- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03264755
Kortikal excitabilitet och roll för rTMS i Nikotinanvändningsstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nikotin är en av huvudkomponenterna i cigaretter och påverkar det centrala nervsystemet främst via nikotinacetylkolinreceptorer. Det har ytterligare effekter på neuromodulering genom att reglera frisättningen av dopamin, serotonin, glutamat och adrenalin. I studier har det visat sig att nikotin förbättrar uppmärksamhet och arbetsminne hos djur och människor, medan nikotinatvänjning leder till minskad arbets- och verbalt minneskapacitet hos annars friska tobaksrökare. Hos schizofrena och patienter som lider av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, förbättrar nikotin den kognitiva prestationen. En trolig grund för de nikotiniska effekterna på kognitiva funktioner är dess effekt på kortikal excitabilitet och aktivitet. Här baseras neurofysiologiska studier huvudsakligen på djurförsök och har visat in vitro att nikotinacetylkolinreceptorerna framkallar neuronal depolarisering genom att inducera transmembrankatjoniska inåtriktade strömmar (Calcium), och därmed vara involverade i induktion och modulering av neuroplasticitet och kortikal excitabilitet.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering: är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som har visat positiva resultat vid behandling av depression, schizofreni och på senare tid missbruk. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering använder alternerande magnetfält för att inducera elektriska strömmar i den kortikala vävnaden. Lågfrekvent som en hertz repetitiv transkraniell magnetisk stimulering tros hämma neuronal avfyring i ett lokaliserat område och används för att inducera virtuella hjärnskador. Högfrekvent som mer än tre hertz repetitiv transkraniell magnetisk stimulering tros vara exciterande till sin natur och kan resultera i neuronal depolarisering under stimuleringsspolen. Effekterna av upprepad transkraniell magnetisk stimulering är dock inte begränsade till platsen för stimulering och kan inducera förändringar i avlägsna sammankopplade platser i hjärnan och kan följaktligen påverka subkortikala regioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 )patienter måste vara 18 till 50 år gamla. 2) storrökare (daglig konsumtion av cigaretter på mer än 20 st.)
Exklusions kriterier:
- pacemaker.
- metallimplantat i huvudet.
- Njursjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kortikal excitabilitet hos rökare
|
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för kortikal excitabilitet hos rökare och icke-rökare
|
|
Aktiv komparator: kortikal excitabilitet hos icke-rökare
|
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för kortikal excitabilitet hos rökare och icke-rökare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av kortikal excitabilitet mellan rökare och icke-rökare
Tidsram: 24 månader
|
Jämförelse av kortikal excitabilitet mellan rökare och icke-rökare: Den primära motoriska cortexen fungerade som modell, och kortikal excitabilitet övervakades via transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEARORINUD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nikotinmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Upprepad transkraniell magnetisk stimulering
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar inte rekryterat ännuMigrän | rTMS-stimuleringFrankrike
-
McMaster UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytering
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadSchizofreni | Kognition | Störning av cannabisanvändning | Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)Kanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
National Taiwan University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
University of MinnesotaAvslutadBehandling Resistent depressionFörenta staterna