- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03268967
Optimoitu pääsy tehohoitoyksikköön kriisiresurssien hallinnan (CRM) avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvantitatiivinen ennakkotieto on vuoden mittainen havaintojakso ennen interventiota eri näkökulmista mitattuna; potilaiden ja henkilökunnan tuloksista.
Intervention jälkeen kerättiin laadullisia tietoja osallistujilta, jotka saivat simulaatiokoulutusta.
Kvantitatiivinen jälkidata on yhden vuoden mittainen havaintojakso toimenpiteen jälkeen, jonka tulokset ovat samat kuin ennen toimenpiteen aloittamista.
Tiedot on jo kerätty rekisteritiedot sairaalan laadunvarmistuslautakunnalta. Tietoja verrataan ennen ja jälkeen arvioijan sokkoanalyysillä. Puuttuvia tietoja ei korvata, vaan ne ilmoitetaan puuttuviksi.
Tutkijat yrittävät verrata tuloksia suunnilleen vertailevan tanskalaisen teho-osaston tietoihin uuden Health Portal -nimisen potilashallintajärjestelmän käyttöönoton vuoksi.
Tilastollinen analyysisuunnitelma perustuu ryhmän kuvaaviin ja vertaileviin analyyseihin ennen koetta ja sen jälkeen. Kvantitatiiviset tulokset selitetään osallistujien perusteellisessa kuvauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holbæk, Tanska, 4300
- Department of Anaestesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-pääsy
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
- Pudotus on kuolemantapaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturoitu pääsymenettely
Sen jälkeen, kun kaikille tehohoitopotilaille on toteutettu jäsennelty vastaanottomenettely, joka on saanut inspiraationsa kriisiresurssien hallinnan, suljetun silmukan viestinnän, toimintakorttien ja henkilökunnan simulaatiokoulutuksen periaatteista.
|
Strukturoitu ICU-vastaanotto sai inspiraationsa kriisiresurssien hallinnan periaatteista ja teho-osaston henkilökunnan simulaatiokoulutuksesta.
Kriisiresurssien hallinnan periaatteet koostuivat hoitokäsikirjasta, oppimisvideosta, selkeästä ja täsmällisestä viestintätyökalusta, joka perustui tunnistus-tilanne-tausta-analyysi-suosituksiin (ISBAR) ja suljettu silmukka, toimintakortit ja potilaan ABCDE-arviointi, mukaan lukien tiedotus. ja koulutus simulaatioympäristössä.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Satunnainen vastaanottomenettely kaikille tehohoitopotilaille perustuen kliinikon arvioihin ennen toimenpiteen toteuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Päivät teho-osastolle rekisteritiedoilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna vuoden sisällä ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Päivät sairaalaan rekisteritiedoilla
|
Sairaalasta kotiutettuna vuoden sisällä ennen interventiota ja sen jälkeen
|
|
Linja Sepsis
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hoitopaketti linjasepsiksen lukumäärästä teho-osastolle käynnin jälkeen, joka kattaa linjasepsispotilaiden määrän käyttäen rekisteritietoja Lactatista < 1 tunti, bakteerinäytteet ≤ 1 tunti, aika sepsiksen diagnoosin ja otettujen bakteerinäytteiden välillä, diagnoosin ja antamisen välisen ajan antibiootit mitattuna rekisteritiedoilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ventilaatioon liittyvä keuhkokuume (VAP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
VAP:ien lukumäärä rekisteritiedoilla mitattuna
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Uudelleenintubaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Re-intubaatioiden lukumäärä rekisteritiedoilla mitattuna
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
30 päivän kuolleisuus teho-osaston kotiutuksen jälkeen rekisteritiedoilla mitattuna
|
30 päivää opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää opintojen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
90 päivän kuolleisuus teho-osaston kotiutuksen jälkeen rekisteritiedoilla mitattuna
|
90 päivää opintojen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Henkilöstön vaihtuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Henkilöstön vaihtuvuus ennen ja jälkeen interventiota mitattuna rekisteritiedoilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Henkilökunnan sairauslomat rekisteritiedoilla mitattuna
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu pääsymenettely
-
Universidad de ZaragozaValmisRuokinta- ja syömishäiriöt | Autismispektrihäiriö | LapsuusEspanja
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Education University of Hong KongValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Terveyskäyttäytyminen | YmpäristöaltistusKiina
-
Auburn UniversityHugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.RekrytointiHaastava käytösYhdysvallat
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Texas Christian UniversityValmisAineen käyttö | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Amedica CorporationValmisMyelopatia | Säteilevä kipu | Kohdunkaulan oireyhtymäAlankomaat