- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03264755
Kortikális ingerlékenység és az rTMS szerepe a nikotinhasználati zavarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nikotin a cigaretta egyik fő összetevője, és elsősorban a nikotinos acetilkolin receptorokon keresztül hat a központi idegrendszerre. További hatásai vannak a neuromodulációra a dopamin, szerotonin, glutamát és adrenalin felszabadulásának szabályozásával. Tanulmányok kimutatták, hogy a nikotin javítja a figyelmet és a munkamemóriát az állatokban és az emberekben, míg a nikotin megvonása csökkenti a munka- és verbális memória kapacitását az egyébként egészséges dohányzókban. A skizofrén betegeknél és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő betegeknél a nikotin javítja a kognitív teljesítményt. A kognitív funkciókra gyakorolt nikotinos hatások valószínű alapja a kérgi ingerlékenységre és aktivitásra gyakorolt hatása. Itt a neurofiziológiai vizsgálatok főként állatkísérleteken alapulnak, és in vitro kimutatták, hogy a nikotinos acetilkolin receptorok neuronális depolarizációt váltanak ki a transzmembrán kationos befelé irányuló áramok (kalcium) indukálásával, így részt vesznek a neuroplaszticitás és a kortikális ingerlékenység indukciójában és modulálásában.
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció: egy nem invazív agystimulációs technika, amely pozitív eredményeket mutatott a depresszió, a skizofrénia és újabban a függőség kezelésében. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció váltakozó mágneses mezőket használ elektromos áramok indukálására a kérgi szövetben. Az alacsony frekvenciájú, egy hertzes ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációról azt tartják, hogy gátolja a neuronok tüzelését egy lokalizált területen, és virtuális agyi elváltozások indukálására használják. A nagyfrekvenciás, több mint három hertzes ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációról azt tartják, hogy serkentő jellegű, és a stimuláló tekercs alatti idegi depolarizációt eredményezheti. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatása azonban nem korlátozódik a stimuláció helyére, és változásokat indukálhat az agy távoli, egymással összekapcsolt helyein, következésképpen befolyásolhatja a szubkortikális régiókat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) a betegeknek 18 és 50 év közöttieknek kell lenniük. 2) erős dohányosok (20 darabnál több napi cigarettafogyasztás).
Kizárási kritériumok:
- szívritmus-szabályozó.
- fém implantátumok a fejben.
- Vesebetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: kortikális ingerlékenység dohányosoknál
|
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció a kortikális ingerlékenység érdekében dohányzókban és nemdohányzókban
|
Aktív összehasonlító: kortikális ingerlékenység nemdohányzókban
|
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció a kortikális ingerlékenység érdekében dohányzókban és nemdohányzókban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kortikális ingerlékenység összehasonlítása dohányos és nem dohányzó között
Időkeret: 24 hónap
|
A kortikális ingerlékenység összehasonlítása dohányos és nemdohányzó között: Az elsődleges motoros kéreg szolgált modellként, és a kérgi ingerlékenységet transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) követték nyomon.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEARORINUD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nikotinhasználati zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás