Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geoptimaliseerde opname op de Intensive Care door inzet van Crisis Resource Management (CRM)

8 maart 2018 bijgewerkt door: Janet Froulund Jensen, Hillerod Hospital, Denmark
Opname op de intensive care (ICU) is van vitaal belang om een ​​kritieke ziekte te overleven. Een opname op de IC zonder een consistente structuur, gestructureerde beoordeling van de patiënt en een solide teamorganisatie leiden tot onduidelijke communicatie en verantwoordelijkheid. Factoren die samenhangen met patiëntacceptatie en -veiligheid, morbiditeit en mortaliteit. De hypothese was dat een gestructureerde opname de veiligheid van de patiënt kan verbeteren, vertragingen in de behandeling kan verminderen, de verblijfsduur op de IC kan verkorten en het sterftecijfer kan verbeteren. Het algemene doel was om de patiëntveiligheid te optimaliseren en de beschikbare middelen effectief te gebruiken om opnametijd, vertragingen in behandeling en procedures en mortaliteit te verminderen door zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kwantitatieve vóór-gegevens zijn een observatieperiode van een jaar voorafgaand aan de interventie, gemeten vanuit verschillende perspectieven; resultaten van patiënten en medewerkers.

Na de interventie werden kwalitatieve data verzameld van deelnemers, die een simulatietraining kregen.

De kwantitatieve after-data is een observatieperiode van een jaar na de interventie met dezelfde uitkomsten als voor aanvang van de interventie.

Gegevens zijn al verzamelde registergegevens van de kwaliteitsborgingsraad van het ziekenhuis. De gegevens worden voor en na vergeleken met een door de beoordelaar geblindeerde analyse. Ontbrekende gegevens worden niet vervangen maar als ontbrekend gerapporteerd.

De onderzoekers zullen proberen de resultaten te vergelijken met gegevens van een ongeveer vergelijkende ICU in Denemarken vanwege de implementatie van een nieuw patiëntbeheersysteem, het Health Portal genaamd.

Het plan voor statistische analyse is gebaseerd op beschrijvende en vergelijkende analyses van de groep voor en na de studie. De kwantitatieve resultaten worden toegelicht in een uitgebreide beschrijving van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Holbæk, Denemarken, 4300
        • Department of Anaestesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC opnames

Uitsluitingscriteria:

  • Geen
  • Drop-out is een sterfgeval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gestructureerde toelatingsprocedure
Na implementatie van een gestructureerde opnameprocedure voor alle IC-patiënten geïnspireerd door principes van Crisis Resource Management, Closed loop-communicatie, actiekaarten en simulatietraining voor personeel
Gedragsmatig: Gestructureerde toelatingsprocedure
Een gestructureerde IC-opname is geïnspireerd op principes van Crisis Resource Management en simulatietraining van IC-medewerkers. De Principes van Crisis Resource Management bestonden uit een behandelhandboek, een leervideo, duidelijk nauwkeurig communicatiemiddel op basis van Identificatie-Situatie-Achtergrond-Analyse-Aanbevelingen (ISBAR) en Closed loop, actiekaarten en ABCDE-evaluatie van de patiënt inclusief debriefing en training in de simulatieomgeving.
Andere namen:
  • Standaard zorg
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Willekeurige opnameprocedure voor alle IC-patiënten op basis van de evaluatie door de clinici voorafgaand aan de implementatie van de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Dagen opgenomen op de IC met behulp van registratiegegevens
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur (LOS)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis binnen een jaar voor en na implementatie van de interventie
Dagen opgenomen in het ziekenhuis met behulp van registergegevens
Bij ontslag uit het ziekenhuis binnen een jaar voor en na implementatie van de interventie
Lijn sepsis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Behandelpakket van nummer lijnsepsis na IC-opname voor het aantal patiënten met lijnsepsis met behulp van registratiegegevens op Lactat <1 uur, bacteriemonsters ≤1 uur genomen, tijd tussen diagnose sepsis en genomen bacteriemonsters, tijd tussen diagnose en toediening antibiotica gemeten aan de hand van registergegevens
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Geventileerde geassocieerde pneumonie (VAP)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aantal VAP's gemeten door registratiegegevens
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Re-intubaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aantal herintubaties gemeten aan de hand van geregistreerde gegevens
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Sterftecijfers na 30 dagen na ontslag op de IC, gemeten aan de hand van registratiegegevens
30 dagen tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Sterftecijfers na 90 dagen na ontslag op de IC, gemeten aan de hand van registratiegegevens
90 dagen tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Personeelsverloop
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Personeelsverloop voor en na de interventie gemeten aan de hand van registergegevens
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Ziekteverlof
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Ziekteverzuim onder medewerkers gemeten aan de hand van registratiegegevens
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Medewerkers

Holbaek Sygehus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Gestructureerde toelatingsprocedure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren