- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03264755
Excitabilidade cortical e papel da rTMS no transtorno por uso de nicotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nicotina é um dos principais componentes dos cigarros e afeta o sistema nervoso central principalmente por meio dos receptores nicotínicos de acetilcolina. Tem efeitos adicionais na neuromodulação regulando a liberação de dopamina, serotonina, glutamato e adrenalina. Em estudos, foi demonstrado que a nicotina melhora a atenção e a memória de trabalho em animais e humanos, enquanto a abstinência de nicotina leva à redução da capacidade de trabalho e memória verbal em fumantes de tabaco saudáveis. Em esquizofrênicos e pacientes que sofrem de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, a nicotina melhora o desempenho cognitivo. Uma base provável dos efeitos nicotínicos nas funções cognitivas é seu efeito na excitabilidade e atividade cortical. Aqui, os estudos neurofisiológicos baseiam-se principalmente em experimentos com animais e mostraram in vitro que os receptores nicotínicos de acetilcolina provocam despolarização neuronal induzindo correntes catiônicas transmembranares (Cálcio), estando assim envolvidos na indução e modulação da neuroplasticidade e excitabilidade cortical.
Estimulação magnética transcraniana repetitiva: é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que tem mostrado resultados positivos no tratamento da depressão, esquizofrenia e, mais recentemente, vício. A estimulação magnética transcraniana repetitiva usa campos magnéticos alternados para induzir correntes elétricas no tecido cortical. Acredita-se que a estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência como um hertz inibe o disparo neuronal em uma área localizada e é usada para induzir lesões cerebrais virtuais. Acredita-se que a estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência com mais de três hertz seja de natureza excitatória e pode resultar em despolarização neuronal sob a bobina estimulante. No entanto, os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva não se limitam ao local de estimulação e podem induzir alterações em locais distantes e interconectados do cérebro e, consequentemente, podem influenciar regiões subcorticais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) os pacientes devem ter entre 18 e 50 anos de idade. 2) fumantes pesados (consumo diário de mais de 20 cigarros).
Critério de exclusão:
- marcapasso cardíaco.
- implantes metálicos na cabeça.
- doenças renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: excitabilidade cortical em fumantes
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Estimulação magnética transcraniana repetitiva para excitabilidade cortical em fumantes e não fumantes
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Comparador Ativo: excitabilidade cortical em não fumantes
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Estimulação magnética transcraniana repetitiva para excitabilidade cortical em fumantes e não fumantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da excitabilidade cortical entre fumante e não fumante
Prazo: 24 meses
|
Comparação da excitabilidade cortical entre fumante e não fumante: O córtex motor primário serviu como modelo, e a excitabilidade cortical foi monitorada via estimulação magnética transcraniana (TMS).
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- CEARORINUD
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