Ammissione ottimizzata all'unità di terapia intensiva utilizzando la gestione delle risorse di crisi (CRM)
8 marzo 2018 aggiornato da: Janet Froulund Jensen, Hillerod Hospital, Denmark
L'ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU) è vitale per sopravvivere alla malattia critica.
Un ricovero in terapia intensiva senza una struttura coerente, una revisione strutturata del paziente e una solida organizzazione del team portano a comunicazioni e responsabilità poco chiare.
Fattori che correlano con l'accettazione e la sicurezza del paziente, la morbilità e la mortalità.
L'ipotesi era che un ricovero strutturato potesse migliorare la sicurezza dei pazienti, ridurre i ritardi nel trattamento, ridurre la durata della degenza in terapia intensiva e migliorare il tasso di mortalità.
L'obiettivo generale era ottimizzare la sicurezza del paziente e utilizzare efficacemente le risorse disponibili per ridurre i tempi di ricovero, i ritardi nel trattamento e nelle procedure e la mortalità utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati pre-quantitativi sono un periodo di osservazione di un anno prima dell'intervento misurato da diverse prospettive; risultati dei pazienti e del personale.
Dopo l'intervento, sono stati raccolti dati qualitativi dai partecipanti, che hanno ricevuto una formazione di simulazione.
I dati quantitativi successivi sono un periodo di osservazione di un anno post-intervento con gli stessi risultati di prima dell'inizio dell'intervento.
I dati sono già dati di registro raccolti dal consiglio di assicurazione della qualità dell'ospedale. I dati saranno confrontati prima e dopo con l'analisi in cieco del valutatore. I dati mancanti non verranno sostituiti ma segnalati come mancanti.
Gli investigatori cercheranno di confrontare i risultati con i dati di un'unità di terapia intensiva approssimativamente comparativa in Danimarca a causa dell'implementazione di un nuovo sistema di gestione dei pazienti chiamato Health Portal.
Il piano di analisi statistica si basa su analisi descrittive e comparative del gruppo prima e dopo il processo. I risultati quantitativi sono spiegati in una descrizione approfondita da parte dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Holbæk, Danimarca, 4300
- Department of Anaestesiology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I ricoveri in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Nessuno
- Gli abbandoni sono morti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Procedura di ammissione strutturata
Dopo l'implementazione di una procedura di ricovero strutturata per tutti i pazienti in terapia intensiva ispirata ai principi di gestione delle risorse di crisi, comunicazione a circuito chiuso, schede di azione e formazione del personale di simulazione
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Un ricovero in terapia intensiva strutturato è stato ispirato dai principi della gestione delle risorse di crisi e della formazione di simulazione dei membri del personale di terapia intensiva.
I principi della gestione delle risorse di crisi consistevano in un manuale di trattamento, un video di apprendimento, uno strumento di comunicazione chiaro e preciso basato su identificazione-situazione-sfondo-analisi-raccomandazioni (ISBAR) e circuito chiuso, schede di azione e valutazione ABCDE del paziente, incluso il debriefing e formazione nell'ambiente di simulazione.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
Procedura di ammissione casuale a tutti i pazienti in terapia intensiva basata sulla valutazione dei medici prima dell'implementazione dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva (LOS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Giorni di ricovero in terapia intensiva utilizzando i dati anagrafici
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale entro un anno prima e dopo l'attuazione dell'intervento
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Giorni di ricovero in ospedale utilizzando i dati del registro
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Alla dimissione dall'ospedale entro un anno prima e dopo l'attuazione dell'intervento
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Linea Sepsi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Pacchetto di trattamento del numero della sepsi di linea dopo il ricovero in terapia intensiva che copre il numero di pazienti con sepsi di linea utilizzando i dati del registro su Lactat <1 ora, campioni di batteri prelevati ≤1 ora, tempo tra la diagnosi di sepsi e i campioni di batteri prelevati, tempo tra la diagnosi e la somministrazione antibiotici misurati dai dati di registro
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Polmonite associata a ventilazione (VAP)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Numero di VAP misurate dai dati di registro
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Reintubazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Numero di reintubazioni misurate dai dati del registro
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tassi di mortalità a 30 giorni dopo la dimissione dall'ICU misurati dai dati del registro
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30 giorni attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni fino al completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tassi di mortalità a 90 giorni dopo la dimissione dall'ICU misurati dai dati del registro
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90 giorni fino al completamento degli studi, una media di 1 anno
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Rotazione del personale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Turnover del personale prima e dopo l'intervento misurato dai dati anagrafici
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Congedo per malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Congedo per malattia tra i membri del personale misurato dai dati del registro
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Procedura di ammissione strutturata
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General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante