Admission optimisée à l'unité de soins intensifs en utilisant la gestion des ressources de crise (CRM)
8 mars 2018 mis à jour par: Janet Froulund Jensen, Hillerod Hospital, Denmark
L'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est essentielle pour survivre à une maladie grave.
Une admission aux soins intensifs sans avoir une structure cohérente, un examen structuré du patient et une solide organisation de l'équipe conduisent à une communication et à une responsabilité peu claires.
Facteurs en corrélation avec l'acceptation et la sécurité du patient, la morbidité et la mortalité.
L'hypothèse était qu'une admission structurée peut améliorer la sécurité des patients, réduire les retards de traitement, réduire la durée du séjour en USI et améliorer le taux de mortalité.
L'objectif global était d'optimiser la sécurité des patients et d'utiliser efficacement les ressources disponibles pour réduire le temps d'admission, les retards de traitement et de procédures et la mortalité en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données quantitatives antérieures correspondent à une période d'observation d'un an avant l'intervention, mesurée selon différentes perspectives ; résultats pour les patients et le personnel.
Après l'intervention, des données qualitatives ont été recueillies auprès des participants, qui ont reçu une formation en simulation.
Les données quantitatives postérieures correspondent à une période d'observation d'un an après l'intervention avec les mêmes résultats qu'avant le début de l'intervention.
Les données sont déjà recueillies auprès du comité d'assurance qualité de l'hôpital. Les données seront comparées avant et après avec une analyse en aveugle de l'évaluateur. Les données manquantes ne seront pas remplacées mais signalées comme manquantes.
Les enquêteurs tenteront de comparer les résultats avec les données d'une unité de soins intensifs approximativement comparative au Danemark en raison de la mise en œuvre d'un nouveau système de gestion des patients appelé le portail de la santé.
Le plan d'analyse statistique est basé sur des analyses descriptives et comparatives du groupe avant et après l'essai. Les résultats quantitatifs sont expliqués dans une description détaillée des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Holbæk, Danemark, 4300
- Department of Anaestesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admissions aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Aucun
- Les abandons sont des morts
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Procédure d'admission structurée
Après la mise en œuvre d'une procédure d'admission structurée pour tous les patients des soins intensifs inspirée des principes de la gestion des ressources de crise, de la communication en boucle fermée, des cartes d'action et de la formation par simulation du personnel
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Une admission structurée aux soins intensifs a été inspirée par les principes de la gestion des ressources de crise et la formation par simulation des membres du personnel des soins intensifs.
Les principes de gestion des ressources de crise consistaient en un manuel de traitement, une vidéo d'apprentissage, un outil de communication clair et précis basé sur l'identification-situation-analyse de fond-recommandations (ISBAR) et une boucle fermée, des cartes d'action et une évaluation ABCDE du patient, y compris un débriefing , et la formation dans l'environnement de simulation.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
Procédure d'admission au hasard pour tous les patients des soins intensifs en fonction de l'évaluation des cliniciens avant la mise en œuvre de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs (LOS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Jours admis à l'unité de soins intensifs à l'aide des données du registre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital (DMS)
Délai: À la sortie de l'hôpital dans l'année précédant et suivant la mise en œuvre de l'intervention
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Jours d'admission à l'hôpital à partir des données du registre
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À la sortie de l'hôpital dans l'année précédant et suivant la mise en œuvre de l'intervention
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Septicémie de ligne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Paquet de traitement du nombre de sepsis de ligne après l'admission aux soins intensifs couvrant le nombre de patients atteints de sepsis de ligne en utilisant les données du registre sur Lactat <1 heure, échantillons de bactéries ≤1 heure prélevés, temps entre le diagnostic de sepsis et les échantillons de bactéries prélevés, temps entre le diagnostic et donné antibiotiques mesurés par les données du registre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pneumonie associée ventilée (PAV)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de PAV mesurés par les données du registre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Ré-intubations
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de ré-intubations mesurées par les données du registre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Taux de mortalité à 30 jours après la sortie des soins intensifs mesurés par les données du registre
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30 jours jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Taux de mortalité à 90 jours après la sortie des soins intensifs mesurés par les données du registre
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90 jours jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Roulement de personnel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Rotation du personnel avant et après l'intervention mesurée par les données des registres
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Congé de maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Absences de maladie parmi les membres du personnel mesurées par les données du registre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2017
Première publication (RÉEL)
31 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .