Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizovaný příjem na jednotku intenzivní péče pomocí krizového řízení zdrojů (CRM)

8. března 2018 aktualizováno: Janet Froulund Jensen, Hillerod Hospital, Denmark
Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je životně důležité pro přežití kritického onemocnění. Příjem na JIP bez konzistentní struktury, strukturovaného přehledu pacienta a pevné organizace týmu vede k nejasné komunikaci a odpovědnosti. Faktory, které korelují s přijetím a bezpečností pacientem, morbiditou a mortalitou. Hypotéza byla, že strukturovaný příjem může zlepšit bezpečnost pacientů, zkrátit zpoždění v léčbě, zkrátit délku pobytu na JIP a zlepšit úmrtnost. Celkovým cílem bylo optimalizovat bezpečnost pacientů a efektivně využívat dostupné zdroje ke zkrácení doby přijetí, zpoždění v léčbě a procedurách a úmrtnosti pomocí kvantitativních i kvalitativních metod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvantitativní data před intervencí jsou jednoleté období pozorování před intervencí měřené z různých perspektiv; výsledky pacientů a personálu.

Po intervenci byla shromážděna kvalitativní data od účastníků, kteří absolvovali simulační školení.

Kvantitativní data po intervenci jsou jednoleté pozorovací období po intervenci se stejnými výsledky jako před zahájením intervence.

Data jsou již shromážděna registračními údaji z rady pro zajišťování kvality nemocnice. Data budou porovnána před a po analýze zaslepené posuzovatelem. Chybějící údaje nebudou nahrazeny, ale budou hlášeny jako chybějící.

Vyšetřovatelé se pokusí výsledky porovnat s daty z přibližně srovnávací JIP v Dánsku kvůli implementaci nového systému správy pacientů s názvem Health Portal.

Plán statistické analýzy je založen na deskriptivních a srovnávacích analýzách skupiny před a po pokusu. Kvantitativní výsledky jsou vysvětleny v podrobném popisu od účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holbæk, Dánsko, 4300
        • Department of Anaestesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjem na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Žádný
  • Vypadnutí jsou úmrtí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturované přijímací řízení
Po zavedení strukturovaného přijímacího řízení pro všechny pacienty na JIP inspirovaného principy krizového řízení zdrojů, komunikace v uzavřené smyčce, akčními kartami a simulačním školením personálu
Behaviorální: Strukturované přijímací řízení
Strukturované přijetí na JIP bylo inspirováno principy Crisis Resource Management a simulačním školením zaměstnanců JIP. Principy krizového řízení zdrojů se skládaly z léčebné příručky, výukového videa, jasného a přesného komunikačního nástroje založeného na doporučení identifikace-situace-pozadí-analýza-doporučení (ISBAR) a uzavřené smyčky, karet akcí a ABCDE-hodnocení pacienta včetně debriefingu a výcvik v simulačním prostředí.
Ostatní jména:
  • Standardní péče
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Náhodné přijímání ke všem pacientům na JIP na základě hodnocení lékařů před provedením intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP (LOS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Dny přijaté na JIP pomocí údajů z registru
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: Při propuštění z nemocnice do jednoho roku před a po provedení intervence
Dny přijetí do nemocnice pomocí údajů z registru
Při propuštění z nemocnice do jednoho roku před a po provedení intervence
Linie sepse
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Léčebný balíček s počtem liniových sepsí po přijetí na JIP pokrývající počet pacientů s liniovou sepsí s použitím registračních údajů o Lactat <1 hodina, odebrané vzorky bakterií ≤1 hodina, doba mezi diagnózou sepse a odebranými vzorky bakterií, doba mezi diagnózou a podáním antibiotika měřená údaji z registru
ukončením studia v průměru 1 rok
Ventilovaná přidružená pneumonie (VAP)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet VAP měřených daty registru
ukončením studia v průměru 1 rok
Re-intubace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet reintubací měřený údaji z registru
ukončením studia v průměru 1 rok
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po dokončení studia, v průměru 1 rok
30denní mortalita po propuštění z JIP měřená daty z registru
30 dní po dokončení studia, v průměru 1 rok
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní po dokončení studia, v průměru 1 rok
90denní úmrtnost po propuštění z JIP měřená daty z registru
90 dní po dokončení studia, v průměru 1 rok
Výměna obsluhy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Fluktuace personálu před a po zásahu měřená údaji z registru
ukončením studia v průměru 1 rok
Nemocenská dovolená
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pracovní neschopnost měřená údaji z registru
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillerod Hospital, Denmark

Spolupracovníci

Holbaek Sygehus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Strukturované přijímací řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit