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Optimierte Aufnahme auf der Intensivstation durch den Einsatz von Crisis Resource Management (CRM)

8. März 2018 aktualisiert von: Janet Froulund Jensen, Hillerod Hospital, Denmark
Die Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) ist für das Überleben einer kritischen Krankheit von entscheidender Bedeutung. Eine Aufnahme auf der Intensivstation ohne eine einheitliche Struktur, eine strukturierte Patientenbeurteilung und eine solide Teamorganisation führen zu unklarer Kommunikation und Verantwortung. Faktoren, die mit Patientenakzeptanz und -sicherheit, Morbidität und Mortalität korrelieren. Die Hypothese war, dass eine strukturierte Aufnahme die Patientensicherheit verbessern, Behandlungsverzögerungen reduzieren, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation verkürzen und die Sterblichkeitsrate verbessern kann. Das übergeordnete Ziel bestand darin, die Patientensicherheit zu optimieren und die verfügbaren Ressourcen effektiv zu nutzen, um die Aufnahmezeit, Verzögerungen bei Behandlungen und Verfahren sowie die Sterblichkeit durch den Einsatz sowohl quantitativer als auch qualitativer Methoden zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die quantitativen Vorher-Daten sind ein einjähriger Beobachtungszeitraum vor der Intervention, gemessen aus unterschiedlichen Perspektiven; Patienten- und Personalergebnisse.

Nach der Intervention wurden qualitative Daten von Teilnehmern gesammelt, die ein Simulationstraining erhielten.

Die quantitativen Nach-Daten sind ein einjähriger Beobachtungszeitraum nach der Intervention mit denselben Ergebnissen wie vor Beginn der Intervention.

Die Daten sind bereits gesammelte Registerdaten von der Qualitätssicherungsbehörde des Krankenhauses. Die Daten werden vorher und nachher mit einer Assessor-Blind-Analyse verglichen. Fehlende Daten werden nicht ersetzt, sondern als fehlend gemeldet.

Die Ermittler werden versuchen, die Ergebnisse aufgrund der Implementierung eines neuen Patientenverwaltungssystems namens Health Portal mit Daten einer annähernd vergleichbaren Intensivstation in Dänemark zu vergleichen.

Der statistische Analyseplan basiert auf deskriptiven und vergleichenden Analysen der Gruppe vor und nach der Studie. Die quantitativen Ergebnisse werden in ausführlichen Beschreibungen der Teilnehmer erläutert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holbæk, Dänemark, 4300
        • Department of Anaestesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Keiner
  • Drop-out sind Todesfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturiertes Aufnahmeverfahren
Nach der Implementierung eines strukturierten Aufnahmeverfahrens für alle Patienten auf der Intensivstation, inspiriert von den Prinzipien des Crisis Resource Management, Closed-Loop-Kommunikation, Aktionskarten und Personalsimulationstraining
Verhalten: Strukturiertes Aufnahmeverfahren
Eine strukturierte Aufnahme auf der Intensivstation wurde von den Prinzipien des Crisis Resource Management und dem Simulationstraining der Mitarbeiter der Intensivstation inspiriert. Die Prinzipien des Krisenressourcenmanagements bestanden aus einem Behandlungshandbuch, einem Lernvideo, einem klaren, präzisen Kommunikationstool auf der Grundlage von Identifikations-Situations-Hintergrund-Analyse-Empfehlungen (ISBAR) und Closed Loop, Aktionskarten und einer ABCDE-Bewertung des Patienten einschließlich Nachbesprechung und Training in der Simulationsumgebung.
Andere Namen:
  • Standardpflege
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Zufälliges Aufnahmeverfahren für alle Patienten auf der Intensivstation basierend auf der Beurteilung des Klinikpersonals vor der Durchführung des Eingriffs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (LOS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Auf der Intensivstation aufgenommene Tage anhand der Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb eines Jahres vor und nach der Interventionsdurchführung
Krankenhausaufenthaltstage anhand von Registerdaten
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb eines Jahres vor und nach der Interventionsdurchführung
Liniensepsis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Behandlungspaket der Anzahl der Liniensepsis nach Aufnahme auf der Intensivstation, das die Anzahl der Patienten mit Liniensepsis unter Verwendung von Registerdaten zu Laktat < 1 Stunde, Bakterienproben ≤ 1 Stunde entnommen, Zeit zwischen Sepsisdiagnose und entnommenen Bakterienproben, Zeit zwischen Diagnose und Verabreichung abdeckt Antibiotika gemessen an Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Belüftete assoziierte Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der anhand von Registerdaten gemessenen VAP
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Reintubationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Reintubationen, gemessen anhand von Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
30-Tage-Mortalitätsraten nach der Entlassung aus der Intensivstation, gemessen anhand von Registerdaten
30 Tage bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
90-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
90-Tage-Mortalitätsraten nach der Entlassung aus der Intensivstation, gemessen anhand von Registerdaten
90 Tage bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Mitarbeiterfluktuation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Personalfluktuation vor und nach der Intervention gemessen anhand von Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Krankenstand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Krankenstände von Mitarbeitern, gemessen anhand von Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Mitarbeiter

Holbaek Sygehus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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