- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03264755
Возбудимость коры головного мозга и роль rTMS в расстройствах, связанных с употреблением никотина
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Никотин является одним из основных компонентов сигарет и влияет на центральную нервную систему преимущественно через никотиновые ацетилхолиновые рецепторы. Он оказывает дополнительное влияние на нейромодуляцию, регулируя высвобождение дофамина, серотонина, глутамата и адреналина. В исследованиях было показано, что никотин улучшает внимание и рабочую память у животных и людей, в то время как отказ от никотина приводит к снижению рабочей и вербальной памяти у здоровых курильщиков табака. У шизофреников и пациентов, страдающих синдромом дефицита внимания и гиперактивности, никотин улучшает когнитивные функции. Вероятной основой воздействия никотина на когнитивные функции является его влияние на корковую возбудимость и активность. Здесь нейрофизиологические исследования в основном основаны на экспериментах на животных и показали in vitro, что никотиновые ацетилхолиновые рецепторы вызывают деполяризацию нейронов, индуцируя трансмембранные катионные внутренние токи (кальций), таким образом участвуя в индукции и модуляции нейропластичности и возбудимости коры.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция: метод неинвазивной стимуляции мозга, показавший положительные результаты при лечении депрессии, шизофрении и, в последнее время, зависимости. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция использует переменные магнитные поля для индукции электрических токов в ткани коры головного мозга. Считается, что низкочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция в один герц подавляет активацию нейронов в локализованной области и используется для индукции виртуальных поражений головного мозга. Считается, что высокочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция с частотой более трех герц носит возбуждающий характер и может привести к деполяризации нейронов под стимулирующей катушкой. Однако эффекты повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции не ограничиваются местом стимуляции и могут вызывать изменения в удаленных взаимосвязанных участках мозга и, следовательно, могут влиять на подкорковые области.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) пациенты должны быть в возрасте от 18 до 50 лет. 2) заядлые курильщики (ежедневное потребление сигарет более 20 шт.)
Критерий исключения:
- кардиостимулятор.
- металлические имплантаты в голове.
- Почечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: корковая возбудимость у курильщиков
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для возбудимости коры у курильщиков и некурящих
|
|
Активный компаратор: корковая возбудимость у некурящих
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для возбудимости коры у курильщиков и некурящих
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение корковой возбудимости у курильщиков и некурящих
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сравнение возбудимости коры у курильщиков и некурящих. Первичная моторная кора служила моделью, а возбудимость коры контролировали с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEARORINUD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .