- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03268967
Оптимизация госпитализации в отделение интенсивной терапии с помощью управления кризисными ресурсами (CRM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количественные предварительные данные представляют собой период наблюдения за один год до вмешательства, измеряемый с разных точек зрения; результаты лечения пациентов и персонала.
После вмешательства были собраны качественные данные об участниках, прошедших симуляционное обучение.
Количественные данные после вмешательства представляют собой период наблюдения в течение одного года после вмешательства с теми же результатами, что и до начала вмешательства.
Данные уже собраны регистрационными данными от совета по обеспечению качества больниц. Данные будут сравниваться до и после слепого анализа оценщика. Отсутствующие данные не будут заменены, а будут сообщены как отсутствующие.
Исследователи попытаются сравнить результаты с данными примерно сравнительного отделения интенсивной терапии в Дании из-за внедрения новой системы управления пациентами под названием «Портал здоровья».
План статистического анализа основан на описательном и сравнительном анализе группы до и после испытания. Количественные результаты объясняются в подробном описании участников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holbæk, Дания, 4300
- Department of Anaestesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Никто
- Выпадение - это смерть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Структурированная процедура приема
После внедрения структурированной процедуры приема для всех пациентов отделения интенсивной терапии, вдохновленной принципами управления ресурсами в кризисных ситуациях, общения по замкнутому циклу, карт действий и симуляционного обучения персонала.
|
Структурированный прием в отделение интенсивной терапии был вдохновлен принципами управления кризисными ресурсами и симуляционного обучения сотрудников отделения интенсивной терапии.
Принципы управления кризисными ресурсами состояли из руководства по лечению, обучающего видео, четкого и точного инструмента коммуникации, основанного на рекомендациях по идентификации-ситуации-предыстории-анализу-рекомендациям (ISBAR) и замкнутом цикле, карт действий и ABCDE-оценки пациента, включая подведение итогов. и обучение в среде моделирования.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Случайная процедура госпитализации всех пациентов отделения интенсивной терапии на основе оценки клиницистов до проведения вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество дней пребывания в отделении интенсивной терапии по данным регистра
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: При выписке из стационара в течение года до и после проведения вмешательства
|
Дни госпитализации по данным регистра
|
При выписке из стационара в течение года до и после проведения вмешательства
|
|
Линия Сепсис
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Пакет лечения ряда линейных сепсисов после поступления в ОРИТ, охватывающий количество пациентов с линейным сепсисом с использованием данных регистра по лактату <1 часа, взятым образцам бактерий ≤1 часа, времени между диагнозом сепсиса и взятым образцам бактерий, времени между постановкой диагноза и выдачей антибиотики, измеренные по данным регистра
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Вентилируемая ассоциированная пневмония (ВАП)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество VAP, измеренное по данным регистра
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Реинтубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество реинтубаций, измеренное по данным регистра
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней до завершения обучения, в среднем 1 год
|
30-дневная смертность после выписки из ОИТ, измеренная по данным регистра
|
30 дней до завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней до завершения обучения, в среднем 1 год
|
Показатели смертности в течение 90 дней после выписки из ОИТ, измеренные по данным регистра
|
90 дней до завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Текучесть кадров
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Текучесть кадров до и после вмешательства, измеренная по данным регистра
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Больничный лист
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Отпуск по болезни среди сотрудников, измеренный по данным регистра
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .