- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03264755
Kortikální excitabilita a role rTMS při poruše užívání nikotinu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nikotin je jednou z hlavních složek cigaret a ovlivňuje centrální nervový systém především prostřednictvím nikotinových acetylcholinových receptorů. Má další účinky na neuromodulaci regulací uvolňování dopaminu, serotoninu, glutamátu a adrenalinu. Ve studiích bylo prokázáno, že nikotin zlepšuje pozornost a pracovní paměť u zvířat a lidí, zatímco vysazení nikotinu vede ke snížení kapacity pracovní a verbální paměti u jinak zdravých kuřáků tabáku. U schizofreniků a pacientů trpících poruchou pozornosti s hyperaktivitou nikotin zlepšuje kognitivní výkon. Pravděpodobným základem nikotinových účinků na kognitivní funkce je jeho účinek na kortikální excitabilitu a aktivitu. Zde se neurofyziologické studie zakládají hlavně na pokusech na zvířatech a prokázaly in vitro, že nikotinové acetylcholinové receptory vyvolávají neuronální depolarizaci indukcí transmembránových kationtových vnitřních proudů (vápník), čímž se podílejí na indukci a modulaci neuroplasticity a kortikální excitability.
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace: je neinvazivní technika mozkové stimulace, která vykazuje pozitivní výsledky při léčbě deprese, schizofrenie a v poslední době i závislosti. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace využívá střídavá magnetická pole k indukci elektrických proudů v kortikální tkáni. Má se za to, že nízkofrekvenční transkraniální magnetická stimulace, která se opakuje o jeden hertz, inhibuje neuronální palbu v lokalizované oblasti a používá se k vyvolání virtuálních mozkových lézí. Předpokládá se, že vysokofrekvenční transkraniální magnetická stimulace o více než třech Hz má excitační povahu a může vést k depolarizaci neuronů pod stimulační cívkou. Účinky opakované transkraniální magnetické stimulace však nejsou omezeny na místo stimulace a mohou vyvolat změny ve vzdálených propojených místech mozku a následně mohou ovlivnit subkortikální oblasti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Pacienti musí být ve věku 18 až 50 let. 2) Silní kuřáci (denní spotřeba cigaret více než 20 kusů.)
Kritéria vyloučení:
- kardiostimulátor.
- kovové implantáty v hlavě.
- Onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kortikální excitabilita u kuřáků
|
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace pro kortikální excitabilitu u kuřáků a nekuřáků
|
|
Aktivní komparátor: kortikální excitabilita u nekuřáků
|
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace pro kortikální excitabilitu u kuřáků a nekuřáků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání kortikální excitability mezi kuřákem a nekuřákem
Časové okno: 24 měsíců
|
Porovnání kortikální excitability mezi kuřákem a nekuřákem: Jako model sloužil primární motorický kortex a kortikální excitabilita byla monitorována pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEARORINUD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání nikotinu
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy