Couvertures en polymère de carbone pour prévenir l'incidence de l'hypothermie périopératoire (IPH) dans le DSU
Une étude pour déterminer si les couvertures en polymère de carbone peuvent réduire les opérations pendant et après de courtes journées
Les patients dont la température descend en dessous de 36,0 degrés centigrades pendant ou après la chirurgie souffrent de plus de complications, telles que des infections de plaies et une perte de sang accrue, entraînant davantage de transfusions sanguines et des séjours à l'hôpital plus longs que ceux qui ne le font pas.
Il est prouvé que même une baisse en dessous de 36,5 degrés centigrades est suffisante pour provoquer des effets indésirables importants. Bien qu'il y ait beaucoup de preuves concernant l'efficacité du réchauffement pour les opérations longues, il n'y a rien en ce qui concerne les procédures courtes telles que celles entreprises dans le cadre d'une chirurgie d'un jour.
Une nouvelle couverture en polymère de carbone (HotDog Augustine Biomedical and Design) s'est avérée, dans des études volontaires, aussi efficace que les couvertures chauffantes à air pulsé (qui sont utilisées pour de longues opérations) pour prévenir l'hypothermie. Contrairement à l'air forcé, le polymère de carbone est réutilisable et a des coûts de fonctionnement inférieurs, il est donc susceptible d'être moins cher à long terme. Ceci est particulièrement pertinent dans le cadre de la chirurgie d'un jour où un grand nombre de patients sont opérés. De plus, et contrairement aux réchauffeurs à air pulsé, la couverture peut fonctionner sur une batterie afin qu'elle puisse être appliquée à partir du moment où le patient s'endort jusqu'au moment où il se réveille afin qu'elle puisse s'avérer plus efficace pour prévenir l'hypothermie en milieu clinique. Cette étude vise à déterminer si les couvertures en polymère de carbone peuvent réduire l'incidence de l'hypothermie en chirurgie d'un jour (c. temps de fonctionnement court).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives NICE récemment publiées recommandent d'utiliser des chauffe-liquides pour toutes les perfusions de 500 ml ou plus et des couvertures chauffantes à air pulsé pour toutes les opérations principales du théâtre. Ces lignes directrices ont été extrapolées à partir de travaux effectués sur des opérations plus longues.
Les patients dont la température descend en dessous de 36 degrés centigrades pendant ou après la chirurgie souffrent de plus de complications et de pertes de sang que ceux dont la température reste supérieure à 36 degrés centigrades. Ils ont également souvent besoin de plus de transfusions sanguines et restent hospitalisés plus longtemps. Certaines de ces complications sont plus fréquentes même lorsque la température descend en dessous de 36,5.
Les couvertures chauffantes jetables à air pulsé préviennent l'hypothermie, mais ne peuvent pas être réutilisées et entraînent donc une dépense importante en termes de consommables.
Il a été démontré que les couvertures en polymère de carbone réutilisables, telles que le HotDog, sont non seulement efficaces pour prévenir l'hypothermie, mais qu'elles maintiennent également la température centrale aussi efficacement que les couvertures à air pulsé.
Les couvertures en polymère de carbone sont réutilisables, avec l'avantage supplémentaire associé de réduire les coûts de fonctionnement. Par conséquent, face aux ressources limitées du NHS, une alternative réutilisable et économique, telle que le HotDog en polymère de carbone, serait une option préférée à la couverture jetable à air pulsé.
Les données actuelles sur l'efficacité de la couverture en polymère de carbone proviennent de volontaires. Cette étude est en fait conçue pour montrer une réduction du nombre de patients qui ont froid en milieu clinique.
Les références:
BON. Hypothermie périopératoire (par inadvertance) : la prise en charge de l'hypothermie périopératoire par inadvertance chez l'adulte.NICE Clinical Guideline 29. Londres : Institut national pour la santé et l'excellence clinique, 2008. http://www.nice.org.uk/GC065.
Schmeid H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. Une hypothermie légère augmente la perte de sang et les besoins en transfusion pendant une arthroplastie totale de la hanche. Le Lancet 1996; 347:289-92.
Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI : les effets de l'hypothermie périopératoire légère sur la perte de sang et les besoins en transfusion. Anesthésiologie 2008;108:717.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Royaume-Uni
- Recrutement
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Chercheur principal:
- Mark C Harper, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui doivent subir une chirurgie ambulatoire non urgente qui aura lieu avec eux en décubitus dorsal
Critère d'exclusion:
- Ces patients qui refusent
- Qui sont incapables de comprendre pleinement l'essai et de donner des
- Consentement éclairé ; OU
- Qui ne sera pas positionné en décubitus dorsal sur la table d'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratique courante
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Pratique courante ( + pas de couverture en polymère de carbone) par rapport à l'utilisation d'une couverture chauffante en polymère de carbone HotDog tout au long de la procédure de chirurgie d'un jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température à cœur
Délai: Toutes les 15 minutes
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Les températures seront prises : En préopératoire en ambulatoire, En début d'intervention Toutes les 15 minutes puis en peropératoire. A la fin de l'opération en récupération Toutes les 30 minutes jusqu'au retour à domicile. |
Toutes les 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang totale
Délai: A la fin de la procédure opératoire
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La perte de sang totale sera enregistrée par l'équipe chirurgicale.
Sang prélevé dans la cartouche d'aspiration et perte de sang estimée à partir du poids humide de l'écouvillon chirurgical par rapport au poids sec
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A la fin de la procédure opératoire
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Transfusion sanguine
Délai: Du début de l'opération jusqu'à la décharge. Si le patient est réadmis dans les 24 heures nécessitant une transfusion sanguine - également compté
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Si une transfusion sanguine a eu lieu en conséquence directe de l'opération sera enregistrée dans les notes du patient.
Le type et la quantité de produits sanguins donnés seront également enregistrés dans les notes des patients et par les services de la banque de sang de l'hôpital
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Du début de l'opération jusqu'à la décharge. Si le patient est réadmis dans les 24 heures nécessitant une transfusion sanguine - également compté
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Infection de la plaie
Délai: À la sortie du patient/ Au suivi du médecin généraliste à un mois
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Le développement d'une infection de la plaie sera soit enregistré dans les notes du patient s'il est associé au séjour à l'hôpital du patient, soit l'information sera obtenue à partir de l'appel téléphonique de suivi du médecin généraliste.
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À la sortie du patient/ Au suivi du médecin généraliste à un mois
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Frissons (besoin de traitement ou non)
Délai: Enregistré pendant le séjour de récupération
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La survenue de frissons (et besoin de traitement ou non) sera notée par le personnel de récupération sur les feuilles de questionnaire
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Enregistré pendant le séjour de récupération
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Temps de récupération
Délai: Enregistré pendant le séjour de récupération
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Cela sera enregistré par le personnel de récupération comme heure d'entrée et heure de sortie de la récupération.
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Enregistré pendant le séjour de récupération
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Le temps nécessaire pour que le patient soit considéré comme apte à sortir, c'est-à-dire la durée du séjour à l'hôpital.
Délai: À la sortie de l'hôpital
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Ces données seront extraites des notes du patient : date de l'opération jusqu'à la date de sortie (apte à) l'hôpital
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À la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: C. Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/H1107/5
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