通过使用危机资源管理 (CRM) 优化重症监护病房的入院
2018年3月8日 更新者：Janet Froulund Jensen、Hillerod Hospital, Denmark
进入重症监护病房 (ICU) 对于危重疾病的存活至关重要。
在没有一致的结构、对患者的结构化审查和稳固的团队组织的情况下进入 ICU 会导致沟通和责任不明确。
与患者接受度和安全性、发病率和死亡率相关的因素。
假设结构化入院可以提高患者安全性、减少治疗延误、缩短 ICU 住院时间并降低死亡率。
总体目标是优化患者安全，并通过使用定量和定性方法有效地利用可用资源来减少入院时间、治疗和程序延误以及死亡率。
研究概览
详细说明
量化的事前数据是从不同角度衡量的干预前一年的观察期；病人和工作人员的结果。
干预后，是从接受模拟训练的参与者那里收集的定性数据。
定量后数据是干预后一年的观察期，结果与开始干预前相同。
数据已经从医院质量保证委员会收集的注册数据。 数据将在评估者盲法分析前后进行比较。 丢失的数据不会被替换，但会报告为丢失。
由于实施了名为 Health Portal 的新患者管理系统，研究人员将尝试将结果与丹麦一家大致相当的 ICU 的数据进行比较。
统计分析计划是基于试验前后各组的描述和比较分析。 定量结果在参与者的深入描述中得到了解释。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holbæk、丹麦、4300
- Department of Anaestesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ICU入院
排除标准：
- 没有任何
- 辍学就是死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：结构化录取程序
受危机资源管理、闭环沟通、行动卡和员工模拟培训原则启发，对所有 ICU 患者实施结构化入院程序后
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结构化的 ICU 入院受到危机资源管理原则和 ICU 工作人员模拟培训的启发。
危机资源管理原则包括治疗手册、学习视频、基于识别-情况-背景-分析-建议 (ISBAR) 和闭环的清晰准确的沟通工具、行动卡和患者的 ABCDE 评估，包括汇报，并在模拟环境中进行训练。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：标准护理
根据临床医生在实施干预前的评估，对所有 ICU 患者进行随机入院程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 住院时间 (LOS)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用登记数据在 ICU 入院的天数
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间 (LOS)
大体时间：干预实施前后一年内出院时
|
使用登记数据入院的天数
|
干预实施前后一年内出院时
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线脓毒症
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
ICU 入院后脓毒症的治疗包包括使用 Lactat <1 小时的注册数据的脓毒症患者数量，采集的细菌样本≤1 小时，脓毒症诊断与采集细菌样本之间的时间，诊断与给予之间的时间通过注册数据测量的抗生素
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通过学习完成，平均1年
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通气相关性肺炎 (VAP)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过注册数据测量的 VAP 数量
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通过学习完成，平均1年
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重新插管
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过注册数据测量的重新插管次数
|
通过学习完成，平均1年
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30天死亡率
大体时间：30 天完成学习，平均 1 年
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通过登记数据测量 ICU 出院后 30 天死亡率
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30 天完成学习，平均 1 年
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90 天死亡率
大体时间：90 天完成学习，平均 1 年
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通过登记数据测量 ICU 出院后 90 天死亡率
|
90 天完成学习，平均 1 年
|
|
员工更替
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过注册数据衡量干预前后的员工流动率
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通过学习完成，平均1年
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病假
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过登记数据衡量的工作人员病假
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月8日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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