- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03268967
Optimeret indlæggelse på intensivafdelingen ved hjælp af Crisis Resource Management (CRM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De kvantitative før-data er en etårig observationsperiode forud for interventionen målt ud fra forskellige perspektiver; patienters og personales resultater.
Efter interventionen blev der indsamlet kvalitative data fra deltagere, som modtog simulationstræning.
De kvantitative efterdata er en etårig observationsperiode efter intervention med samme resultater som før påbegyndelse af interventionen.
Data er allerede indsamlet registerdata fra hospitalets kvalitetssikringsnævn. Data vil blive sammenlignet før og efter med assessor blinded analyse. Manglende data vil ikke blive erstattet, men rapporteret som manglende.
Efterforskerne vil forsøge at sammenligne resultaterne med data fra en tilnærmelsesvis sammenlignende intensivafdeling i Danmark på grund af implementeringen af et nyt patientstyringssystem kaldet Sundhedsportalen.
Den statistiske analyseplan er baseret på deskriptive og komparative analyser af gruppen før og efter forsøget. De kvantitative resultater er forklaret i dybdegående beskrivelse fra deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holbæk, Danmark, 4300
- Department of Anaestesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU indlæggelser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
- Frafald er dødsfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Struktureret optagelsesprocedure
Efter implementering af en struktureret indlæggelsesprocedure til alle ICU-patienter inspireret af principperne for kriseressourcestyring, lukket sløjfekommunikation, handlingskort og simuleringstræning for personalet
|
En struktureret ICU-indlæggelse var inspireret af principperne for Crisis Resource Management og simuleringstræning af ICU-medarbejdere.
Principperne for Crisis Resource Management bestod af en behandlingsmanual, en læringsvideo, tydeligt præcist kommunikationsværktøj baseret på Identification-Situation-Background-Analysis-Recommendations (ISBAR) og Closed loop, handlingskort og ABCDE-evaluering af patienten inklusive debriefing og træning i simuleringsmiljøet.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Standardpleje
Tilfældig indlæggelsesprocedure til alle ICU-patienter baseret på klinikernes evaluering forud for implementering af interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-opholdslængde (LOS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Indlagte dage på ICU ved hjælp af registerdata
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets varighed (LOS)
Tidsramme: Ved sygehusudskrivning inden for et år før og efter interventionsimplementeringen
|
Dage indlagt på hospitalet ved hjælp af registerdata
|
Ved sygehusudskrivning inden for et år før og efter interventionsimplementeringen
|
|
Line Sepsis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Behandlingspakke med nummer af linje-sepsis efter ICU-indlæggelse, der dækker antallet af patienter med linje-sepsis ved hjælp af registerdata på Lactat <1 time, bakterieprøver ≤1 time taget, tid mellem diagnose af sepsis og taget bakterieprøver, tid mellem diagnose og givet antibiotika målt ved registerdata
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ventileret associeret lungebetændelse (VAP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal VAP målt af registerdata
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Re-intubationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal re-intubationer målt ved registerdata
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
30-dages dødelighed efter ICU-udskrivning målt ved registerdata
|
30 dage gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
90-dages dødelighed efter ICU-udskrivning målt ved registerdata
|
90 dage gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Personaleomsætning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Personaleomsætning før og efter interventionen målt ved registerdata
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sygeorlov
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sygefravær blandt medarbejdere målt ved registerdata
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Struktureret optagelsesprocedure
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Texas Christian UniversityAfsluttetStofbrug | OpioidbrugForenede Stater