- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03268967
Optimalisert innleggelse på intensivavdelingen ved hjelp av kriseressurshåndtering (CRM)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De kvantitative før-dataene er en ettårig observasjonsperiode før intervensjonen målt med ulike perspektiver; pasienter og ansattes resultater.
Etter intervensjonen ble kvalitative data samlet inn fra deltakerne, som fikk simuleringstrening.
De kvantitative etterdataene er en ettårig observasjonsperiode etter intervensjon med samme utfall som før intervensjonen startet.
Data er allerede samlet inn registerdata fra sykehusets kvalitetssikringsråd. Data vil bli sammenlignet før og etter med assessor blinded analyse. Manglende data vil ikke bli erstattet, men rapportert som manglende.
Etterforskerne vil prøve å sammenligne resultatene med data fra en tilnærmet sammenlignende intensivavdeling i Danmark på grunn av implementeringen av et nytt pasientbehandlingssystem kalt Health Portal.
Den statistiske analyseplanen er basert på beskrivende og komparative analyser av gruppen før og etter forsøket. De kvantitative resultatene er forklart i dybdebeskrivelse fra deltakere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holbæk, Danmark, 4300
- Department of Anaestesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU innleggelser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
- Frafall er dødsfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturert opptaksprosedyre
Etter implementering av en strukturert innleggelsesprosedyre til alle ICU-pasienter inspirert av prinsipper for kriseressurshåndtering, lukket sløyfekommunikasjon, handlingskort og simuleringsopplæring av ansatte
|
En strukturert innleggelse på intensivavdelingen var inspirert av prinsippene for kriseressurshåndtering og simuleringstrening av ansatte på intensivavdelingen.
Prinsippene for kriseressurshåndtering besto av en behandlingsmanual, en læringsvideo, tydelig presist kommunikasjonsverktøy basert på identifikasjon-situasjon-bakgrunn-analyse-anbefalinger (ISBAR) og lukket sløyfe, handlingskort og ABCDE-evaluering av pasienten inkludert debriefing , og trening i simuleringsmiljøet.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
Tilfeldig innleggelsesprosedyre til alle ICU-pasienter basert på klinikernes evaluering før gjennomføring av intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid (LOS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Innlagte dager ved ICU ved bruk av registerdata
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid (LOS)
Tidsramme: Ved sykehusutskrivning innen ett år før og etter intervensjonsgjennomføring
|
Dager innlagt på sykehus ved bruk av registerdata
|
Ved sykehusutskrivning innen ett år før og etter intervensjonsgjennomføring
|
|
Line Sepsis
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Behandlingspakke med nummer av linjesepsis etter ICU-innleggelse som dekker antall pasienter med linjesepsis ved bruk av registerdata på Lactat <1 time, bakterieprøver ≤1 time tatt, tid mellom diagnose av sepsis og tatt bakterieprøver, tid mellom diagnose og gitt antibiotika målt ved registerdata
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Ventilert assosiert lungebetennelse (VAP)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall VAP målt av registerdata
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Re-intubasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall re-intubasjoner målt ved registerdata
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
30-dagers dødelighet etter ICU-utskrivning målt ved registerdata
|
30 dager gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
90-dagers dødelighet etter ICU-utskrivning målt ved registerdata
|
90 dager gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Personalomsetning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Personalomsetning før og etter intervensjonen målt ved registerdata
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Sykefravær
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sykefravær blant ansatte målt ved registerdata
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Strukturert opptaksprosedyre
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandFullførtSunn | PreTerm nyfødt | Neonatal intensivavdelingThailand
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 1Forente stater
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
University of DelawareFullførtAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringICU ervervet svakhetNederland
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
Amedica CorporationFullførtMyelopati | Utstrålende smerte | Cervicobrachial syndromNederland