Оценка эффективности повторного увеличения объема Aliaxin (новая торговая марка)

Критерии включения:

• женский пол;
• возраст 40-65 лет;
• ФВЛС 2-4;
• просьба о восстановлении объема средней зоны лица;
• быть доступным и иметь возможность вернуться в исследовательский центр для постпроцедурных контрольных обследований;
• согласие присутствовать на каждой ознакомительной поездке без макияжа;
• согласие не менять своих привычек в отношении питания, физической активности, использования косметики, косметических и очищающих средств для лица;
• согласие не подвергать лицо сильному УФ-облучению (УФ-сеанс или солнечные ванны) в течение всего периода исследования без соответствующей защиты от солнца;
• согласие подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Беременность;
• кормление грудью;
• курильщики;
• злоупотребляющие алкоголем или наркотиками;
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не используют адекватные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время исследования;
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не соглашаются на проведение теста на беременность в Т0 (перед первой эстетической процедурой) и в Т1 (через 3-4 недели после выполнения первой инъекционной процедуры, перед эстетической процедурой подкраски);
• Изменение индекса массы тела (ИМТ) (± 1) в течение периода исследования;
• проведение процедур эстетической коррекции кожи (имплантаты из биоматериалов, подтяжка лица, инъекции ботокса, лазер, химический пилинг) за 6 месяцев до начала исследования;
• выполнение постоянного наполнителя в прошлом;
• изменение привычных привычек в отношении еды, физической активности, использования косметических средств для лица, очищения и макияжа в течение месяца, предшествующего тесту;
• чувствительность к тестируемому продукту или его ингредиентам (должна быть оценена исследователем во время исходного визита);
• субъекты, чья недостаточная приверженность протоколу исследования предвидится;
• участие в аналогичном исследовании в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев.
• дерматит; наличие кожных заболеваний на исследуемом участке в виде поражений, рубцов, пороков развития;
• рецидивирующий лицевой/лабиальный герпес;
• клиническое и значимое состояние кожи на исследуемом участке (например, активная экзема, псориаз, тяжелая форма розацеа, склеродермия, местные инфекции и тяжелые формы акне).
• диабет;
• эндокринное заболевание;
• печеночное расстройство;
• почечное расстройство;
• сердечное расстройство;
• легочное заболевание;
• рак;
• неврологическое или психологическое заболевание;
• воспалительное/иммуносупрессивное заболевание;
• лекарственная аллергия.
• антикоагулянты и антиагреганты, антигистаминные, топические и системные кортикостероиды, наркотические, антидепрессивные, иммуносупрессивные средства (за исключением контрацептивного или гормонального лечения, начатого более 1 года назад);
• употребление наркотических средств, способных, по мнению следователя, повлиять на результаты исследования.