- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03264755
Kortikaalinen kiihtyvyys ja rTMS:n rooli nikotiinin käyttöhäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nikotiini on yksi savukkeiden pääkomponenteista ja vaikuttaa keskushermostoon pääasiassa nikotiiniasetyylikoliinireseptorien kautta. Sillä on lisävaikutuksia neuromodulaatioon säätelemällä dopamiinin, serotoniinin, glutamaatin ja adrenaliinin vapautumista. Tutkimuksissa on osoitettu, että nikotiini parantaa tarkkaavaisuutta ja työmuistia eläimillä ja ihmisillä, kun taas nikotiinin vieroitus johtaa heikentyneeseen työ- ja sanalliseen muistikapasiteettiin muuten terveillä tupakoitsijoilla. Nikotiini parantaa kognitiivista suorituskykyä skitsofreenikoilla ja potilailla, jotka kärsivät tarkkaavaisuushäiriöstä. Kognitiivisten toimintojen nikotiinivaikutusten todennäköinen perusta on sen vaikutus aivokuoren kiihtyvyyteen ja aktiivisuuteen. Tässä neurofysiologiset tutkimukset perustuvat pääasiassa eläinkokeisiin, ja ne ovat osoittaneet in vitro, että nikotiiniasetyylikoliinireseptorit saavat aikaan hermosolujen depolarisaation indusoimalla transmembraanisia kationisia sisäänpäin suuntautuvia virtoja (kalsiumia), jotka ovat siten mukana hermoplastisuuden ja aivokuoren kiihottumisen induktiossa ja modulaatiossa.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio: on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka on osoittanut myönteisiä tuloksia masennuksen, skitsofrenian ja viime aikoina riippuvuuden hoidossa. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio käyttää vuorottelevia magneettikenttiä sähkövirtojen indusoimiseksi aivokuoren kudoksessa. Matalataajuisen yhden hertsin toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation uskotaan estävän hermosolujen laukaisua paikallisella alueella ja sitä käytetään virtuaalisten aivovaurioiden aiheuttamiseen. Korkeataajuisen yli kolmen hertsin toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation uskotaan olevan luonteeltaan kiihottavaa ja voi johtaa hermosolujen depolarisaatioon stimuloivan kelan alla. Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutukset eivät kuitenkaan rajoitu stimulaatiokohtaan, ja ne voivat aiheuttaa muutoksia aivojen etäisissä toisiinsa liittyvissä paikoissa, ja näin ollen ne voivat vaikuttaa aivokuoren alueisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) potilaiden tulee olla 18-50-vuotiaita. 2) raskaat tupakoitsijat (savukkeiden päivittäinen kulutus yli 20 kappaletta).
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin.
- metalliset implantit päähän.
- Munuaisten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kortikaalinen kiihtyvyys tupakoitsijoilla
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio aivokuoren kiihottavuuteen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla
|
|
Active Comparator: aivokuoren kiihtyvyys tupakoimattomilla
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio aivokuoren kiihottavuuteen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren kiihottumisen vertailu tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aivokuoren kiihottumisen vertailu tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien välillä: Ensisijainen motorinen aivokuori toimi mallina, ja aivokuoren kiihtyneisyyttä seurattiin transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) avulla.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEARORINUD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nikotiinin käytön häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat