Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale prikkelbaarheid en rol van rTMS bij nicotinegebruiksstoornis

7 maart 2020 bijgewerkt door: Amira Moheb, Assiut University
Corticale prikkelbaarheid en rol van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie bij nicotinegebruiksstoornis. Schatting van corticale exciteerbaarheid bij zware rokerspatiënten en bepaling van de rol van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie voor het verminderen van het verlangen naar nicotine.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nicotine is een van de hoofdbestanddelen van sigaretten en beïnvloedt het centrale zenuwstelsel voornamelijk via nicotine-acetylcholinereceptoren. Het heeft verdere effecten op neuromodulatie door de afgifte van dopamine, serotonine, glutamaat en adrenaline te reguleren. In onderzoeken is aangetoond dat nicotine de aandacht en het werkgeheugen bij dieren en mensen verbetert, terwijl nicotineontwenning leidt tot verminderde werk- en verbale geheugencapaciteit bij verder gezonde tabaksrokers. Bij schizofrenen en patiënten die lijden aan aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, verbetert nicotine de cognitieve prestaties. Een waarschijnlijke basis van de nicotine-effecten op cognitieve functies is het effect op corticale prikkelbaarheid en activiteit. Hier zijn neurofysiologische studies voornamelijk gebaseerd op dierexperimenten en hebben ze in vitro aangetoond dat de nicotine-acetylcholinereceptoren neuronale depolarisatie opwekken door transmembraan kationische inwaartse stromen (calcium) te induceren, en dus betrokken zijn bij de inductie en modulatie van neuroplasticiteit en corticale exciteerbaarheid.

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie: is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek die positieve resultaten heeft laten zien bij de behandeling van depressie, schizofrenie en meer recentelijk verslaving. Herhaalde transcraniale magnetische stimulatie maakt gebruik van wisselende magnetische velden om elektrische stromen in het corticale weefsel op te wekken. Aangenomen wordt dat laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie van één hertz neuronaal vuren in een gelokaliseerd gebied remt en wordt gebruikt om virtuele hersenlaesies te induceren. Aangenomen wordt dat hoogfrequente, meer dan drie hertz repetitieve transcraniale magnetische stimulatie exciterend van aard is en kan resulteren in neuronale depolarisatie onder de stimulerende spoel. De effecten van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie zijn echter niet beperkt tot de plaats van stimulatie en kunnen veranderingen teweegbrengen in onderling verbonden plaatsen in de hersenen op afstand, en kunnen bijgevolg subcorticale gebieden beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) patiënten moeten 18 tot 50 jaar oud zijn. 2) zware rokers (dagelijks sigarettenverbruik van meer dan 20 stuks.)

Uitsluitingscriteria:

  1. cardiale pacemaker.
  2. metalen implantaten in het hoofd.
  3. Nierziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: corticale prikkelbaarheid bij rokers
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie voor corticale prikkelbaarheid bij rokers en niet-rokers
Actieve vergelijker: corticale prikkelbaarheid bij niet-rokers
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie voor corticale prikkelbaarheid bij rokers en niet-rokers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van corticale prikkelbaarheid tussen roker en niet-roker
Tijdsspanne: 24 maand
Vergelijking van corticale prikkelbaarheid tussen roker en niet-roker: de primaire motorcortex diende als model en de corticale prikkelbaarheid werd gevolgd via transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
24 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

4 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEARORINUD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nicotinegebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

Abonneren