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Faisabilité d'une application mobile de yoga prénatal chez les femmes enceintes afro-américaines

29 avril 2026 mis à jour par: Jennifer Green, San Diego State University

Évaluation de la faisabilité d'une application mobile prénatale chez les femmes afro-américaines enceintes : l'étude Mindful Maternity

Le but de cette recherche est de tester si une application de yoga prénatal peut améliorer le bien-être des femmes enceintes afro-américaines/noires (AA). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. L'application de yoga prénatal Down Dog est-elle réalisable pour les femmes enceintes AA ?
  2. Comment la santé mentale et physique change-t-elle après avoir utilisé l'application Down Dog pendant 12 semaines ?
  3. Quelles adaptations culturelles de l’application Down Dog sont nécessaires ?

L'étude dure 12 semaines et les participants sont invités à :

  • faites du yoga prénatal avec l'application pendant au moins 20 minutes/jour, trois jours/semaine, depuis chez vous
  • porter une montre Garmin Vivosmart 5 quotidiennement
  • remplir quatre sondages en ligne
  • compléter une entrevue virtuelle facultative

Ce projet vise à faire progresser la santé publique en contribuant à une compréhension plus large de la façon dont le yoga prénatal peut soutenir la santé et le bien-être des femmes enceintes AA et promouvoir des résultats optimaux en matière de santé maternelle et infantile.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recrutement : Les enquêteurs recruteront 50 femmes afro-américaines enceintes dans les cliniques prénatales locales, les organisations à but non lucratif et les médias sociaux.

Éligibilité : Tous les participants intéressés rempliront un questionnaire d'éligibilité en ligne (environ 5 minutes). Les participants éligibles seront invités à planifier un rendez-vous d'admission virtuel pour examiner le formulaire de consentement avec un membre de l'équipe de recherche.

Procédures : Les participants doivent signer un consentement éclairé et effectuer un examen médical de préparation à l'activité physique (PARmed-X) pour la grossesse avec leur fournisseur de soins de santé avant de commencer l'étude. Une fois que les participants auront signé le consentement et renvoyé un formulaire PARmed-X rempli, il leur sera demandé de fixer un rendez-vous d'inscription en personne.

Lors du rendez-vous d'inscription en personne, les participants recevront un tapis de yoga gratuit, un Garmin Vivosmart 5 et du matériel d'étude. Un membre de l'équipe de recherche configurera l'appareil Garmin pour le participant. Les participants seront invités à reprendre leurs activités normales pendant une semaine avant de commencer l'intervention et de répondre à une enquête de base.

Après une semaine de collecte de données de base, un membre de l'équipe de recherche enverra au participant un e-mail contenant des instructions pour télécharger/utiliser l'application mobile de yoga prénatal et d'autres matériels d'étude pertinents. Les participants participeront ensuite au yoga prénatal en utilisant l'application mobile pendant au moins 20 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant les 12 prochaines semaines. Les participants recevront une enquête à mi-intervention à 6 semaines, une enquête post-intervention à 12 semaines et auront la possibilité de réaliser un entretien virtuel une fois l'étude terminée. Dans les 1 à 2 semaines suivant la date d'accouchement des participants, un membre de l'équipe de recherche enverra une enquête en ligne sur les résultats de la naissance pour recueillir les résultats de naissance autodéclarés.

Les enquêtes de base, à mi-intervention et post-intervention porteront sur la santé mentale et physique et les perceptions concernant l'utilisation de l'application mobile prénatale. L'entretien virtuel facultatif posera des questions liées à une meilleure compréhension de la faisabilité de l'application mobile de yoga prénatal et à l'exploration des adaptations culturelles pour améliorer l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

Les participants seront inclus dans l'étude s'ils :

  • Vous avez entre 18 et 46 ans (âge de procréer)
  • Résider dans la région métropolitaine de San Diego
  • Parler anglais
  • Sont entre 13 et 28 semaines au début de l'intervention
  • Sont primipares (qui donnent naissance pour la première fois)
  • Avoir une grossesse unique (enceinte d'un seul bébé)
  • Sont-ils naïfs en yoga (<60 min/mois au cours des 6 derniers mois)
  • Avoir accès à un smartphone/appareil mobile
  • Disposé à porter un tracker de fitness porté au poignet pendant toute la durée de l'étude
  • Disposé à télécharger et à utiliser 3 applications mobiles pendant la durée de l'étude
  • Identifiez-vous comme noir ou afro-américain
  • Renvoyez un formulaire d'examen médical de préparation à l'activité physique (PARmed-X) pour la grossesse dûment rempli (le professionnel de la santé approuve la participation au programme d'AP prénatal avant de commencer l'intervention)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse à haut risque
  • Trouble psychiatrique grave ou toxicomanie
  • Refus de participation à une activité physique par le médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de yoga prénatal Down Dog
Yoga prénatal via l'application mobile Down Dog Prenatal Yoga 20 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant 12 semaines.
Comportemental: Application de yoga prénatal Down Dog

L'application de yoga prénatal Down Dog a été lancée en 2015 et a été conçue pour s'aligner sur les changements qu'un corps enceinte subit à chaque trimestre. Les utilisateurs peuvent sélectionner une pratique par trimestre, qui offrira des indices de modification pour travailler avec un corps changeant pendant la grossesse. Les utilisateurs peuvent également personnaliser leur expérience en améliorant des éléments tels que les brûlures d'estomac ou la symphyse pubienne afin de pouvoir continuer à pratiquer le yoga et omettre les poses qui pourraient être inconfortables. L'application utilise également les commentaires des utilisateurs pour mettre en œuvre en permanence de nouvelles pratiques afin d'améliorer leur application pour l'interface utilisateur.

