- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03264755
Pobudliwość korowa i rola rTMS w zaburzeniach związanych z używaniem nikotyny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nikotyna jest jednym z głównych składników papierosów i oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy głównie poprzez nikotynowe receptory acetylocholiny. Ma dodatkowo wpływ na neuromodulację poprzez regulację uwalniania dopaminy, serotoniny, glutaminianu i adrenaliny. W badaniach wykazano, że nikotyna poprawia uwagę i pamięć roboczą u zwierząt i ludzi, podczas gdy odstawienie nikotyny prowadzi do zmniejszenia zdolności pamięci roboczej i werbalnej u zdrowych palaczy tytoniu. U schizofreników i pacjentów cierpiących na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi nikotyna poprawia funkcje poznawcze. Prawdopodobną podstawą wpływu nikotyny na funkcje poznawcze jest jej wpływ na pobudliwość i aktywność kory mózgowej. W tym przypadku badania neurofizjologiczne opierają się głównie na doświadczeniach na zwierzętach i wykazały in vitro, że nikotynowe receptory acetylocholiny wywołują depolaryzację neuronów poprzez indukowanie przezbłonowych kationowych prądów skierowanych do wewnątrz (wapń), w ten sposób biorąc udział w indukcji i modulacji neuroplastyczności i pobudliwości korowej.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna: to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, która wykazała pozytywne wyniki w leczeniu depresji, schizofrenii, a ostatnio uzależnień. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna wykorzystuje zmienne pola magnetyczne do indukowania prądów elektrycznych w tkance korowej. Uważa się, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o niskiej częstotliwości, rzędu jednego herca, hamuje odpalanie neuronów w zlokalizowanym obszarze i jest stosowana do wywoływania wirtualnych uszkodzeń mózgu. Uważa się, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o wysokiej częstotliwości, przekraczającej trzy herce, ma charakter pobudzający i może powodować depolaryzację neuronów pod cewką stymulującą. Jednak skutki powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej nie ograniczają się do miejsca stymulacji i mogą wywoływać zmiany w odległych, połączonych ze sobą miejscach mózgu, aw konsekwencji mogą wpływać na obszary podkorowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) pacjenci muszą być w wieku od 18 do 50 lat. 2) nałogowi palacze (dzienne spożycie papierosów powyżej 20 sztuk).
Kryteria wyłączenia:
- rozrusznik serca.
- metalowe implanty w głowie.
- Choroby nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pobudliwość korowa u palaczy
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dla pobudliwości korowej u palaczy i osób niepalących
|
|
Aktywny komparator: pobudliwość korowa u osób niepalących
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dla pobudliwości korowej u palaczy i osób niepalących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pobudliwości korowej między palaczami a osobami niepalącymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Porównanie pobudliwości korowej między palaczami a osobami niepalącymi: Podstawowa kora ruchowa posłużyła jako model, a pobudliwość korową monitorowano za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEARORINUD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem nikotyny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia