Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortikális ingerlékenység és az rTMS szerepe a nikotinhasználati zavarban

2020. március 7. frissítette: Amira Moheb, Assiut University
Kortikális ingerlékenység és az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció szerepe a nikotinhasználati rendellenességben. Az agykérgi ingerlékenység becslése erősen dohányzó betegekben és az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció szerepének meghatározása a nikotin utáni vágy csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nikotin a cigaretta egyik fő összetevője, és elsősorban a nikotinos acetilkolin receptorokon keresztül hat a központi idegrendszerre. További hatásai vannak a neuromodulációra a dopamin, szerotonin, glutamát és adrenalin felszabadulásának szabályozásával. Tanulmányok kimutatták, hogy a nikotin javítja a figyelmet és a munkamemóriát az állatokban és az emberekben, míg a nikotin megvonása csökkenti a munka- és verbális memória kapacitását az egyébként egészséges dohányzókban. A skizofrén betegeknél és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő betegeknél a nikotin javítja a kognitív teljesítményt. A kognitív funkciókra gyakorolt ​​nikotinos hatások valószínű alapja a kérgi ingerlékenységre és aktivitásra gyakorolt ​​hatása. Itt a neurofiziológiai vizsgálatok főként állatkísérleteken alapulnak, és in vitro kimutatták, hogy a nikotinos acetilkolin receptorok neuronális depolarizációt váltanak ki a transzmembrán kationos befelé irányuló áramok (kalcium) indukálásával, így részt vesznek a neuroplaszticitás és a kortikális ingerlékenység indukciójában és modulálásában.

Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció: egy nem invazív agystimulációs technika, amely pozitív eredményeket mutatott a depresszió, a skizofrénia és újabban a függőség kezelésében. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció váltakozó mágneses mezőket használ elektromos áramok indukálására a kérgi szövetben. Az alacsony frekvenciájú, egy hertzes ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációról azt tartják, hogy gátolja a neuronok tüzelését egy lokalizált területen, és virtuális agyi elváltozások indukálására használják. A nagyfrekvenciás, több mint három hertzes ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációról azt tartják, hogy serkentő jellegű, és a stimuláló tekercs alatti idegi depolarizációt eredményezheti. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatása azonban nem korlátozódik a stimuláció helyére, és változásokat indukálhat az agy távoli, egymással összekapcsolt helyein, következésképpen befolyásolhatja a szubkortikális régiókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) a betegeknek 18 és 50 év közöttieknek kell lenniük. 2) erős dohányosok (20 darabnál több napi cigarettafogyasztás).

Kizárási kritériumok:

  1. szívritmus-szabályozó.
  2. fém implantátumok a fejben.
  3. Vesebetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kortikális ingerlékenység dohányosoknál
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció a kortikális ingerlékenység érdekében dohányzókban és nemdohányzókban
Aktív összehasonlító: kortikális ingerlékenység nemdohányzókban
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció a kortikális ingerlékenység érdekében dohányzókban és nemdohányzókban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kortikális ingerlékenység összehasonlítása dohányos és nem dohányzó között
Időkeret: 24 hónap
A kortikális ingerlékenység összehasonlítása dohányos és nemdohányzó között: Az elsődleges motoros kéreg szolgált modellként, és a kérgi ingerlékenységet transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) követték nyomon.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEARORINUD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nikotinhasználati zavar

3
Iratkozz fel