- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03268967
Optimerad intagning på intensivvårdsavdelningen genom att använda krisresurshantering (CRM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De kvantitativa före-data är en ettårig observationsperiod före interventionen mätt med olika perspektiv; patienters och personalens resultat.
Efter interventionen samlades kvalitativa data in från deltagare som fick simuleringsträning.
De kvantitativa efterdata är en ettårig observationsperiod efter intervention med samma resultat som innan interventionen påbörjades.
Data är redan insamlade registerdata från sjukhusets kvalitetssäkringsnämnd. Data kommer att jämföras före och efter med bedömarblindad analys. Saknade data kommer inte att ersättas utan rapporteras som saknade.
Utredarna kommer att försöka jämföra resultaten med data från en ungefär jämförande intensivvårdsavdelning i Danmark på grund av implementeringen av ett nytt patienthanteringssystem kallat Health Portal.
Den statistiska analysplanen bygger på beskrivande och jämförande analyser av gruppen före och efter försöket. De kvantitativa resultaten förklaras i en fördjupad beskrivning från deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holbæk, Danmark, 4300
- Department of Anaestesiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-inläggningar
Exklusions kriterier:
- Ingen
- Avhopp är dödsfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturerat antagningsförfarande
Efter implementering av en strukturerad antagningsprocedur för alla intensivvårdspatienter inspirerad av principerna för krisresurshantering, sluten kommunikation, åtgärdskort och simuleringsträning för personal
|
En strukturerad intensivvårdsinläggning inspirerades av principerna för krisresurshantering och simuleringsträning av personal på intensivvårdsavdelningen.
Principerna för krisresurshantering bestod av en behandlingsmanual, en inlärningsvideo, tydligt och exakt kommunikationsverktyg baserat på identifiering-situation-bakgrund-analys-rekommendationer (ISBAR) och sluten slinga, åtgärdskort och ABCDE-utvärdering av patienten inklusive debriefing och träning i simuleringsmiljön.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Standardvård
Procedur för slumpmässig intagning till alla intensivvårdspatienter baserat på klinikernas utvärdering före genomförandet av interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU:s vistelsetid (LOS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Dagar inlagda på ICU med hjälp av registerdata
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd (LOS)
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning inom ett år före och efter insatsens genomförande
|
Dagar inlagda på sjukhus med hjälp av registerdata
|
Vid sjukhusutskrivning inom ett år före och efter insatsens genomförande
|
|
Line Sepsis
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Behandlingspaket med nummer av linjens sepsis efter intensivvårdsinläggning som täcker antalet patienter med linjesepsis med hjälp av registerdata på Lactat <1 timme, bakterieprover ≤1 timme tagna, tid mellan diagnos av sepsis och tagna bakterieprover, tid mellan diagnos och givna antibiotika mätt med registerdata
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Ventilerad associerad pneumoni (VAP)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal VAP mätt med registerdata
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Återintubationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal re-intubationer uppmätt med registerdata
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
30-dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
30-dagars dödlighet efter ICU-utskrivning mätt med registerdata
|
30 dagar genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
90-dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
90-dagars dödlighet efter ICU-utskrivning mätt med registerdata
|
90 dagar genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Personalomsättning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Personalomsättning före och efter insatsen mätt med registerdata
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Sjukskriven
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sjukfrånvaro bland personal mätt med registerdata
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAFondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Azienda Ospedaliero-Universitaria di... och andra samarbetspartnersRekryteringKritisk sjukdom Myopati | Critical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | Guillain Barrés syndromItalien
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på Strukturerat antagningsförfarande
-
Erasmus Medical CenterRekrytering
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenPTSD | Combat Veteran från den senaste tiden | Kommunikation för parFörenta staterna
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAvslutadFriska | Förtidigt nyfödd | Neonatal intensivvårdsavdelningThailand
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAvslutadBröstcancer KvinnaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentSoutheast Louisiana Veterans Health Care SystemAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektioner | Förvärvat immunbristsyndromFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadTryckskada | Begränsning, rörlighetMalaysia
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad