Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal eksitabilitet og rolle av rTMS i nikotinbruksforstyrrelse

7. mars 2020 oppdatert av: Amira Moheb, Assiut University
Kortikal eksitabilitet og rollen til repeterende transkraniell magnetisk stimulering i nikotinbruksforstyrrelse. Estimering av kortikal eksitabilitet hos storrøykerpasienter og bestemmelse av rollen til repeterende transkraniell magnetisk stimulering for å redusere nikotintrang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nikotin er en av hovedkomponentene i sigaretter og påvirker sentralnervesystemet hovedsakelig via nikotiniske acetylkolinreseptorer. Det har ytterligere effekter på nevromodulering ved å regulere frigjøringen av dopamin, serotonin, glutamat og adrenalin. I studier har det vist seg at nikotin forbedrer oppmerksomhet og arbeidsminne hos dyr og mennesker, mens nikotinabstinens fører til redusert arbeids- og verbalhukommelseskapasitet hos ellers friske tobakksrøykere. Hos schizofrene og pasienter som lider av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, forbedrer nikotin kognitiv ytelse. Et sannsynlig grunnlag for de nikotiniske effektene på kognitive funksjoner er dens effekt på kortikal eksitabilitet og aktivitet. Her baserer nevrofysiologiske studier hovedsakelig på dyreforsøk og har vist in vitro at de nikotiniske acetylkolinreseptorene fremkaller nevronal depolarisering ved å indusere transmembrane kationiske indre strømmer (kalsium), og dermed være involvert i induksjon og modulering av nevroplastisitet og kortikal eksitabilitet.

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering: er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk som har vist positive resultater i behandlingen av depresjon, schizofreni og mer nylig avhengighet. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering bruker vekslende magnetiske felt for å indusere elektriske strømmer i det kortikale vevet. Lavfrekvent som én hertz repeterende transkraniell magnetisk stimulering antas å hemme nevronal avfyring i et lokalisert område og brukes til å indusere virtuelle hjernelesjoner. Høyfrekvent som mer enn tre hertz repeterende transkraniell magnetisk stimulering antas å være eksitatorisk i naturen og kan resultere i nevronal depolarisering under stimuleringsspolen. Effektene av repeterende transkraniell magnetisk stimulering er imidlertid ikke begrenset til stimuleringsstedet og kan indusere endringer i fjerne sammenkoblede steder i hjernen, og kan følgelig påvirke subkortikale regioner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1)pasienter må være mellom 18 og 50 år. 2) storrøykere (daglig forbruk av sigaretter på mer enn 20 stk.)

Ekskluderingskriterier:

  1. pacemaker.
  2. metallimplantater i hodet.
  3. Nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kortikal eksitabilitet hos røykere
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for kortikal eksitabilitet hos røykere og ikke-røykere
Aktiv komparator: kortikal eksitabilitet hos ikke-røykere
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for kortikal eksitabilitet hos røykere og ikke-røykere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kortikal eksitabilitet mellom røyker og ikke-røyker
Tidsramme: 24 måneder
Sammenligning av kortikal eksitabilitet mellom røyker og ikke-røyker: Den primære motoriske cortex fungerte som modell, og kortikal eksitabilitet ble overvåket via transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

4. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

4. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEARORINUD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Repeterende transkraniell magnetisk stimulering

3
Abonnere