- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03268967
Zoptymalizowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii dzięki wykorzystaniu zarządzania zasobami kryzysowymi (CRM)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane ilościowe „przed” to roczny okres obserwacji poprzedzający interwencję, mierzony z różnych perspektyw; wyniki pacjentów i personelu.
Po interwencji zebrano dane jakościowe od uczestników, którzy przeszli szkolenie symulacyjne.
Ilościowe dane późniejsze to roczny okres obserwacji po interwencji z takimi samymi wynikami jak przed rozpoczęciem interwencji.
Dane są już zebranymi danymi rejestrowymi ze szpitalnej rady ds. zapewniania jakości. Dane zostaną porównane przed i po za pomocą zaślepionej analizy asesora. Brakujące dane nie zostaną zastąpione, ale zgłoszone jako brakujące.
Badacze spróbują porównać wyniki z danymi z przybliżonego porównawczego oddziału intensywnej terapii w Danii w związku z wdrożeniem nowego systemu zarządzania pacjentami, zwanego Portalem Zdrowia.
Plan analizy statystycznej opiera się na analizie opisowej i porównawczej grupy przed i po badaniu. Wyniki ilościowe są wyjaśnione w szczegółowym opisie uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holbæk, Dania, 4300
- Department of Anaestesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcia na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Nic
- Rezygnacja to zgony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ustrukturyzowana procedura przyjmowania
Po wdrożeniu ustrukturyzowanej procedury przyjmowania dla wszystkich pacjentów OIT inspirowanej zasadami Zarządzania Zasobami Kryzysowymi, Komunikacją w obiegu zamkniętym, kartami akcji i szkoleniem symulacyjnym personelu
|
Zorganizowane przyjęcie na OIOM zostało zainspirowane zasadami Zarządzania Zasobami Kryzysowymi i szkoleniem symulacyjnym członków personelu OIOM.
Zasady Zarządzania Zasobami Kryzysowymi składały się z podręcznika leczenia, filmu edukacyjnego, jasnego, precyzyjnego narzędzia komunikacyjnego opartego na zaleceniach dotyczących identyfikacji-sytuacji-analizy tła (ISBAR) i zamkniętej pętli, kart działań i oceny ABCDE pacjenta, w tym podsumowania oraz szkolenie w środowisku symulacyjnym.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Procedura losowego przyjęcia wszystkich pacjentów OIT na podstawie oceny klinicystów przed wdrożeniem interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT (LOS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dni przyjęte na OIT na podstawie danych rejestrowych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala w ciągu roku przed i po wdrożeniu interwencji
|
Dni przyjęcia do szpitala na podstawie danych metrykalnych
|
Przy wypisie ze szpitala w ciągu roku przed i po wdrożeniu interwencji
|
|
Sepsa liniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pakiet leczenia numer sepsy linii po przyjęciu na OIT obejmujący liczbę pacjentów z sepsą linii na podstawie danych rejestrowych dotyczących Lactat <1 godzina, pobranie próbek bakterii ≤1 godzina, czas między rozpoznaniem sepsy a pobraniem próbek bakterii, czas między rozpoznaniem a podaniem antybiotyki mierzone na podstawie danych rejestrowych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wentylowane zapalenie płuc (VAP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba VAP mierzona danymi z rejestru
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ponowne intubacje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba ponownych intubacji zmierzona na podstawie danych rejestrowych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
30-dniowe wskaźniki śmiertelności po wypisie z OIOM mierzone na podstawie danych rejestrowych
|
30 dni do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
90-dniowe wskaźniki śmiertelności po wypisie z OIOM mierzone na podstawie danych rejestrowych
|
90 dni do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Rotacja pracowników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Rotacja personelu przed i po interwencji mierzona danymi rejestrowymi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zwolnienia chorobowe wśród pracowników mierzone danymi rejestrowymi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .