- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03268967
Admisión optimizada a la unidad de cuidados intensivos mediante el uso de gestión de recursos de crisis (CRM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos previos cuantitativos son un período de observación de un año previo a la intervención medido desde diferentes perspectivas; los pacientes y los resultados del personal.
Después de la intervención, se recopilaron datos cualitativos de los participantes, quienes recibieron entrenamiento de simulación.
Los datos posteriores cuantitativos son un período de observación de un año posterior a la intervención con los mismos resultados que antes de comenzar la intervención.
Los datos ya se recopilan datos de registro de la junta de garantía de calidad del hospital. Los datos se compararán antes y después con un análisis ciego del evaluador. Los datos faltantes no serán reemplazados, pero se reportarán como faltantes.
Los investigadores intentarán comparar los resultados con los datos de una UCI aproximadamente comparativa en Dinamarca debido a la implementación de un nuevo sistema de gestión de pacientes llamado Health Portal.
El plan de análisis estadístico se basa en análisis descriptivos y comparativos del grupo antes y después del ensayo. Los resultados cuantitativos se explican en una descripción detallada de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Holbæk, Dinamarca, 4300
- Department of Anaestesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- admisiones en la UCI
Criterio de exclusión:
- Ninguno
- Los abandonos son muertes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Procedimiento de Admisión Estructurado
Después de la implementación de un procedimiento de admisión estructurado para todos los pacientes de la UCI inspirado en los principios de gestión de recursos de crisis, comunicación de circuito cerrado, tarjetas de acción y capacitación de simulación del personal
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Una admisión estructurada en la UCI se inspiró en los principios de la gestión de recursos de crisis y la capacitación en simulación de los miembros del personal de la UCI.
Los Principios de Gestión de Recursos de Crisis consistían en un manual de tratamiento, un video de aprendizaje, una herramienta de comunicación clara y precisa basada en Identificación-Situación-Antecedentes-Análisis-Recomendaciones (ISBAR) y circuito cerrado, tarjetas de acción y evaluación ABCDE del paciente, incluido el informe. y formación en el entorno de simulación.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
Procedimiento de ingreso aleatorio a todos los pacientes de la UCI basado en la evaluación de los médicos antes de la implementación de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI (LOS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Días de ingreso en UCI con datos de registro
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria dentro de un año antes y después de la implementación de la intervención
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Días de ingreso hospitalario según datos de registro
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Al alta hospitalaria dentro de un año antes y después de la implementación de la intervención
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Sepsis de línea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Paquete de tratamiento del número de sepsis en línea después de la admisión en la UCI que cubre el número de pacientes con sepsis en línea utilizando datos de registro en Lactato <1 hora, muestras de bacterias ≤1 hora tomadas, tiempo entre el diagnóstico de sepsis y muestras de bacterias tomadas, tiempo entre el diagnóstico y la administración antibióticos medidos por datos de registro
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Neumonía asociada ventilada (NAV)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de VAP medidos por datos de registro
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Reintubaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de reintubaciones medidas por datos de registro
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tasas de mortalidad a los 30 días después del alta de la UCI medidas por datos de registro
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30 días hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tasas de mortalidad a los 90 días después del alta de la UCI medidas por datos de registro
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90 días hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Rotación de personal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Rotación de personal antes y después de la intervención medida por datos de registro
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Licencia por enfermedad entre los miembros del personal medida por datos de registro
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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