- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03264755
Kortikal eksitabilitet og rolle av rTMS i nikotinbruksforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nikotin er en av hovedkomponentene i sigaretter og påvirker sentralnervesystemet hovedsakelig via nikotiniske acetylkolinreseptorer. Det har ytterligere effekter på nevromodulering ved å regulere frigjøringen av dopamin, serotonin, glutamat og adrenalin. I studier har det vist seg at nikotin forbedrer oppmerksomhet og arbeidsminne hos dyr og mennesker, mens nikotinabstinens fører til redusert arbeids- og verbalhukommelseskapasitet hos ellers friske tobakksrøykere. Hos schizofrene og pasienter som lider av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, forbedrer nikotin kognitiv ytelse. Et sannsynlig grunnlag for de nikotiniske effektene på kognitive funksjoner er dens effekt på kortikal eksitabilitet og aktivitet. Her baserer nevrofysiologiske studier hovedsakelig på dyreforsøk og har vist in vitro at de nikotiniske acetylkolinreseptorene fremkaller nevronal depolarisering ved å indusere transmembrane kationiske indre strømmer (kalsium), og dermed være involvert i induksjon og modulering av nevroplastisitet og kortikal eksitabilitet.
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering: er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk som har vist positive resultater i behandlingen av depresjon, schizofreni og mer nylig avhengighet. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering bruker vekslende magnetiske felt for å indusere elektriske strømmer i det kortikale vevet. Lavfrekvent som én hertz repeterende transkraniell magnetisk stimulering antas å hemme nevronal avfyring i et lokalisert område og brukes til å indusere virtuelle hjernelesjoner. Høyfrekvent som mer enn tre hertz repeterende transkraniell magnetisk stimulering antas å være eksitatorisk i naturen og kan resultere i nevronal depolarisering under stimuleringsspolen. Effektene av repeterende transkraniell magnetisk stimulering er imidlertid ikke begrenset til stimuleringsstedet og kan indusere endringer i fjerne sammenkoblede steder i hjernen, og kan følgelig påvirke subkortikale regioner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1)pasienter må være mellom 18 og 50 år. 2) storrøykere (daglig forbruk av sigaretter på mer enn 20 stk.)
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker.
- metallimplantater i hodet.
- Nyresykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kortikal eksitabilitet hos røykere
|
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for kortikal eksitabilitet hos røykere og ikke-røykere
|
Aktiv komparator: kortikal eksitabilitet hos ikke-røykere
|
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for kortikal eksitabilitet hos røykere og ikke-røykere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av kortikal eksitabilitet mellom røyker og ikke-røyker
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammenligning av kortikal eksitabilitet mellom røyker og ikke-røyker: Den primære motoriske cortex fungerte som modell, og kortikal eksitabilitet ble overvåket via transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEARORINUD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Repeterende transkraniell magnetisk stimulering
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Hjerneslag (CVA) eller TIA | Slag/hjerneangrep | AbuliaForente stater
-
University of CalgaryFullført
-
University of OttawaRekrutteringSmerte | EndometrioseCanada
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemAktiv, ikke rekrutterendeTranskraniell magnetisk stimulering | Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)Forente stater
-
Centre Hospitalier St AnneHar ikke rekruttert ennåBehandlingsresistent schizofreni
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennå