Evaluation de la Performance Re-volumisante d'Aliaxin (Nouvelle Marque)

Critère d'intégration:

• sexe féminin;
• âge 40-65 ans;
• FVLS 2-4 ;
• demander une restauration du volume de la face médiane ;
• disponible et capable de retourner sur le site d'étude pour les examens de suivi post-procédure ;
• accepter de présenter à chaque visite d'étude sans maquillage ;
• accepter de ne pas modifier ses habitudes en matière d'alimentation, d'activité physique, de maquillage, de produits cosmétiques et nettoyants pour le visage ;
• accepter de ne pas exposer son visage à une forte irradiation UV (séance UV, ou bains de soleil) pendant toute la durée de l'étude, sans protection solaire adaptée ;
• accepter de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Grossesse;
• lactation;
• les fumeurs;
• toxicomanes ou alcooliques ;
• les sujets non ménopausés qui n'utilisent pas les précautions contraceptives adéquates afin d'éviter les grossesses pendant l'étude ;
• les sujets non ménopausés qui n'acceptent pas de réaliser le test de grossesse à T0 (avant le premier geste esthétique) et à T1 (3-4 semaines après la première exécution du traitement par injection, avant le geste esthétique de retouche) ;
• Variation de l'indice de masse corporelle (IMC) (± 1) pendant la période d'étude ;
• effectuer des traitements cutanés de correction esthétique (implants de biomatériaux, lifting du visage, injections de botox, laser, peeling chimique) dans les 6 mois précédant le début de l'étude ;
• effectuer un remplissage permanent dans le passé;
• modification des habitudes habituelles en matière d'alimentation, d'activité physique, de maquillage du visage, de nettoyage et de maquillage au cours du mois précédant le test ;
• sensibilité au produit testé ou à ses ingrédients (à évaluer par l'investigateur lors de la visite de référence) ;
• sujets dont l'adhésion insuffisante au protocole d'étude est prévisible ;
• participation à une étude similaire actuellement ou au cours des 3 derniers mois.
• dermatite; présence de maladies cutanées sur la zone testée, telles que lésions, cicatrices, malformations ;
• herpès facial/labial récurrent;
• affection cutanée clinique et significative sur la zone de test (par ex. eczéma actif, psoriasis, rosacée sévère, sclérodermie, infections locales et acné sévère).
• diabète;
• maladie endocrinienne;
• trouble hépatique;
• trouble rénal;
• trouble cardiaque;
• maladie pulmonaire;
• cancer;
• maladie neurologique ou psychologique;
• maladie inflammatoire/immunosuppressive ;
• allergie aux médicaments.
• anticoagulants et antiagrégants plaquettaires, antihistaminiques, corticoïdes topiques et systémiques, stupéfiants, antidépresseurs, immunosuppresseurs (sauf traitement contraceptif ou hormonal débuté depuis plus d'un an) ;
• utilisation de médicaments susceptibles d'influencer les résultats du test dans l'opinion de l'investigateur.