- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03268967
Admissão otimizada na unidade de terapia intensiva usando gerenciamento de recursos de crise (CRM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados prévios quantitativos são um período de observação de um ano antes da intervenção medido por diferentes perspectivas; resultados dos pacientes e da equipe.
Após a intervenção, foram coletados dados qualitativos dos participantes, que receberam treinamento de simulação.
Os dados posteriores quantitativos são um período de observação de um ano pós-intervenção com os mesmos resultados de antes de iniciar a intervenção.
Os dados já são dados de registro coletados do conselho de garantia de qualidade do hospital. Os dados serão comparados antes e depois com análise cega do avaliador. Os dados ausentes não serão substituídos, mas relatados como ausentes.
Os investigadores tentarão comparar os resultados com dados de uma UTI aproximadamente comparativa na Dinamarca devido à implementação de um novo sistema de gerenciamento de pacientes chamado Health Portal.
O plano de análise estatística é baseado em análises descritivas e comparativas do grupo antes e depois do julgamento. Os resultados quantitativos são explicados na descrição detalhada dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Holbæk, Dinamarca, 4300
- Department of Anaestesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internações na UTI
Critério de exclusão:
- Nenhum
- Drop-out são mortes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Procedimento de admissão estruturada
Após a implementação de um procedimento de admissão estruturado para todos os pacientes de UTI inspirado nos princípios de gerenciamento de recursos de crise, comunicação em circuito fechado, cartões de ação e treinamento de simulação de equipe
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Uma admissão estruturada na UTI foi inspirada nos princípios do gerenciamento de recursos de crise e no treinamento de simulação de membros da equipe da UTI.
Os Princípios de Gerenciamento de Recursos de Crise consistiam em um manual de tratamento, um vídeo de aprendizado, uma ferramenta de comunicação clara e precisa baseada em Identificação-Situação-Análise de Antecedentes-Recomendações (ISBAR) e Circuito fechado, cartões de ações e avaliação ABCDE do paciente, incluindo debriefing , e treinamento em ambiente de simulação.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Procedimento de admissão aleatória para todos os pacientes da UTI com base na avaliação dos médicos antes da implementação da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI (LOS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dias internados na UTI usando dados cadastrais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da permanência hospitalar (LOS)
Prazo: Na alta hospitalar até um ano antes e depois da implementação da intervenção
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Dias internados no hospital usando dados de registro
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Na alta hospitalar até um ano antes e depois da implementação da intervenção
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Linha Sepse
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pacote de tratamento do número de linha de sepse após admissão na UTI, cobrindo o número de pacientes com linha de sepse usando dados de registro em Lactat <1 hora, amostras de bactérias ≤1 hora coletadas, tempo entre o diagnóstico de sepse e amostras de bactérias coletadas, tempo entre o diagnóstico e a administração antibióticos medidos por dados de registro
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pneumonia associada à ventilação (PAV)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de PAV medido por dados de registro
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Reintubações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de reintubações medido por dados de registro
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxas de mortalidade em 30 dias após a alta da UTI medidas por dados de registro
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30 dias até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxas de mortalidade de 90 dias após a alta da UTI medida por dados de registro
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90 dias até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Rotatividade de pessoal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Rotatividade de pessoal antes e depois da intervenção medida por dados cadastrais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Atestado médico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Licença médica entre funcionários medida por dados cadastrais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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