- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03264755
Eccitabilità corticale e ruolo della rTMS nel disturbo da uso di nicotina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nicotina è uno dei componenti principali delle sigarette e colpisce il sistema nervoso centrale principalmente attraverso i recettori nicotinici dell'acetilcolina. Ha ulteriori effetti sulla neuromodulazione regolando il rilascio di dopamina, serotonina, glutammato e adrenalina. Negli studi, è stato dimostrato che la nicotina migliora l'attenzione e la memoria di lavoro negli animali e nell'uomo, mentre l'astinenza da nicotina porta a una ridotta capacità di memoria lavorativa e verbale in fumatori di tabacco altrimenti sani. Negli schizofrenici e nei pazienti affetti da disturbo da deficit di attenzione e iperattività, la nicotina migliora le prestazioni cognitive. Una probabile base degli effetti nicotinici sulle funzioni cognitive è il suo effetto sull'eccitabilità e l'attività corticale. Qui, gli studi neurofisiologici si basano principalmente su esperimenti su animali e hanno dimostrato in vitro che i recettori nicotinici dell'acetilcolina provocano la depolarizzazione neuronale inducendo correnti interne cationiche transmembrana (calcio), essendo quindi coinvolti nell'induzione e nella modulazione della neuroplasticità e dell'eccitabilità corticale.
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che ha mostrato risultati positivi nel trattamento della depressione, della schizofrenia e, più recentemente, della dipendenza. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva utilizza campi magnetici alternati per indurre correnti elettriche nel tessuto corticale. Si ritiene che la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza di un hertz inibisca l'attivazione neuronale in un'area localizzata e venga utilizzata per indurre lesioni cerebrali virtuali. Si ritiene che la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza superiore a tre hertz sia di natura eccitatoria e possa provocare la depolarizzazione neuronale sotto la bobina stimolante. Tuttavia, gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva non sono limitati al sito di stimolazione e possono indurre cambiamenti in siti distanti interconnessi del cervello, e di conseguenza possono influenzare le regioni sottocorticali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) i pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 50 anni. 2) forti fumatori (consumo giornaliero di sigarette superiore a 20 pezzi.)
Criteri di esclusione:
- pacemaker cardiaco.
- impianti metallici nella testa.
- Malattie renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: eccitabilità corticale nei fumatori
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per l'eccitabilità corticale nei fumatori e nei non fumatori
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Comparatore attivo: eccitabilità corticale nei non fumatori
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per l'eccitabilità corticale nei fumatori e nei non fumatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'eccitabilità corticale tra fumatore e non fumatore
Lasso di tempo: 24 mesi
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Confronto dell'eccitabilità corticale tra fumatore e non fumatore: la corteccia motoria primaria è servita da modello e l'eccitabilità corticale è stata monitorata tramite stimolazione magnetica transcranica (TMS).
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24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
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