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ニコチン使用障害におけるrTMSの皮質興奮性と役割

2020年3月7日 更新者:Amira Moheb、Assiut University
ニコチン使用障害における反復経頭蓋磁気刺激の皮質興奮性と役割。 ヘビースモーカー患者における大脳皮質の興奮性の推定と、ニコチン渇望を軽減するための反復経頭蓋磁気刺激の役割の決定。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

ニコチンはタバコの主要成分の 1 つであり、主にニコチン性アセチルコリン受容体を介して中枢神経系に影響を与えます。 ドーパミン、セロトニン、グルタミン酸、アドレナリンの放出を調節することにより、神経調節にさらに影響を与えます。 研究では、ニコチンは動物と人間の注意力と作業記憶を改善することが示されていますが、ニコチンの離脱は健康なタバコ喫煙者の作業と言語記憶能力の低下につながります. 統合失調症患者や注意欠陥多動性障害に苦しむ患者では、ニコチンは認知能力を改善します。 認知機能に対するニコチン効果の根拠となる可能性が高いのは、皮質の興奮性と活動に対するニコチンの効果です。 ここで、神経生理学的研究は主に動物実験に基づいており、ニコチン性アセチルコリン受容体が膜貫通カチオン内向き電流(カルシウム)を誘導することによりニューロンの脱分極を誘発し、したがって神経可塑性と皮質興奮性の誘導と調節に関与していることが in vitro で示されています。

反復経頭蓋磁気刺激: 非侵襲的な脳刺激技術であり、うつ病、統合失調症、最近では依存症の治療において肯定的な結果が示されています。 反復経頭蓋磁気刺激は、交番磁場を使用して皮質組織に電流を誘導します。 1 ヘルツの反復的な経頭蓋磁気刺激としての低周波は、局所領域でニューロンの発火を抑制すると考えられており、仮想脳損傷を誘発するために使用されます。 3 ヘルツ以上の反復的な経頭蓋磁気刺激としての高周波は、本質的に興奮性であると考えられており、刺激コイルの下でニューロンの脱分極を引き起こす可能性があります。 ただし、反復経頭蓋磁気刺激の影響は、刺激部位に限定されず、脳の相互接続された遠隔部位に変化を誘発する可能性があり、その結果、皮質下領域に影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

1 ) 患者は 18 歳から 50 歳まででなければなりません。 2)ヘビースモーカー(毎日20本以上のタバコを吸う方)

除外基準:

  1. 心臓ペースメーカー。
  2. 頭部に金属インプラント。
  3. 腎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:喫煙者の皮質興奮性
喫煙者および非喫煙者における皮質興奮性に対する反復経頭蓋磁気刺激
アクティブコンパレータ:非喫煙者の皮質興奮性
喫煙者および非喫煙者における皮質興奮性に対する反復経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙者と非喫煙者の皮質興奮性の比較
時間枠:24ヶ月
喫煙者と非喫煙者の皮質興奮性の比較:一次運動皮質をモデルとし、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を介して皮質興奮性をモニターしました。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月4日

一次修了 (予想される)

2020年12月4日

研究の完了 (予想される)

2020年12月4日

試験登録日

最初に提出

2017年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月7日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEARORINUD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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