- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03268967
Optimalizált felvétel az intenzív osztályra a Crisis Resource Management (CRM) használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kvantitatív előzetes adat a beavatkozást megelőző egyéves megfigyelési időszak, különböző szempontok szerint mérve; a betegek és a személyzet eredményei.
A beavatkozást követően kvalitatív adatokat gyűjtöttünk a szimulációs tréningen átesett résztvevőktől.
A kvantitatív utóadatok a beavatkozás utáni egyéves megfigyelési időszak, ugyanazokkal az eredményekkel, mint a beavatkozás megkezdése előtt.
Az adatokat már a kórházi minőségbiztosítási testület gyűjti össze. Az adatokat az értékelő vak analízissel megelőzően és utána is összehasonlítják. A hiányzó adatokat nem pótoljuk, hanem hiányzóként jelentjük be.
A kutatók megpróbálják összehasonlítani az eredményeket egy hozzávetőlegesen összehasonlító dán intenzív osztály adataival, az Egészségügyi Portál nevű új betegkezelési rendszer bevezetése miatt.
A statisztikai elemzési terv a kísérlet előtti és utáni csoport leíró és összehasonlító elemzésén alapul. A kvantitatív eredményeket a résztvevők részletes leírása tartalmazza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holbæk, Dánia, 4300
- Department of Anaestesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intenzív osztályos felvételek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
- A lemorzsolódás haláleset
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturált felvételi eljárás
A kríziserőforrás-kezelés, a zárt hurkú kommunikáció, az akciókártyák és a személyzet szimulációs tréningjei által ihletett strukturált felvételi eljárást követően minden intenzív osztályos beteg számára
|
A strukturált intenzív osztály felvételét a válságerőforrás-kezelés elvei és az intenzív osztály dolgozóinak szimulációs képzése ihlették.
A kríziserőforrás-kezelés alapelvei tartalmaztak egy kezelési kézikönyvet, egy oktatóvideót, az azonosítás-helyzet-háttérelemzés-ajánlásokon (ISBAR) és a zárt hurkon alapuló egyértelmű, precíz kommunikációs eszközt, akciókártyákat és a beteg ABCDE-értékelését, beleértve a kikérdezést is. és a szimulációs környezetben végzett képzés.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
Véletlenszerű felvételi eljárás minden intenzív osztályos beteg számára a klinikusok beavatkozás előtti értékelése alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív osztályos tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az intenzív osztályon felvett napok nyilvántartási adatok felhasználásával
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor a beavatkozás előtt és után egy éven belül
|
A kórházba bevitt napok nyilvántartási adatok felhasználásával
|
Kórházi kibocsátáskor a beavatkozás előtt és után egy éven belül
|
|
Vonal Sepsis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Kezelési csomag a vonali szepszis számának intenzív osztályon történő felvétele után, amely tartalmazza a vonali szepszisben szenvedő betegek számát a Lactat <1 óra regiszter adatai alapján, a baktériumminták vétele ≤1 óra, a szepszis diagnózisa és a vett baktériumminták közötti idő, a diagnózis és a beadás közötti idő regiszter adatok alapján mért antibiotikumok
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Ventilált társult tüdőgyulladás (VAP)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
VAP-ok száma nyilvántartási adatok alapján mérve
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Újraintubációk
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Re-intubációk száma regiszter adatok alapján mérve
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
30 napos halálozási arányok az intenzív osztályon való elbocsátás után, nyilvántartási adatok alapján mérve
|
30 nap a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nap a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
90 napos halálozási arányok az intenzív osztályon való elbocsátás után, nyilvántartási adatok alapján mérve
|
90 nap a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Fluktuáció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A beavatkozás előtti és utáni állományváltás anyakönyvi adatokkal mérve
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Betegszabadság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az alkalmazottak betegszabadsága a nyilvántartási adatok alapján mérve
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Philipps University MarburgDeutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und NotfallmedizinToborzásGyermekgyógyászat | Critical Care Medicine | Betegek szállításaNémetország
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Még nincs toborzásMechanikus szellőztetés | Critical Care Medicine | Riasztások | Radiográfiai kép értelmezése, számítógépes segítettTajvan
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
University Hospital, AngersToborzásÁpolási munkaterhelés | Intenzív terápia (ICU) | Központi vénás katéterrel kapcsolatos fertőzések | Critical Care Nursing | Katéterrel összefüggő véráramfertőzések (CLABSI)Franciaország
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho; Centro Hospitalar Lisboa Ocidental; Centro Hospitalar De São João, E.P.E... és más munkatársakToborzásUP TANULMÁNY - A tartós kritikus betegség megfejtése részletes klinikai fenotipizálással. (UPSt_UCI)Kritikus betegség | Kritikus ellátás | Kritikus ellátás, intenzív terápia | Critical Care Medicine | Helyreállítási eredményekPortugália
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityToborzásLégzőgyakorlatok | Critical Care NursingPulyka