Tous les cours de yoga prénatal ont été créés par un instructeur de yoga prénatal certifié et expérimenté qui possède une certification de yoga de 200 heures via Pure Yoga (New York), une certification de yoga prénatal de 80 heures via Prenatal Yoga Center (New Yoga) et est certifié Trauma Informed Yoga via Expirez pour inspirer (New York).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention (12 semaines)
Évalué à l'aide d'un questionnaire développé par l'investigateur utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Point de référence d'acceptabilité : > 70 % des participantes déclarent que l'intervention est satisfaisante, ont l'intention de continuer à utiliser l'application et perçoivent le contenu de l'application comme étant approprié pour la grossesse.
Post-intervention (12 semaines)
Demande de l'intervention
Délai: Évalué sur une période d’étude de 12 semaines
Évalué en mesurant l'utilisation réelle de l'application mobile avec les analyses de données fournies par Down dog. Repère de demande : > 70 % des participants effectuent au moins 75 % de leurs minutes hebdomadaires prescrites (c'est-à-dire ≥ 45 minutes sur 60 par semaine).
Évalué sur une période d’étude de 12 semaines
Rétention
Délai: Évalué sur une période d’étude de 12 semaines
Évalué en calculant la proportion de participants inscrits qui terminent l'intervention par rapport aux retraits. Repère de rétention : ≥70 % (N=35) terminent l'intervention.
Évalué sur une période d’étude de 12 semaines
Facilité de recrutement
Délai: Évalué à l'inscription
Évalué en évaluant le taux d’inscription. Repère de recrutement : > 8 participants seront inscrits chaque mois en moyenne.
Évalué à l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discrimination
Délai: Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
La discrimination sera évaluée à l'aide de l'échelle de discrimination dans les milieux médicaux (DMS). Le DMS est un instrument à 7 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (1-jamais, 2-rarement, 3-parfois, 4-la plupart du temps, 5-toujours). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de discrimination.
Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
Stress perçu
Délai: Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
Le stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS-10). Le PSS-10 est un instrument de 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-Jamais, 1- Presque jamais, 2- Parfois, 3- Assez souvent, 4-Très souvent). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
Dépression périnatale
Délai: Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
La dépression périnatale sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Edinburg (EPDS) à 10 éléments. Les scores vont de 0 à 30, la « dépression possible » étant définie par un score de 10 ou plus.
Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
Connaissance de soi
Délai: Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
La conscience de soi sera mesurée à l'aide du questionnaire sur les résultats de la conscience de soi (SAOQ). Le SAOQ est un instrument de 38 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (1- Jamais, 2- Rarement, 3- Occasionnellement, 4- Fréquemment, 5- Presque toujours). Le SAOQ comporte 4 sous-échelles et le score est déterminé en calculant la moyenne de certains items correspondant à chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence des résultats obtenus.
Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
Pleine conscience
Délai: Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
La pleine conscience sera mesurée à l'aide de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Le MAAS est un instrument de 15 éléments notés sur une échelle de Likert à 6 points (1- Presque toujours, 2- Très fréquemment, 3- Assez fréquemment, 4- Assez rarement, 5- Très rarement, 6- Presque jamais). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience.
Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
Activité physique subjective
Délai: Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
L'activité physique subjective sera mesurée à l'aide du questionnaire d'activité physique pendant la grossesse (PPAQ). L'instrument évalue le temps approximatif consacré à 32 activités, notamment le ménage/les soins, le travail, le sport/l'exercice et l'inactivité au cours du trimestre en cours. La durée et l'intensité seront déterminées à l'aide des valeurs MET basées sur le Compendium.
Base de référence, mi-intervention (6 semaines) et post-intervention (12 semaines)
Activité physique objective (étapes)
Délai: Quotidiennement pendant 12 semaines
Le nombre de pas par jour sera mesuré à l'aide du tracker de fitness Garmin Vivosmart 5.
Quotidiennement pendant 12 semaines
Activité physique objective (intensité)
Délai: Quotidiennement pendant 12 semaines
L'intensité de l'activité sera mesurée à l'aide de la valeur des équivalents métaboliques (MET) via le tracker de fitness Garmin Vivosmart 5.
Quotidiennement pendant 12 semaines
Santé cardiaque (fréquence cardiaque)
Délai: Quotidiennement pendant 12 semaines
La fréquence cardiaque en battements par minute (BPM) sera mesurée à l'aide du tracker d'activité Garmin Vivosmart 5.
Quotidiennement pendant 12 semaines
Santé cardiaque (variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: Quotidiennement pendant 12 semaines
La variabilité de la fréquence cardiaque en millisecondes sera mesurée à l'aide du tracker de fitness Garmin Vivosmart 5.
Quotidiennement pendant 12 semaines
Adaptations culturelles
Délai: Post-intervention (12 semaines)
Des entretiens qualitatifs seront utilisés pour explorer et identifier les adaptations culturelles pertinentes pour les femmes enceintes afro-américaines.
Post-intervention (12 semaines)
Issues de la naissance (âge gestationnel)
Délai: Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Une enquête d'auto-évaluation sera utilisée pour évaluer l'âge gestationnel (durée totale de la grossesse en semaines).
Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Issues de la naissance (type d'accouchement)
Délai: Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Une enquête d'auto-évaluation sera utilisée pour évaluer le type d'accouchement (par exemple, vaginale, césarienne planifiée, césarienne non planifiée).
Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Résultats de la naissance (intervention utilisée pour l'accouchement)
Délai: Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Une enquête d'auto-évaluation sera utilisée pour évaluer les interventions utilisées pour la prestation, le cas échéant, à l'aide d'une liste. Une intervention peut inclure le recours à des traitements ou à des procédures médicales pour déclencher le travail ou faciliter l'accouchement.
Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Issues de la naissance (poids à la naissance)
Délai: Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Une enquête d'auto-évaluation sera utilisée pour évaluer le poids à la naissance (poids du bébé en livres + onces).
Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Issues de la naissance (poids maternel)
Délai: Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Une enquête d'auto-évaluation sera utilisée pour évaluer le poids maternel (dernier poids connu avant l'accouchement en livres).
Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Issues de la naissance (troubles liés à la grossesse)
Délai: Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)
Une enquête d'auto-évaluation sera utilisée pour évaluer les troubles liés à la grossesse, le cas échéant, à l'aide d'une liste. Les troubles liés à la grossesse peuvent être des complications, notamment des problèmes physiques et mentaux qui affectent la santé de la personne enceinte ou post-partum, de son bébé ou des deux (par exemple, naissance prématurée, diabète gestationnel, prééclampsie, éclampsie, traumatisme à la naissance, hémorragie post-partum, hypertension post-partum, etc. .)
Après l'accouchement (~ 2 semaines après l'accouchement du bébé)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Diego State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeni Green, PhD, San Diego State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-2023-0254

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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