Valutazione delle prestazioni rivolumizzanti di Aliaxin (nuovo marchio)

Criterio di inclusione:

• sesso femminile;
• età 40-65 anni;
• VLS 2-4;
• chiedere il ripristino del volume del midface;
• disponibile e in grado di tornare nel sito dello studio per gli esami di follow-up post-procedurali;
• accettare di presentarsi ad ogni visita di studio senza trucco;
• accettare di non modificare le proprie abitudini in materia di alimentazione, attività fisica, uso del trucco, cosmetici per il viso e prodotti per la pulizia;
• accettare di non esporre il viso a forti radiazioni UV (sessione UV o bagni di sole) durante l'intera durata dello studio, senza un'adeguata protezione solare;
• accettando di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza;
• allattamento;
• fumatori;
• tossicodipendenti o tossicodipendenti;
• soggetti non in menopausa che non utilizzino adeguate precauzioni contraccettive al fine di evitare gravidanze durante lo studio;
• soggetti non in menopausa che non accettano di eseguire il test di gravidanza a T0 (prima della prima procedura estetica) ea T1 (3-4 settimane dopo l'esecuzione del primo trattamento iniettivo, prima della procedura estetica di ritocco);
• Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) (± 1) durante il periodo di studio;
• eseguire trattamenti cutanei per la correzione estetica (impianti di biomateriali, lifting facciale, iniezioni di botox, laser, peeling chimico) nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio;
• esecuzione di filler permanenti in passato;
• cambiamento delle normali abitudini relative all'alimentazione, all'attività fisica, alla cosmesi del viso, alla detersione e all'uso del trucco durante il mese precedente il test;
• sensibilità al prodotto in esame o ai suoi ingredienti (da valutare da parte dello sperimentatore durante la visita di riferimento);
• soggetti di cui è prevedibile una insufficiente adesione al protocollo di studio;
• partecipazione a uno studio simile attualmente o durante i 3 mesi precedenti.
• dermatite; presenza di malattie cutanee nell'area esaminata, come lesioni, cicatrici, malformazioni;
• herpes facciale/labiale ricorrente;
• condizione clinica e significativa della pelle nell'area del test (ad es. eczema attivo, psoriasi, rosacea grave, sclerodermia, infezioni locali e acne grave).
• diabete;
• malattia endocrina;
• disturbo epatico;
• disturbo renale;
• disturbo cardiaco;
• malattia polmonare;
• cancro;
• malattia neurologica o psicologica;
• malattia infiammatoria/immunosoppressiva;
• allergia al farmaco.
• anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici, antistaminici, corticosteroidi topici e sistemici, narcotici, antidepressivi, immunosoppressori (ad eccezione di contraccettivi o trattamenti ormonali iniziati da più di 1 anno);
• uso di farmaci in grado di influenzare i risultati del test a giudizio dello sperimentatore.