotineontwenning leidt tot verminderde werk- en verbale geheugencapaciteit bij verder gezonde tabaksrokers. Bij schizofrenen en patiënten die lijden aan aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, verbetert nicotine de cognitieve prestaties. Een waarschijnlijke basis van de nicotine-effecten op cognitieve functies is het effect op corticale prikkelbaarheid en activiteit. Hier zijn neurofysiologische studies voornamelijk gebaseerd op dierexperimenten en hebben ze in vitro aangetoond dat de nicotine-acetylcholinereceptoren neuronale depolarisatie opwekken door transmembraan kationische inwaartse stromen (calcium) te induceren, en dus betrokken zijn bij de inductie en modulatie van neuroplasticiteit en corticale exciteerbaarheid.
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie: is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek die positieve resultaten heeft laten zien bij de behandeling van depressie, schizofrenie en meer recentelijk verslaving. Herhaalde transcraniale magnetische stimulatie maakt gebruik van wisselende magnetische velden om elektrische stromen in het corticale weefsel op te wekken. Aangenomen wordt dat laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie van één hertz neuronaal vuren in een gelokaliseerd gebied remt en wordt gebruikt om virtuele hersenlaesies te induceren. Aangenomen wordt dat hoogfrequente, meer dan drie hertz repetitieve transcraniale magnetische stimulatie exciterend van aard is en kan resulteren in neuronale depolarisatie onder de stimulerende spoel. De effecten van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie zijn echter niet beperkt tot de plaats van stimulatie en kunnen veranderingen teweegbrengen in onderling verbonden plaatsen in de hersenen op afstand, en kunnen bijgevolg subcorticale gebieden beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) patiënten moeten 18 tot 50 jaar oud zijn. 2) zware rokers (dagelijks sigarettenverbruik van meer dan 20 stuks.)
Uitsluitingscriteria:
- cardiale pacemaker.
- metalen implantaten in het hoofd.
- Nierziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: corticale prikkelbaarheid bij rokers
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie voor corticale prikkelbaarheid bij rokers en niet-rokers
|
|
Actieve vergelijker: corticale prikkelbaarheid bij niet-rokers
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie voor corticale prikkelbaarheid bij rokers en niet-rokers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van corticale prikkelbaarheid tussen roker en niet-roker
Tijdsspanne: 24 maand
|
Vergelijking van corticale prikkelbaarheid tussen roker en niet-roker: de primaire motorcortex diende als model en de corticale prikkelbaarheid werd gevolgd via transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
|
24 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEARORINUD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nicotinegebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
-
VA Office of Research and DevelopmentJoseph Maxwell Cleland VA Medical CenterWervingHartinfarct | Vermoeidheid | Beroerte, chronischVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerte | Motivatie | Apathie | Beroerte/hersenaanval | Beroerte/cerebrovasculair accident (ischemisch of hemorragisch) | AbuliaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
King's College LondonVoltooidVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of ValenciaAanmelden op uitnodigingProdromale ziekte van AlzheimerSpanje
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid